Плоды аронии черноплодной (рябины черноплодной) являются официнальным лекарственным сырьем. Свежие
плоды, сок аронии и таблетки оказывают адаптогенное, спазмолитическое, гипотензивное, диуретическое, желчегон-
ное, антиатеросклеротическое, С- и Р-витаминное действие. Для стандартизации сырья нами ранее был предложен
метод количественного определения суммы антоцианов в плодах аронии черноплодной сухих методом прямой
спектрофотометрии в видимой области при длине волны 544 ± 2 нм в пересчете на цианидин-3-О-глюкозид. В соот-
ветствии с нормативными документами, регламентирующими процессы валидации новых аналитических методов,
для аттестации методики количественного определения суммы антоцианов необходимо было провести определение
следующих параметров: прецизионность (повторяемость) и воспроизводимость (лабораторная и межлабораторная),
правильность и линейность. Статистическая обработка полученных результатов в условиях повторяемости, пока-
зала, что они достоверны при доверительной вероятности 95%, вычисленные значения величины относительного
стандартного отклонения (RSD) — 0,005% и относительного доверительного интервала среднего значения — 0,52%
не превышают критериев приемлемости — 5%, Воспроизводимость методики также является удовлетворительной,
так как меры прецизионности для данного метода измерений не превышают критериев приемлемости как для
внутрилабораторной прецизионности 1,50% < 10%, так и для межлабораторной прецизионности 8,06% < 15%.
В ходе определения линейности установлено, что график зависимости имеет линейный характер в области кон-
центрации суммы антоцианов. Коэффициент корреляции близок к единице –0,978, что свидетельствует о сильной
линейной зависимости значения оптической плотности от содержания действующих веществ. Правильность
методики устанавливали на идентичных образцах плодов аронии черноплодной с добавлением известного количе-
ства стандартного образца цианидин-3-О-глюкозида. В разработанной методике процент восстановления находился
в пределах от 98,20% до 102,63%, его средняя величина составила 100,33%, что находится в пределах 100 ± 5%.
Таким образом, валидация методики количественного определения суммы антоцианов в экстракте плодов аронии
черноплодной по следующим характеристикам: прецизионность (повторяемость) и воспроизводимость (лабора-
торная и межлабораторная), правильность и линейность показала, что данная методика является высокочувст-
вительной, правильной и воспроизводимой и может быть использована для стандартизации сырья.