Аккредитация органов по подтверждению соответствия (ОПС) и испытательных лабораторий (ИЛ) проводится на национальном уровне по принятым в мировой практике процедурам и критериям. <...> В 2011 году указом Президента Российской Федерации «О единой национальной системе аккредитации» образована Федеральная служба по аккредитации, на которую возложены функции по формированию единой национальной системы аккредитации и осуществлению контроля деятельности аккредитованных лиц. <...> Утверждены критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного 3 лица критериям аккредитации. <...> В монографии даны комментарии к основным статьям Закона РФ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и детально рассмотрены требования стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009, связанные с менеджментом качества, позволяющие представить различные управленческие связи, действующие в организации, распределение прав, обязанностей и ответственности, определить правовые основы деятельности, цели и задачи (осуществлять стратегическое планирование) и, как следствие, создать основу для формирования системы менеджмента качества. <...> В соответствии с определением, данным в Федеральном законе «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также - аккредитация) подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации. <...> Обеспечение взаимного признания результатов оценки соответствия Согласно предложенной схеме каждому из участников процесса отводится определенная роль: органы по оценке соответствия признают результаты деятельности друг друга; национальные <...>
Аккредитация__монография.pdf
УДК 66.012 : 658.56
ББК 24.65
Горюнова, С. М.
Аккредитация : монография / С. М. Горюнова, В. Ф. Сопин,
Л. В. Петухова; М-во образ. и науки России, Казан. нац. исслед. технол.
ун-т. – Казань : Изд-во КНИТУ, 2015. – 316 с.
ISBN 978-5-7882-1844-1
Изложены основные аспекты процедуры аккредитации как в
Российской Федерации, так и за рубежом. Даны комментарии к
основополагающим законодательным актам в области аккредитации,
приведены примеры нормативной документации.
Предназначена для студентов, обучающихся по направлениям
27.04.01 «Стандартизация и метрология» и 27.04.02 «Управление
качеством».
Подготовлена на кафедре аналитической химии, сертификации
и менеджмента качества.
Печатается по решению редакционно-издательского совета
Казанского национального исследовательского технологического
университета
Рецензенты: вед. науч. сотр. КФТИ им. Е.К. Завойского,
д-р физ.-мат. наук Ю. И. Таланов
канд. физ.-мат. наук, доц. каф. экон.-матем.
моделирования ИУЭФ КФУ
Д. М. Мухаметгалеев
ISBN 978-5-7882-1844-1 © Горюнова С. М., Сопин В. Ф.,
Петухова Л. В., 2015
© Казанский национальный исследовательский
технологический университет, 2015
2
Стр.2
Содержание
Предисловие
Введение
1. Основные термины и понятия, применяемые при аккредитации и
оценке соответствия
2. Аккредитация как объект технического регулирования
2.1. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий
функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому
регулированию в области аккредитации
2.2. Национальный орган по аккредитации - Федеральная служба
по аккредитации
2.3. Общественный совет по аккредитации
2.4. Комиссия по апелляциям
2.5. Эксперты по аккредитации, технические эксперты
2.5.1 Аттестация экспертов по аккредитации, включение физических
лиц в реестр технических экспертов
3. Международный опыт
3.1. Аккредитация в зарубежных странах
3.2. Международные организации по аккредитации
3.2.1. IAF – International Accreditation Forum – Международный
форум по аккредитации
3.2.2. ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation
– Международное сотрудничество по аккредитации
лабораторий
3.2.3. EA - European Co-Operation for Accreditation -
Европейское сотрудничество по аккредитации
3.2.4. APLAC – Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation
– Сотрудничество по аккредитации лабораторий Азиатско-Тихоокеанского
региона
3.3. Национальные органы по аккредитации
3.3.1. Комитет Франции по аккредитации (COFRAC)
3.3.2. Служба аккредитации Великобритании (UKAS)
3.3.3. Аккредитация в США (AALA, NVLAP)
3.3.4. Аккредитация в Германии
3.4. Аккредитация в странах Таможенного союза
3.4.1. Национальный центр по аккредитации Республики Казахстан
3.4.2.
Система аккредитации в Республике Беларусь
4. Международные стандарты в области оценки соответствия
5. Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных
лабораторий (центров)
314
3
5
7
11
14
16
24
25
26
30
32
32
37
37
38
39
41
41
41
44
46
47
55
55
64
69
72
Стр.314
5.1. Первичная аккредитация
5.2. Подтверждение компетентности аккредитованных лиц
5.3. Особенности организации и проведения федерального государственного
контроля за деятельностью аккредитованных лиц
6. Аккредитация в области обеспечения единства измерений
7. Критерии аккредитации
7.1 Критерии аккредитации лабораторий
7.2. Перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории
критериям аккредитации
8. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий
9. Система менеджмента качества испытательной лаборатории
9.1 Организация
9.2 Система менеджмента
9.2.1 Руководство по качеству
9.2.2 Управление документацией
9.2.2.1 Цели и задачи документирования системы менеджмента
качества. Требования к документации
9.2.2.2 Состав и структура документации системы менеджмента
качества
9.2.2.3 Управление документацией испытательной лаборатории
9.2.3
Требования к процедуре «Управление записями»
9.2.4 Требования к процедуре «Внутренний аудит»
9.2.5 Требования к процедуре «Управление работами по
испытаниям и/или калибровке, не соответствующими
установленным требованиям»
9.2.6 Требования к процедуре «Корректирующие
действия»
9.2.7 Требования к процедуре «Предупреждающие
действия»
10 Специфическая документация системы менеджмента качества
испытательной лаборатории
10.1 Требования к процедуре анализа запросов, заявок на
подряд и контрактов
10.2 Требования к процедуре «Заключение субподрядов на
проведение испытаний и калибровок»
11 Технические требования
Библиографический список
Заключение
Приложения
315
78
88
89
92
99
100
113
115
118
119
126
129
13
138
141
144
155
162
166
167
169
171
171
177
181
186
187
189
Стр.315