5 «ХеликаРБ» — ПеРВый Российский дыХательный тест с 13 ГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», 117198, Москва; России, 119991, Москва; 3 C-МоЧеВиной 99 % оБогаЩения на HELICOBACTER PYLORI: от идеи до РегистРации 1 2ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. <...> И.М. Сеченова» Минздрава ООО «ИЗОКАРБ», 121069, Москва; 4ООО «Ростхим», 111024, Москва; 5ФГБОУ ВПО «Московский государственный физико-технический институт», 117303, Москва Настоящее исследование выполнено с целью разработки для применения в практической медицине первого российского тест-набора для 13 C-уреазного дыхательного теста на Helicobacter pylori с 13 Созданный тест-набор, получивший коммерческое название «ХЕЛИКАРБ», успешно прошел технические, токсикологические, клинические и клинико-лабораторные испытания, определены оптимальные дозы 13 C-мочевиной 99% обогащения. <...> C-мочевины, проведена сравнительная оценка разных приборов, применяемых при выполнении теста. <...> По результатам испытаний Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3773 (приказ от 29.02.16 г. № 1641), дающее право производства и медицинского применения тест-набора «ХЕЛИКАРБ» на территории Российской Федерации. <...> Ключевые сл ов а: 13 C-уреазный дыхательный тест; C-мочевина; Helicobacter pylori; «ХЕЛИКАРБ»; массспектрометрия; инфракрасная спектрометрия. для цитирования: Плавник Р.Г., Рапопорт С.И., Плавник К.Р., Эльман А.Р., Невмержицкий В.И. <...> «Хеликарб» — первый российский дыхательный тест с 13 Plavnik R.G. <...> 5 «HELICARB» — THE FIRST RUSSIAN BREATH TEST KIT WITH 99% 13 Peoples Friendship University of Russia, 117198 Moscow, Russia; HELICOBACTER PYLORI: FROM IDEA TO REGISTRATION 1 2I.M. <...> Sechenov First Moscow State Medical University, 119991 Moscow, Russia; 3«ISOCARB» 121069 Moscow, Russia; 4«Rostchim», 111024, Moscow, Russia 5 Moscow Institute of physics and technology, 141701 Dolgoprudnuy, Russia The present study was aimed to develop and introduce in medical practice the first Russian kit for the 13 C-urea breath test of Helicobacter pylori. <...> K <...>