В школах начались
единые
государственные
экзамены
Страница 10
Пассажирский самолет
МС-21 совершил
первый
полет
Страница 6
Общественно-политическая газета. Выходит с ноября 1990 года. Понедельник, 29 мая 2017. № 114(7280) www.rg.ru
3
Минюст доработал
проект
о единственном
жилье
должников
5
Владимир
Пучков:
Каждому
пострадавшему
от подтопления
будет оказана
помощь
из Резервного
фонда правительства
РФ
6
Минимальный
размер оплаты
труда поднимут
в два этапа
6
Штрафы
за русский язык
в Латвии
достигнут
10 тысяч евро
8
США
и Северная
Корея продолжают
пугать
друг друга
ИНВЕСТИЦИИ
по себестоимости, взяв ипотеку
по ставке в 3 процента. Привлекательной
оказалась и цена
квартир. За белгородскими «малогабаритками»
выстроилась
очередь. А «Российская газета»
разобралась, можно ли также
выгодно улучшить жилищные
условия в других регионах.
Девять пятиэтажек на 600
У
квартир возводят в Белгороде, к
ним приковано все внимание
местных жителей. Дело в том, что
90 процентов квартир в этих домах
получат участники регионального
проекта «Новая
жизнь». Молодым специалистам
жителей Белгородской
области появилась
возможность
решить квартирный
вопрос практически
Акцент
Специальные фонды для реализации
льготных программ
ИЖС — путь для снижения
ставки по ипотеке
дали возможность выкупить жилье
в течение пяти лет в рассрочку,
процентная ставка по такой
«белгородской ипотеке» не превысит
3 процентов.
Любопытный проект запустили
региональные власти: застройщикам
предложили возвести
дома, где бы стоимость квартиры
не превысила 1,2 миллиона
— цена для Белгорода неслыханно
низкая. Треть этой суммы будущие
собственники, которым необходимо
вступить в накопительный
кооператив, вносят еще
во время строительства. Потом
не платят ничего до получения
ключей от квартиры примерно
год. И только после новоселья начинают
перечислять ежемесячно
по 14,5 тысячи рублей. Примерно
тысячу рублей в этой сумме
составляют проценты за пользование
своеобразным кредитом.
Никто не ограничивает пайщиков
в досрочном погашении:
можно и материнский капитал
внести, и любые накопления,
даже выигрыш в лотерею, если
повезет. Из областного бюджета
на проект выделили 260 миллионов
рублей. За застройщиком
оставили право 10 процентов
квартир реализовать на рыночных
условиях.
Уже сегодня очередь на квартиры
превышает предложение.
На 600 квартир уже 780 желающих.
Но сначала жилье получат
родители детей-инвалидов и инУменьшив
ставку по ипотеке в 4
раза до 3 процентов, можно рассчитывать
на рост спроса на жилье.
валиды, неполные семьи и семьи
с детьми. Остальные автоматически
попадут во вторую очередь
проекта. Регион не собирается
останавливаться на 9 домах.
Почему у других регионов нет
таких условий? «Потому что у
них нет таких ресурсов», — отвечает
Татьяна Полиди, исполнительный
директор Фонда «Институт
экономики города». В Белгородской
области создан фонд
поддержки ИЖС. Но у регионов,
которые пошли тем же путем и
создали специальные фонды для
реализации льготных программ,
дела тоже обстоят неплохо,
отмечает эксперт.
3
ДЕНЬГИ
Граждан с низкими доходами ограничат в доступе к кредитам
Коллекции
любителей
драгоценных
монет
пополняются
экзотикой
7
Официальные
курсы
валют ЦБ России
с 27.05.17
Не пустят за порог
Б
Игорь Зубков
анкиры в целом поддержали
инициативу Банка России
по ограничению долговой
нагрузки физических лиц. В
первую очередь с этим придется
столкнуться наименее обеспеченным
семьям, но большинству
заемщиков реализация идеи принесет
снижение ставок.
Банк России собрал мнения
свыше 100 банков об инструментах,
необходимых для определения
безопасного порога долговой
Австралийский доллар
Азербайджанский манат
Армянский драм**
Белорусский рубль
Болгарский лев
Бразильский реал
42,2208
33,5834
11,7264
30,5550
32,5753
17,3301
нагрузки, и частично опубликовал
результаты в «Обзоре финансовой
стабильности».
Эксперты склоняются к тому,
что для разных заемщиков порог
должен быть различным. «Банковские
рисковики применяют именно
ступенчатую шкалу, — отмечает
вице-президент Ассоциации региональных
банков Олег Иванов. —
Для людей с низкими доходами потолком
можно принять 30 процентов
дохода, со средними — 50, с высокими
— 70». «Миллиардер прокормит
семью и на один процент
Венгерский форинт**
Вон Республики Корея***
Гонконгский доллар*
Датская крона*
Доллар США
Евро
20,7434
50,7187
72,8276
85,6229
56,7560
63,6689
ЦИФРА
30
Индийская рупия**
Казахстанский тенге**
Канадский доллар
Киргизский сом**
Китайский юань*
Молдавский лей*
87,9597
18,2275
42,1539
83,4954
82,7202
31,1311
ПРОЦЕНТОВ
зарплаты не должны превышать
платежи по кредиту человека с
низкими доходами, считают банки
Жилье Власти Белгородской области сделали возможным ипотеку
под три процента
Кто меньше?
Федеральный выпуск
ТРАНСПОРТ На вокзалах
усилены меры
безопасности к Кубку
конфедераций-2017
Болельщик тоже
пассажир
Татьяна Шадрина
НА 23 крупных вокзалах городов — организаторов Кубка
конфедераций FIFA-2017 — в Москве, Санкт-Петербурге,
Сочи и Казани вводят меры повышенной безопасности.
Временно, к Кубку FIFA-2017, который пройдет в России
с 17 июня по 2 июля, изменится и логистика движения
пассажиров внутри самих вокзалов и маршрутов их
прохода на платформы, предупреждают в РЖД.
Железнодорожники приносят извинения за доставленные
неудобства и просят пассажиров с пониманием
отнестись к временным ограничениям. А главное, прибывать
на вокзалы заранее, ведь нужно пройти более
тщательный досмотр на входе.
Пассажирам для посадки в поезда необходимо пройти
досмотр в здании вокзала, даже если на платформу можно
попасть, минуя его, предупреждают в РЖД. Например,
как на Курском вокзале столицы, через подземный
переход.
Сейчас дорабатываются последние изменения
в логистику перемещения, которая будет
действовать во время Кубка.
4
О ЧЕМ ГОВОРЯТ Почему нефть
упала в цене, и что ее ждет
на этой неделе
Бочка полнится
слухом
Александра Воздвиженская
ПОСЛЕ встречи нефтедержав в Вене и их решения продлить
сделку по добыче на девять месяцев нефть Brent
рухнула в цене на четыре доллара — до отметки 50,7, а
пришла в себя она только на следующий день, поднявшись
до 52 долларов. Все были уверены, что котировки
рванут вверх, но очевидное решение стран разочаровало
рынки, которые хотели чего-то более серьезного, например,
продления соглашения на год-другой. В итоге сработал
принцип «покупай на слухах, продавай на фактах».
Инвесторы и спекулянты торгуют, исходя из новостей,
но зачастую сначала появляются слухи, которые
могут быть достоверными или ложными. Если трейдеры
доверяют источнику, то они фиксируют текущую цену
актива (в данном случае нефти) в надежде, что потом он
подешевеет или подорожает. То есть «покупают слух».
До того, как станет точно известно, сбылись «предсказания»
источников или нет, актив меняется в цене. Поэтому
перед официальным объявлением аналитики
говорят: «Рынок уже заложил это событие
в цены». Как это происходит на практике?
4
ФУТБОЛ
своего дохода, а человек с зарплатой
на уровне МРОТ и копейки не
сможет потратить на обслуживание
долга», — говорит финансовый
омбудсмен Павел Медведев.
Для реализации идеи Банк
России разрабатывает модель
интеграции данных из бюро кредитных
историй (БКИ). Речь идет
о построении единого информационного
пространства в сфере
кредитных историй и облегчении
доступа к ним, пояснила
первый заместитель председателя
Банка России Ксения Юдаева.
Новый туркменский манат
Норвежская крона*
Польский злотый
Румынский лей
СДР
Сингапурский доллар
16,2346
67,6714
15,2566
13,9886
78,4646
41,0146
Таджикский сомони*
Турецкая лира
Узбекский сум***
Украинская гривна*
Фунт стерлингов
Чешская крона*
По ее словам, реализован такой
подход может быть разным образом,
например, все 16 существующих
БКИ могут наладить быстрый
обмен информацией. Возможно,
опорную роль будут играть
крупнейшие БКИ, где аккумулируется
основная часть кредитных
историй. Кроме того, обсуждается
более эффективный
механизм оценки официальных
и неофициальных доходов заемщиков,
а также формула
расчета закредитованности
граждан.
3
64,4588
15,8816
14,8558
21,5454
73,0677
24,1033
Шведская крона*
Швейцарский франк
Южноафриканский рэнд*
Японская иена**
65,4157
58,4752
43,8440
51,0832
Главный тренер «Арсенала»
Арсен Венгер отомстил
коллеге из «Челси»
Антонио Конте
12
*За 10
**За 100
***За 1000
АР
AP
Стр.1
ФАРМАЦЕВТИКА
29 мая 2017 понедельник № 114 (7280)
ФОРУМ
Контрафакт
не должен
попадать
к пациенту
ТАБЛЕТКА
ОТ СТРАХА
Алексей Стригин,
Санкт-Петербург
РИСК проникновения на российский
фармацевтический рынок
контрафактной продукции
в последние годы значительно
вырос.
К такому выводу пришли
участники пресс-конференции,
посвященной вопросам защиты
прав интеллектуальной собственности
в России, которая
прошла в рамках Российского
фармацевтического форума-2017,
состоявшейся 16 мая в
Санкт-Петербурге.
Все последние годы российская
фарминдустрия показывает
динамичный рост. Одна из причин
— наличие государственной
стратегии, выраженной в государственной
программе «Фарма-2020».
Инвестиции международных
фармацевтических компаний
в российскую экономику
оцениваются в два миллиарда
долларов.
По словам министра промышленности
и торговли Дениса
Мантурова, на один рубль вложений
государства приходится почти
пять рублей частных инвестиций.
И этот показатель еще не
предел, так как фармацевтика —
одна из немногих отраслей российской
экономики, показывающая
рост как инвестиций, так и
объемов производства — в среднем
20 процентов в год.
Регистрация
цены дженерика
до его реального
появления
на рынке позволяет
срывать тендеры
по закупкам
Тем не менее существует ряд
проблем, которые могут затормозить
дальнейшее развитие отрасли.
Главная из них — отсутствие
полноценных гарантий защиты
прав интеллектуальной
собственности производителей,
а значит недостаток барьеров,
защищающих рынок и, главное,
потребителей от контрафактной
продукции.
— Высокая эффективность лекарственной
терапии в странах,
защищающих права производителей,
подтверждается в том числе
статистическими данными, —
сообщил на конференции исполнительный
директор Ассоциации
международных фармацевтических
производителей
(AIPM) Владимир Шипков. — Например,
рак простаты в Австралии
излечивается в 89 процентах
случаев, в то время как в Уганде
— вдвое реже. Подобная разница
— почти вдвое — и при лечении
лейкемии у детей в Германии и
Монголии.
Хорошо известно, что затраты
на создание нового препарата
оцениваются в сумму от 60 до
400 миллионов долларов, а в случае
биопрепаратов достигают
1,5 миллиарда долларов. На запуск
новых лекарств в производство
уходит до десяти лет.
Однако создать новую формулу
лекарственного препарата —
это полдела. Гораздо сложнее и
дороже провести полный цикл
клинических исследований, чтобы
доказать эффективность препарата.
По статистике, из каждых
трех лекарств-кандидатов
доходит до официальной регистрации
лишь одно.
— Фактически за время действия
патента у производителя
есть единственная возможность
компенсировать свои инвестиции
в создание новых оригинальных
лекарств, — считает генеральный
директор группы
компаний «Санофи» в Евразии
Наира Адамян. — Срок действия
патента — 20 лет, при этом до половины
этого срока может потребоваться
для вывода препарата
на рынок. Но в последнее
время в России лекарства-дженерики
регистрируются раньше
истечения срока патентной защиты.
—
До прекращения срока действия
патента дженерики не могут
вводиться в коммерческий
оборот, однако сейчас такие
случаи участились, — комментирует
президент группы
копаний «Новартис»
Вадим Власов.
A4
ПРИЛОЖЕНИЕ К «РОССИЙСКОЙ ГАЗЕТЕ»
Прямая речь Единый рынок лекарств и медицинских изделий ЕАЭС
готов к полноценному функционированию
Переходный возраст
Е
Татьяна Батенёва
вразийская экономическая
комиссия (ЕЭК)
официально сообщила
о том, что начинает
действовать единый
рынок лекарственных средств и
медицинских изделий Евразийского
экономического союза.
Это событие отвечает интересам
как бизнеса, так и потребителей
стран-участниц. Однако
формирование единых рынков –
большой и сложный процесс, который
потребует немалых усилий
и со стороны регулирующих
органов, и от компаний, работающих
на этих рынках. О том, как
развивается переходный период,
«РГ» рассказал член коллегии
(министр) по техническому
регулированию ЕЭК Валерий
Корешков.
Валерий Николаевич, с чего на
практике началось функционирование
единого рынка лекарственных
препаратов и медицинских
изделий ЕАЭС?
ВАЛЕРИЙ КОРЕШКОВ: Комиссия совместно
с правительствами стран
Союза разработала все необходимые
документы для запуска
общих рынков лекарств и медизделий.
Закончился и подготовительный
период, в ходе которого
страны ЕАЭС ратифицировали
Соглашения по единым принципам
и правилам обращения лекарственных
средств и медицинских
изделий в рамках Евразийского
экономического союза. Последней
26 апреля 2017 года Комиссию
проинформировала о завершении
процедур, необходимых
для вступления в силу Протоколов
о присоединении, Кыргызская
Республика. Это означает,
что спустя 10 дней, то есть 6
мая 2017 года, вступили в силу
все основные акты Евразийского
экономического союза, обеспечивающие
функционирование
общих рынков лекарственных
средств и медицинских изделий в
рамках ЕАЭС.
Какие сложности могут возникнуть
на первом этапе функционирования
единого рынка?
ВАЛЕРИЙ КОРЕШКОВ: Полагаем, что самым
сложным будет создание
единой информационной системы
ЕАЭС, которая требует объединения
имеющихся национальных
систем. Право Союза предусматривает
переход фармацевтических
производителей на систему
электронного формата регистрационного
досье в стандарте
общего технического документа.
Это не только новая философия
Акцент
Производители
всех лекарств должны будут
привести свои регдосье
в соответствие
с правилами ЕАЭС
Валерий Корешков: Сейчас самое
сложное — создать единую информационную
систему ЕАЭС.
составления досье, это и разработка
программного обеспечения
для соответствующей конвертации
документов о качестве,
эффективности и безопасности
лекарственных препаратов.
От уполномоченных органов
и экспертных организаций сторон,
безусловно, потребуется
определенный период взаимной
адаптации в части экспертных
подходов к оценке информации.
Фармацевтическим производителям
в ряде случаев необходимо
будет учесть новые критерии
классификации рецептурных и
безрецептурных препаратов, новую
номенклатуру лекарственных
форм, что повлечет за собой
и изменение нормативной документации
на лекарственный препарат.
Перечислить все возможные
варианты нестандартных ситуаций
сейчас довольно сложно.
Но все они вполне решаемы при
желании участников единого
рынка обеспечить потребителя
качественными, безопасными и
эффективными лекарственными
средствами.
Что может сделать ЕЭК для того,
чтобы производители с наименьшими
проблемами «встроились»
в новую систему?
ВАЛЕРИЙ КОРЕШКОВ: Все документы о
работе единого рынка были опубликованы
еще в начале 2016
года. Поэтому ответственный
производитель лекарственных
средств вполне мог и, полагаю,
уже должен был приложить усилия
для решения вопросов, возникающих
непосредственно в его
сфере ответственности. Что же касается
работ по созданию единой
информационной системы, то Комиссия
утвердила так называемые
технические пакеты документов
по развертыванию этой
системы. Сроки их реализации
обозначены 2017 годом.
Возможны ли какие-то сложности
для потребителей лекарств и
медизделий на начальном этапе
работы единого рынка?
ВАЛЕРИЙ КОРЕШКОВ: В создании единого
рынка предусмотрен переходный
период до 2021 года, в течение
которого сохранится национальная
регистрация лекарственных
средств и медицинских
изделий, а кроме того, обращение
такой продукции сохранится
до 2025 года. В связи с этим потребителям,
возможно, будет непросто
воспринять то, что на
рынке окажутся одни и те же леРегуляторам
фармрынков стран
ЕАЭС требуется период взаимной
адаптации.
карственные препараты и медизделия
с разной маркировкой и
разной потребительской информацией
— как союзной, так и национальной.
Приняты
новые правила регистрации
лекарств. Возможны ли
тут трудности для производителей?
ВАЛЕРИЙ
КОРЕШКОВ: В соответствии с
правом Союза, производители
всех зарегистрированных лекарственных
препаратов должны будут
привести свои регистрационные
досье в соответствие с требованиями
Правил регистрации и
экспертизы лекарственных
средств для медицинского применения,
утвержденных решением
Совета Евразийской экономической
комиссии от 3 ноября 2016
года № 78. Этой процедуре посвящен
специальный раздел правил.
Основными особенностями процедуры
является необходимость
перевода досье в формат общего
технического документа, а также
облегченный подход к оформлению
модулей 4-5 регистрационного
досье для таких препаратов.
Полагаю, что в целом эта процедура
не будет внове для фармацевтического
производителя —
многие из них и сейчас уже готовят
досье в таком формате.
КРУГЛЫЙ СТОЛ Предложение ввести трехступенчатую систему преференций
не отвечает интересам экономики и пациентов
По порядку номеров
В
Татьяна Батенёва
фармотрасли продолжается
обсуждение инициативы
Минпромторга России по
введению системы трехступенчатых
преференций для отечественных
производителей. Она предложена
взамен преференций, ограничивающих
участие в торгах по
закупкам препаратов для государственных
и муниципальных
нужд зарубежных производителей
в случаях, когда есть два и более
производителей в странах Евразийского
союза (по постановлению
правительства «третий
лишний»). Согласно новой инициативе
наибольшие преференции
должны получить компании,
локализовавшие производство
полного цикла. Во вторую очередь
к торгам будут допускаться
производители готовых препаратов.
И лишь затем — все остальные
. За «круглым столом» собрались
эксперты «РГ», чтобы
обсудить эту инициативу.
«Минпромторг России в наЦИФРА
90
Акцент
Целесообразно
допускать
к госзакупкам все препараты
без ограничений, а затем
уже применять ценовые
преференции
ПРОЦЕНТОВ
лекарств из Перечня ЖНВЛП
к 2018 году должно производиться
в России
стоящее время активно обсуждает
с федеральными органами
исполнительной власти, какие
механизмы поддержки глубоких
стадий локализации производства
будут задействованы,
— ответили на запрос «РГ» из департамента
развития фармацевтической
и медицинской промышленности
министерства. — В
целом концепция обеспечения
приоритетного допуска к государственным
закупкам лекарственных
препаратов, производимых
по полному технологическому
циклу, то есть из субстанции,
произведенной в Российской
Федерации, остается прежней.
Одним из важных элементов
реализации механизма является
переход на референтное
ценообразование на лекарственные
препараты, что позволит
найти баланс между интересами
системы здравоохранения,
поддержкой производства лекарственных
средств и обеспечением
граждан Российской Федерации
доступными лекарственными
препаратами».
Рачик Петросян,
заместитель руководителя
Федеральной антимонопольной
службы России:
— ФАС поддерживает идею предоставления
преференций отечественным
производителям фармсубстанций.
Однако с проектом
минпромторга антимонопольный
орган не согласен, поскольку по
его смыслу к участию в закупке будут
допускаться только заявки поставщиков
препаратов, имеющих
полный цикл производства в России
(производство субстанций, готовой
лекарственной формы, первичная
и вторичная упаковка и
выпускающий контроль качества).
Все остальные заявки, в том числе
от отечественных производителей
готовых лекарственных форм, заказчики
должны будут отклонить,
даже если цена на лекарства в них
существенно ниже.
По мнению ФАС России, в результате
участие в торгах смогут
принимать только конкретные
производители, что приведет к
росту бюджетных расходов. При
Учить без конфликта
интересов
Фарминдустрия может шире
участвовать в образовательных
мероприятиях, но лишь по четким
и прозрачным правилам
СОБЫТИЕ
Создан альянс
производителей
и импортеров
лекарственных средств
стран ЕАЭС
Объединили
потенциал
Иван Антонов
НА РОССИЙСКОМ фармацевтическом форуме-2017 руководители
профессиональных объединений производителей
лекарственных средств, работающих на территории
государств — членов Евразийского экономического
союза, приняли декларацию о стратегическом партнерстве
«Евразийский фармацевтический альянс». Инициаторами
Альянса выступили Ассоциации международных
фармацевтических
производителей России,
Казахстана, Беларуси,
а также Союз
производителей и
импортеров лекарств
Армении.
Основу деятельности
профессионального
фармсообщества
стран—членов
ЕАЭС составляет
приверженность
соблюдению прав
интеллектуальной
собственности и высоким этическим стандартам, закрепленным
в их кодексах. Стороны выразили готовность
оказывать содействие Евразийской экономической комиссии
и регуляторным органам стран ЕАЭС в вопросах
гармонизации национальных процедур с требованиями
нормативных правовых актов ЕАЭС, а также предоставлять
экспертную помощь.
Стороны Евразийского фармацевтического альянса
Деятельность ЕАФА
основывается
на защите интеллектуальных
прав
и высоких этических
стандартах
(ЕAФА) создают координационный совет, в него вошли
руководители национальных профессиональных объединений
С.Закарян (Армения), В.Локшин (Казахстан), В.
Петров (Беларусь), В.Шипков (Россия). Сопредседателями
ЕAФА избраны В.Локшин и В.Шипков.
«Сегодня мы создали самую представительную региональную
индустриальную платформу, в состав которой
вошли крупнейшие фармацевтические ассоциации, действующие
на территории ЕАЭС. Объединив наши профессиональные
компетенции, интеллектуальный потенциал
и экспертный опыт, мы заявляем о своем стремлении
содействовать развитию единого рынка лекарственных
средств в рамках ЕАЭС на благо здоровья и улучшения
качества жизни населения наших стран», — заявил на
церемонии подписания сопредседатель ЕAФА, исполнительный
директор АIPM Владимир Шипков.
ПРОБЛЕМА Закон
призван обеспечить
баланс публичных
и частных интересов
в вопросах охраны
интеллектуальных прав
Защита
для патента
Ольга Неверова
этом отечественные производители
готовых лекарственных
форм, не имея доступа к реализации
своего товара через госзаказ,
не смогут получать средства на
свое развитие.
ФАС считает, что при закупке
лекарств нельзя не учитывать экономию
бюджета, которую может
дать выбор того или иного поставщика.
Бюджеты здравоохранения
всех уровней испытывают сегодня
недостаток средств для закупок
необходимых медикаментов. Поэтому
отклонять все заявки только
на том основании, что организации
не производят субстанции на
территории России, без учета
предлагаемой в них цены нельзя.
Если разница в цене, предлагаемой
производителем субстанций
и других отечественных производителей
готовых лекарственных
форм, будет превышать, скажем,
20%, от такой экономии бюджета
не стоит отказываться.
Зачастую в регистрационных
удостоверениях лекарств указано
несколько стран происхождения
субстанции. При этом проверить,
из какой страны поступила субстанция
для производства конкретной
партии медикаментов,
невозможно, что неизбежно приведет
к серьезным злоупотреблениям.
Владимир
Шипков,
исполнительный директор
Ассоциации международных
фармацевтических
производителей (AIPM):
— Ассоциация последовательна
в своей принципиальной позиции
в отношении любого ограничения
и тем более закрытия доступа к государственным
закупкам лекарственных
препаратов, не имеющим
на территории России производства
полного цикла. Свою позицию
мы неоднократно доводили
до правительства и всех заинтересованных
органов государственной
власти. Введение запретительных
или ограничительных
мер, закамуфлированных ложными
идеями стимулирования развития
локальной фармпромышленности,
с отрицанием принципов
конкуренции и рыночных механизмов,
не может быть поддержано.
За пределами нашего понимания,
почему игнорируются потребности
системы здравоохранения
страны в высокоэффективных
инновационных препаратах, независимо
от места их происхождения?
Почему не учитывают их качественные
показатели, не руководствуются
соображениями оптимизации
бюджетных расходов?
Почему стимулируется демотивация
инвестировать в проекты по
локализации производства и
трансфер технологий? Почему, наконец,
не хотят думать о пациенте,
который становится заложником
принудительного ограничения ассортимента
препаратов?
На наш взгляд, целесообразно
было бы допускать к закупкам все
препараты без ограничения этапности
их производства, включая
стадию упаковки. А затем дифференцировать
преференции по
цене в зависимости от степени локализации
и с учетом
особенностей разных
типов препаратов.
A3
В ПОСЛЕДНЕЕ время звучат идеи о том, что интеллектуальная
собственность в фармацевтике ограничивает
пациентов и что необходимо ввести поправки в законодательство,
которые изменят критерии патентоспособности,
сократят круг объектов для патентования или
даже обеспечат любому желающему возможность принудительно
лицензировать оригинальный препарат. Но
насколько инициативы, предполагающие сокращение
объема гарантий прав интеллектуальной собственности,
коррелируют с российским законодательством и
международным правом? Об этом «РГ» рассказали специалисты
Института законодательства и сравнительного
правоведения при правительстве РФ (ИЗиСП).
— Любое законоПредоставляя
охрану
изобретению,
патент обеспечивает
доступность
инноваций
обществу
дательное решение
является отражением
достигнутого на
данном этапе развития
общества консенсуса
интересов
различных сил,
групп, слоев, — разъясняет
заведующая
отделом социального
законодательства
к.ю.н. Наталья Путило.
— Доступность лекарственных
препаратов
остается важнейшей социальной потребностью —
это сфера публичного интереса. А правовой режим защиты
интеллектуальных прав на лекарственные средства
отражает в большей степени частный интерес.
Патентная система призвана не только защищать
права лиц, создающих изобретения, полезные модели,
промышленные образцы, но и обеспечивать доступность
инноваций обществу. Именно поэтому сроки патентной
защиты, а также возможности использования
результатов интеллектуальной собственности иными
лицами в коммерческих и иных целях подлежат законодательной
регламентации.
По мнению старшего научного сотрудника отдела
социального законодательства ИЗиСП к.ю.н. Фатимы
Цомартовой, международные акты, участником которых
является РФ, обязывают распространить на лекарства
национальные правовые режимы патентования.
Вместе с тем Парижская конвенция по охране промышленной
собственности 1883 г., Соглашение ТРИПС
1994 г., Дохинская декларация 2001 г. предусматривают
так называемые «гибкие подходы», позволяющие
государствам принимать меры по охране здоровья
населения, в т.ч. принудительное лицензирование.
A3
А4
ПРЕСС-СЛУЖБА
ЕЭК
АЛЕКСАНДР КОРОЛЬКОВ
Стр.13