Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 634620)
Контекстум
.
Разработка и регистрация лекарственных средств

Разработка и регистрация лекарственных средств №4 2016

0   0
Страниц306
ID500791
АннотацияАктуальное бесплатное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Разработка и регистрация лекарственных средств : Научно-производственный журнал .— Москва : Фармконтракт Медиа .— 2016 .— №4 .— 306 с. : ил. — URL: https://rucont.ru/efd/500791 (дата обращения: 20.04.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

info@pharmjournal.ru Редактор раздела «Фармацевтическая технология и нанотехнологии»: Демина Н.Б., проф., д.фарм.н. <...> Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. <...> Paul Smith (UK) При поддержке ФБУ «ГИЛС и НП» Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук Содержание От редакции Cобытия Мероприятия Раздел «Фармацевтическая технология и нанотехнологии» Секция «Современные технологии создания лекарственных форм» Золотов С.А. <...> СУППОЗИТОРИИ: АСПЕКТЫ МОДЕРНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ 82 76 68 56 62 6 20 24 Contents Introduction Occasions Events «Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part «Modern Technology of Creating Dosage Forms» section Zolotov S.A., Diomina N.B., Vasilenko G.F., Demin M.S. <...> ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ СОСТАВА КОМБИНИРОВАННОЙ МАТРИЦЫ НА РЕОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ ПЕРОРАЛЬНЫХ ГЕЛЕЙ НИМЕСУЛИДА Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химико-фармацевтических препаратов» Скосырева Н.С., Малахова Н.А., Сараева С.Ю., Мельникова О.А., Петров А.Ю. <...> РАЗРАБОТКА СПОСОБОВ И МЕТОДИК КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МАГНИТНЫХ ЛЕЧЕБНЫХ СРЕДСТВ (МАГНИТНЫХ МАЗЕЙ, МАГНИТНЫХ СУППОЗИТОРИЕВ, ЖЕЛЕЗОУГЛЕРОДНОГО КОМПОНЕНТА ДЛЯ КРИОХИРУРГИИ) Оборотова Н.А., Игнатьева Е.В., Дмитричева Н.А., Ярцева И.В., Шпрах З.С. <...> СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ТИМЬЯНА: СОСТАВ, СВОЙСТВА, ПРИМЕНЕНИЕ (ОБЗОР) и безопасность лекарственных средств» Секция «Кинетика растворения» Бригас Е.Р., Успенская Е.В., Писарев В.В. <...> ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВАЛСАРТАН II КЛАССА БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ В СООТВЕТСТВИИ С ПРОЦЕДУРОЙ «БИОВЕЙВЕР» Гребёнкин Д.Ю., Станишевский Я.М., Шохин И.Е., Малашенко Е.А. <...> DISSOLUTION PROFILE STUDIES OF BCS CLASS II DRUG VALSARTAN BY BIOWAIVER PROCEDURE Секция «Биоаналитические методики» Маргаева Б.Ю., Шохин <...>
Разработка_и_регистрация_лекарственных_средств_№4_2016.pdf
Учредитель Группа компаний «Фармконтракт» ГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России Директор журнала Дорина Е.А., к.п.н. Редакционная коллегия Главный редактор: Шохин И.Е., к.фарм.н. info@pharmjournal.ru Редактор раздела «Фармацевтическая технология и нанотехнологии»: Демина Н.Б., проф., д.фарм.н. Редактор раздела «Биотехнология»: Гусаров Д.А., к.х.н. Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. Редактор раздела «Эффективность и безопасность лекарственных средств»: Малашенко Е.А., к.фарм.н. Редактор раздела «Регуляторные вопросы»: Василенко И.А., проф., д.х.н. Русинов В.Л., чл.-корр. РАН, д.х.н. Белоусов М.В., проф., д.фарм.м. Емшанова С.В., д.фарм.н. Князев А.С., доц., д.х.н. Макеев О.Г., проф., д.м.н. Попов В.В., проф., д.м.н. Сливкин А.И., проф., д.фарм.н. Станишевский Я.М., проф., д.х.н. Смехова И.Е., д.фарм.н. Сысуев Б.Б., доц., д.фарм.н. Чучалин В.С., д.фарм.н. Аммур Ю.И., к.биол.н. Кулинич Ю.И., к.фарм.н. Мустафин Р.И., к.фарм.н. Павлов В.М., к.фарм.н. Павлова Л.А., к.фарм.н. Палеева М.А., к.фарм.н. Смирнов В.В., к.фарм.н. Ташлицкий В.Н., к.х.н. Хуторянский В., проф. (Великобритания) Боян Салия (Сербия) Книттер Х.-Ю. (Германия) Поль Смит (Великобритания) Секретарь: Марков П.А. info@pharmjournal.ru Дизайн-концепция: Григорьев В.А. Михайлова Н.С. info@phct-media.ru Редактор-корректор: Троицкая Е.Н. Адрес редакции 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57/2, оф. 2.306 +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Отпечатано в типографии ООО «Юнион Принт» Россия, 603022, Н. Новгород, ул. Окский съезд, 2 Ответственность за опубликованные материалы несут авторы Свидетельство о регистрации СМИ: ПИ №ФС77-60744 от 11 февраля 2015 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций ISSN 2305-2066 Журнал зарегистрирован в Российском индексе научного цитирования (РИНЦ) Тираж 40000 экземпляров Журнал выходит один раз в квартал Подписной индекс в каталоге «Пресса России» 57964 Цена свободная Founder «Pharmcontract» Group of Companies I.M. Sechenov First Moscow State Medical Universisy Siberian State Medical University Journal director Dorina E.A., PhD Editorial board Editor-in-chief: Shohin I.E., PhD info@pharmjournal.ru Editor of «Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part: Diomina N.B., prof., PhD Editor of «Biotechnology» part: Gusarov D.A., PhD Editor of «Analytical and Quality Control Methods» part: Medvedev Y.V., PhD Editor of «Drug Products Efficacy and Safety» part: Malashenko E.A., PhD Editor of «Regulatory Issues» part: Vasilenko I.A., prof., PhD Rusinov V.L., RAS c.-m., PhD Belousov M.V., prof., PhD Emshanova S.V., PhD Knyazev A.S., as.prof., PhD Makeev O.G., prof., PhD Popov V.V., prof., PhD Slivkin A.I., prof., PhD Stanishevskiy Ya.M., prof., PhD Smekhova I.E., PhD Sysuev B.B., as.prof., PhD Chuchalin V.S., PhD Ammur Yu.I., PhD Secretary: Markov P.A. info@pharmjournal.ru Design concept: Grigoriev V.A. Mikhaylova N.S. info@phct-media.ru Corrector: Troitskaya E.N. Media registration certificate: ПИ №ФС77-60744, February 11, 2015, given by Federal Service for Supervision in the Sphere of Telecom, Information Technologies and Mass Communications (ROSKOMNADZOR) ISSN 2305-2066 Journal is registered in Russian index of scientific citation Circulation: 40000 copies A peer-reviewed quarterly journal Index listing «The Russian Press» 57964 Free Price Editorial office address office 2.306, 57/2, Dubininskaya str., Moscow, 115054, Russia +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Printing office Union Print LLC 2, Okskiy s`ezd, 603022, N. Novgorod, Russia Kulinich J.I., PhD Moustafine R.I., PhD Pavlov V.M., PhD Pavlova L.A., PhD Paleeva M.A., PhD Smirnov V.V., PhD Tashlitskiy V.N., PhD Khutoryanskiy V., prof., PhD (UK) Bojan Calija, as.prof., PhD (Serbia) Knitter H.-J. (Germany) Paul Smith (UK) При поддержке ФБУ «ГИЛС и НП» Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук
Стр.3
Содержание От редакции Cобытия Мероприятия Раздел «Фармацевтическая технология и нанотехнологии» Секция «Современные технологии создания лекарственных форм» Золотов С.А. Демина Н.Б. Василенко Г.Ф., Демин М.С. ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗРАБОТКИ ИННОВАЦИОННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ДАРУНАВИРА ЭТАНОЛАТА Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Дмитриева М.В., Орлова О.Л., Полозкова А.П., Оборотова Н.А., Игнатьева Е.В., Дмитричева Н.А., Ярцева И.В., Шпрах З.С. ПОЛУЧЕНИЕ И АНАЛИЗ ЛИОФИЛИЗИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ ЛХС-1208 МЕТОДАМИ ТОНКОСЛОЙНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ И СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ Секция «Иммунобиологические препараты» Морозова В.С., Мягкова М.А., Суслов В.В., Кедик С.А. ВАКЦИНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАВИСИМОСТИ ОТ НАРКОТИКОВ Секция «Нанотехнологии» Мизина П.Г., Левачев С.М., Масесе П.М., Панов А.В., Харлов А.Е., Сугак Н.В., Шаталов Д.О. ОПТИМИЗАЦИЯ РЕОЛОГИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПРИ РАЗРАБОТКЕ СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ СПРЕЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА Секция «Лекарственные средства из природного сырья» Соловьёва Н.Л., Сокуренко М.С. ТЕХНОЛОГИИ ПОВЫШЕНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ ПОЛИФЕНОЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИЙ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ (ОБЗОР) Секция «Биофармация» Дёмина Н.Б., Анурова М.Н. СУППОЗИТОРИИ: АСПЕКТЫ МОДЕРНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ 82 76 68 56 62 6 20 24 Contents Introduction Occasions Events «Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part «Modern Technology of Creating Dosage Forms» section Zolotov S.A., Diomina N.B., Vasilenko G.F., Demin M.S. PERSPECTIVE OF INNOVATION DRUG FORMULATION WITH DARUNAVIR ETHANOLAT Gulyakin I.D., Nikolaeva L.L., Dmitrieva M.V., Orlova O.L., Polozkova A.P., Oborotova N.A., Ignatieva E.V., Dmitricheva N.A., Yartseva I.V., Shprakh Z.S. PREPARATION AND ANALYSIS OF LYOPHILIZED DOSAGE FORM LHS-1208 BY THIN CHROMATOGRAPHY AND A SPECTROPHOTOMETERY «Immunobiological drugs» section Morozova V.S. , Myagkova M.A., Suslov V.V., Kedik S.A. VACCINE FOR THE TREATMENT AND PREVENTION OF DRUG ADDICTION «Nanotechnology» section Mizina P.G., Levachev S.M., Masese P.M., Panov A.V., Harlov A.E., Sugak N.V., Shatalov D.O. OPTIMIZATION OF THE RHEOLOGICAL PARAMETERS OF PILOT LIQUID DOSAGE FORMS IN THE DEVELOPMENT OF SPRAY PREPARATION AND TECHNOLOGY FOR ORAL CAVITY DISEASES TREATMENT «Drug from Natural Raw Materials» section Solovieva N.L., Sokurenko M.S. TECHNOLOGIES TO IMPROVE THE STABILITY OF POLYPHENOLIC COMPOUNDS IN DRUG DISCOVERY (REVIEW) «Biopharmacy» section 92 Diomina N.B., Anurova M.N. SUPPOSITORIES: ASPECTS OF DOSAGE FORM MODERNIZATION
Стр.4
Секция «Технологический контроль лекарственных форм» Анурова М.Н., Бахрушина Е.О., Кречетов С.П. ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ СОСТАВА КОМБИНИРОВАННОЙ МАТРИЦЫ НА РЕОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ ПЕРОРАЛЬНЫХ ГЕЛЕЙ НИМЕСУЛИДА Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химико-фармацевтических препаратов» Скосырева Н.С., Малахова Н.А., Сараева С.Ю., Мельникова О.А., Петров А.Ю. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ПОТЕНЦИОМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРЕБРА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ «АРГАМИД» Шабалкина Е.Ю., Краснюк (мл.) И.И., Григорьева В.Ю., Цыбусов С.Н., Абизов Е.А. РАЗРАБОТКА СПОСОБОВ И МЕТОДИК КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МАГНИТНЫХ ЛЕЧЕБНЫХ СРЕДСТВ (МАГНИТНЫХ МАЗЕЙ, МАГНИТНЫХ СУППОЗИТОРИЕВ, ЖЕЛЕЗОУГЛЕРОДНОГО КОМПОНЕНТА ДЛЯ КРИОХИРУРГИИ) Оборотова Н.А., Игнатьева Е.В., Дмитричева Н.А., Ярцева И.В., Шпрах З.С. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛХС-1208 В ЛИОФИЛИЗИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОСТАТОЧНЫХ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ В ИННОВАЦИОННОЙ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ МЕТОДОМ ГЖХ ПИД Стойнова А.М., Пономарева А.В., Станишевский Я.М. КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ МЕТОДОМ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ СКАНИРУЮЩЕЙ КАЛОРИМЕТРИИ Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Дмитриева М.В., 118 Харитонов Ю.Я., Черкасова О.Г., Завадский С.П., 112 106 «In-process Quality Control» section 98 Anurova M.N., Bakhrushina E.O., Krechetov S.P. STUDY OF THE MATRIX STRUCTURE INFLUENCE ON THE RHEOLOGICAL CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE ORAL GEL EXPERIMENTAL SAMPLES «Analytical and Quality Control Methods» part «Quality Control of Chemical Drug Products» section Skosyreva N.S., Malakhova N.A., Saraeva S.Y., Melnikova O.A., Petrov A.Y. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF METHOD FOR POTENTIOMETRIC DETERMINATION OF SILVER IN PHARMACEUTICAL SUBSTANCE «ARGAMID» Kharitonov Yu.Ya., Cherkasova O.G., Zavadskiy S.P., Shabalkina E.Yu., Krasnyuk (jr.) I.I., Grigorjeva V.Yu., Tsybusov S.N., Abizov E.A. DEVELOPMENT OF THE PROCEDURES OF QUALITY CONTROL OF MAGNETIC MEDICATIONS (MAGNETIC MEDICAL OINTMENTS, MAGNETIC SUPPOSITORIES, IRON-CARBON COMPOSITE FOR THE CRYOSURGERY) Gulyakin I.D., Nikolaeva L.L., Dmitrieva M.V., Oborotova N.A., Ignatieva E.V., Dmitricheva N.A., Yartseva I.V., Shprakh Z.S. VALIDATION OF METHODS OF QUANTITATIVE DETERMINATION LHS-1208 IN THE LYOPHILIZED DOSAGE FORM Бутина Е.В., Зайцев С.А., Басевич А.В. 124 Butina E.V., Zaitsev S.A., Basevich A.V. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF METHOD OF QUANTITATIVE DETERMINATION OF RESIDUAL ORGANIC SOLVENTS IN INNOVATIVE ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT WITH GC-FID 130 Stoinova A.M., Ponomareova A.V., Stanishevskiy Ya.M. ASSAY OF ACETYLSALICYLIC ACID IN DRUG PRODUCTS BY DIFFERENTIAL SCANNING CALORIMETRY
Стр.5
Секция «Контроль качества лекарственного растительного сырья» Винокурова О.А., Тринеева О.В., Сливкин А.И. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ТИМЬЯНА: СОСТАВ, СВОЙСТВА, ПРИМЕНЕНИЕ (ОБЗОР) и безопасность лекарственных средств» Секция «Кинетика растворения» Бригас Е.Р., Успенская Е.В., Писарев В.В. ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ВАЛСАРТАН II КЛАССА БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ В СООТВЕТСТВИИ С ПРОЦЕДУРОЙ «БИОВЕЙВЕР» Гребёнкин Д.Ю., Станишевский Я.М., Шохин И.Е., Малашенко Е.А. РЕТРОСПЕКТИВА РАЗВИТИЯ НАУКИ О РАСТВОРЕНИИ ТВЁРДЫХ ДОЗИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ (ОБЗОР) РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМОДИНАМИЧЕСКИХ И КИНЕТИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ РАЗЛОЖЕНИЯ ВЕЩЕСТВ В ВИДЕ ПОРОШКОВОЙ СМЕСИ С ИНЕРТНЫМ ВЫСОКОТЕПЛОПРОВОДЯЩИМ МАТЕРИАЛОМ МЕТОДОМ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ СКАНИРУЮЩЕЙ КАЛОРИМЕТРИИ НА ПРИМЕРЕ ЛЕВОМИЦЕТИНА И ПАРАЦЕТАМОЛА Секция «Доклинические исследования» Власов С.С., Кривощеков С.В., Заманова М.К., Белоусов М.В., Гурьев А.М. , Юсубов М.С. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГЕКСАФТОРИДА СЕРЫ В ОБРАЗЦАХ ПЛАЗМЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ЖИВОТНЫХ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЦИТОСТАТИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ РАЗЛИЧНЫХ КОНЦЕНТРАЦИЙ ПРОТАРГОЛА НА ФИБРОБЛАСТЫ ДЕРМЫ ЧЕЛОВЕКА Секция «Клинические исследования» Родина Т.А., Мельников Е.С., Белков С.А., Соколов А.В., Прокофьев А.Б., Сивков А.С. ЭКСПРЕСС-МЕТОДИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭНАЛАПРИЛА И ЕГО ОСНОВНОГО МЕТАБОЛИТА ЭНАЛАПРИЛАТА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА МЕТОДОМ ВЭЖХ-МС/МС 184 174 158 Grebenki D.Yu., Stanishevskii Ya.М., Shohin I.Е., Malashenko E.A. RETROSPECTIVE OF DISSOLUTION TEST OF SOLID DOSAGE FORMS (REVIEW) Пономарева A.В., Дудкин A.В. 168 Ponomareva A.V., Dudkin A.V. DEVELOPMENT OF METHOD FOR DETERMINING THE THERMODYNAMIC AND KINETIC PARAMETERS OF DECOMPOSITION SUBSTANCES IN THE FORM OF THE POWDER MIXTURE WITH HIGHLY THERMALLY CONDUCTIVE INERT MATERIAL BY DIFFERENTIAL SCANNING CALORIMETRY ON THE EXAMPLE OF PARACETAMOL AND CHLORAMPHENICOL «Preclinical Trials» section Vlasov S.S., Krivoshchekov S.V., Zamanova M.K., Belousov M.V., Guriev A.M., Yusubov M.S. METHOD VALIDATION FOR DETERMINATION OF THE SULFUR HEXAFLUORIDE IN PLASMA SAMPLES OF EXPERIMENTAL ANIMALS Мещерякова Н.В., Дашинимаев Э.Б., Марахова А.И. 180 Mescheryakova N.V., Dashinimaev E.B., Marakhova A.I. DEFINITION OF CYTOSTATIC EFFECT OF PROTARGOLUM SOLUTIONS IN DIFFERENT CONCENTRATIONS ON HUMAN DERMAL FIBROBLASTS «Сlinical Trials» section Rodina T.A., Melnikov E.S., Belkov S.A., Sokolov A.V., Prokofiev A.B., Sivkov A.S. EXPRESS METHOD FOR DETERMINATION OF ENALAPRIL AND ENALAPRILAT IN HUMAN SERUM BY HPLC-MS/MS 152 Раздел «Эффективность «Quality Control of Herbal Drug Products» section 134 Vinokurovа O.A., Trineeva O.V., Slivkin A.I. COMPARATIVE CHARACTERISTICS OF DIFFERENT TYPES OF THYME: THE COMPOSITION, PROPERTIES AND APPLICATION (REVIEW) «Drug Products Efficacy and Safety» part «Dissolution Profile Test» section Brigas E.R., Uspenskaya E.V., Pisarev V.V. DISSOLUTION PROFILE STUDIES OF BCS CLASS II DRUG VALSARTAN BY BIOWAIVER PROCEDURE
Стр.6
Секция «Биоаналитические методики» Маргаева Б.Ю., Шохин И.Е. РАЗРАБОТКА, ВАЛИДАЦИЯ И АПРОБАЦИЯ МЕТОДИК ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИ-Хa- И АНТИ-IIa-АКТИВНОСТИ ЭНОКСАПАРИНА НАТРИЯ РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ СОВМЕCТНОГО КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУБСТРАТОВ-МАРКЁРОВ ОСНОВНЫХ ИЗОФЕРМЕНТОВ ЦИТОХРОМА P450 И ИХ МЕТАБОЛИТОВ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВЭЖХ-МС/МС Карлина М.В., Фаустова Н.М., Пожарицкая О.Н., Косман В.М., Макаров В.Г., Шиков А.Н. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДАРБЭПОЭТИНА АЛЬФА В ПЛАЗМЕ КРОВИ КРОЛИКОВ МЕТОДОМ ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА 204 Karlina M.V., Faustova N.M., Pozharitskaya O.N., Kosman V.M., Makarov V.G., Shikov A.N. DETERMINATION OF DARBEPOETIN ALFA IN RABBIT PLASMA BY ELISA Бойко А.С., Лосенков И.С., Дмитриева Е.Г. 212 Boiko A.S., Losenkov I.S., Dmitrieva E.G. ПРИМЕНЕНИЕ МУЛЬТИПЛЕКСНОГО АНАЛИЗА В ОПРЕДЕЛЕНИИ ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ БИОМАРКЕРОВ У БОЛЬНЫХ ШИЗОФРЕНИЕЙ, ДЛИТЕЛЬНО ПОЛУЧАЮЩИХ АНТИПСИХОТИЧЕСКУЮ ТЕРАПИЮ Раздел «Регуляторные вопросы» Крылатова А.А., Шохин И.Е., Образцова Е.П., Монаенков А.О. ОПЫТ СЕРТИФИКАЦИИ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ СОГЛАСНО ГОСТ 33044-2014 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ» РЕГУЛЯТОРНАЯ СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Раздел «История фармации» Зеликсон Ю.И. АПТЕЧНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В РОССИИ XVIII–XIX ВЕКОВ: ПЕРВЫЕ РУССКИЕ ФАРМАКОПЕИ, АПТЕКАРСКИЕ УСТАВЫ Публикации партнеров Мнение специалиста 236 300 «Regulatory Issues» part 218 Krylatova A.A., Shohin I.E., Obrazcova E.P., Monaenkov A.O. EXPERIENCE OF CERTIFICATION BIOANALYTICAL LABORATORY ACCORDING TO REQUIREMENTS OF GOST 33044-2014 «PRINCIPLES OF GOOD LABORATORY PRACTICE» (GLP) Яценко К.А., Березина В.С.. 222 Yatsenko K.A., Berezina V.S. REGULATORY STRATEGY OF CLINICAL DEVELOPMENT FOR FIXED COMBINATION MEDICINAL PRODUCTS 230 «History of Pharmacy» part Zelikson Yu.I. PHARMACEUTICAL LEGISLATION IN RUSSIA IN XVIII–XIX CENTURIES: THE FIRST RUSSIAN PHARMACOPOEIA, APOTHECARY STATUTES Partner Publications Spesialist's Оpinion 190 «Bioanalytical Methods» section Margaeva B.Yu., Shohin I.E. DEVELOPMENT, VALIDATION AND APPLICATION OF ANTI-Xa- AND ANTI-IIa-ENOXAPARINE SODIUM ASSAY Егоренков Е.А., Смирнов В.В. 198 Egorenkov E.A., Smirnov V.V. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF SIMULTANEOUS ASSAY OF SUBSTRATES-MARKERS OF MAIN CYTOCHROME P450 ISOFORMS AND THEIR METABOLITES USING HPLC-MS/MS MULTIPLEX ANALYSIS OF PERIPHERAL BIOMARKERS IN SCHIZOPHRENIC PATIENTS WITH LONG-TERM ANTIPSYCHOTIC THERAPY
Стр.7