Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 634699)
Контекстум
.
Рецепт  / №6 2013

Обзор регистрации лекарственных средств (30,00 руб.)

0   0
Первый авторВоронов
Страниц6
ID499786
АннотацияРалтегравир Ралтегравир является противовирусным средством. Он ингибирует каталитическую активность ВИЧ-интегразы – фермента, участвующего в репликации вируса. Ингибирование интегразы предотвращает ковалентное введение генома ВИЧ в геном клетки хозяина на ранних стадиях развития инфекции. Ингибируюшая способность ралтегравира в отношении фосфотрансферазы человека, включая ДНК-полимеразы α, β и γ, выражена незначительно. Доказательство стойкой эффективности ралтегравира основано на анализе 96-недельных данных, полученных в ходе двойных текущих, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований, в которых участвуют взрослые ВИЧ-1-инфицированные пациенты, ранее получавшие лечение антиретровирусными препаратами, и на анализе 96-недельных данных проводящегося, рандомизированного, двойного слепого, активно-контролируемого исследования STARTMRK (P021).
Воронов, Г.Г. Обзор регистрации лекарственных средств / Г.Г. Воронов // Рецепт .— 2013 .— №6 .— С. 9-14 .— URL: https://rucont.ru/efd/499786 (дата обращения: 24.04.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

Новости регистрации Обзор регистрации лекарственных средств Ралтегравир Ралтегравир является противовирусным средством. <...> Он ингибирует дозе в диапазоне доз от 100 до 1600 мг. <...> При режиме введения препарата 2 раза в сутки равновесное состояние достигается быстро, примерно в течение 2 дней после начала лечения. <...> Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) и значение Сmax свидетельствуют в пользу минимальной аккумуляции лекарственного средства, значения С12час указывают на незначительную аккумуляцию. <...> Препарат можно принимать вне зависимости от режима приема пищи. <...> Ралтегравир легко преодолевает плацентарный барьер, но не проникает через гематоэнцефалический барьер. <...> После приема лекарственного средства внутрь примерно 51% и 32% от общей дозы выделяются через кишечник и почки соответственно. <...> В кале обнаруживается только ралтегравир – продукт гидролиза ралтегравир-глюкуронида, секретируемого в желчь. <...> Выпускается препарат в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 400 мг ралтегравира. <...> Назначается внутрь вне зависимости от приема пищи. <...> Лечение ралтегравиром проводят в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. <...> При применении ралтегравира наиболее часто могут возникать такие побочные эффекты, как диарея, тошнота, головная боль, головокружение, астения, слабость, боль в животе. <...> Редко встречаются анемия, в т.ч. макроцитарная анемия, нейтропения, тромбоцитопения, инфаркт «Рецепт» № 6 (92), 2013 9 каталитическую активность ВИЧ-интегразы – фермента, участвующего в репликации вируса. <...> Ингибирование интегразы предотвращает ковалентное введение генома ВИЧ в геном клетки хозяина на ранних стадиях развития инфекции. <...> Ингибируюшая способность ралтегравира в отношении фосфотрансферазы человека, включая ДНК-полимеразы α, β и γ, выражена незначительно. <...> Доказательство стойкой эффективности ралтегравира основано на анализе 96-недельных данных, полученных в ходе двойных текущих, рандомизированных <...>