20, № 5 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ В НЕВРОЛОГИИ © КОЛЛеКТИВ АВТОРОВ, 2015 УДК 615.213.025.4.036.8 ПРОбЛЕМЫ ВЗАИМОЗАМЕНяЕМОСТИ ПРОТИВОэПИЛЕПТИчЕСКИХ СРЕДСТВ: бЕЗОПАСНОСТЬ И эффЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТОВ ВАЛЬПРОЕВОй КИСЛОТЫ Пастернак Е.Ю. <...> 1 бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, 109074, Москва, Россия; 3 дицинский университет им. <...> Н.И. Пирогова, 117997, Москва, Россия Российский национальный исследовательский меОбсуждаются проблемы оценки взаимозаменяемости референтных и воспроизведенных противоэпилептических лекарственных средств. <...> В частности, рассматривается вопрос безопасности замены препаратов вальпроевой кислоты с разными торговыми наименованиями. <...> Оценивается общая структура нежелательных реакций, их распределение по системно-органным классам, описываются случаи из клинической практики. <...> Проведенный анализ показал, что чаще всего проблемы возникают при попытке замены оригинального на воспроизведенный препарат, что требует возврата к исходной терапии. <...> Ключевые слова: взаимозаменяемость, биоэквивалентность, терапевтическая эквивалентность, воспроизведенные препараты, вальпроевая кислота, спонтанные сообщения, нежелательная реакция. <...> PROBLEMS OF THE INTERCHANGEABILITY OF ANTIEPILEPTIC DRUGS: EFFICACY AND SAFETY OF VALPROATES Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products», Ministry of Health of the Russian Federation, 127051, Russia, Moscow; 2 PASTERNAK E.Y. <...> 1 1 Federal State Budget Institution «Informational-Methodological Center for the Expertise, Accounting and Analysis of Medical Products Circulation» under Roszdravnadzor, 109074, Russia, Moscow; 3 Pirogov Russian National Research Medical University, 117997, Russia, Moscow The problem of interchangeability of original and generic antiepileptic drugs is considered. <...> In particular, the safety of interchangeability of valproic acid containing drugs with different trade names is discussed. <...> Also our aim was to consider separately the different options of substitution: original drugs – generics, and vice versa, two generics and different drug forms of the same drug. <...> Our results have shown that most problems <...>