Елена Егорова Зачем нужны Биотерапевтические препараты совершили настоящую революцию в мировой фармацевтике. <...> Они применяются для лечения самых сложных патологий, и сегодня благодаря этим лекарствам у более 350 миллионов больных во всем мире повысилось качество жизни Что представляют собой биотерапевтические препараты? <...> Их получают из белков и других субстанций, производимых живыми организмами, такими как клетки млекопитающих, вирусы и бактерии. <...> В отличие от синтезируемых искусственным путем лекарств, у них более крупные по размеру и более сложные по составу молекулы. <...> В процессе производства они подвергаются более чем 250 испытаниям (против 50 при химическом синтезе). <...> В результате 36 того, что биотерапевтические лекарственные средства подобны по структуре веществам, синтезируемым в организме человека, они успешно используются в лечении онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатита С, хронической почечной недостаточности, ревматоидного артрита, инфаркта миокарда и инсульта… <...> Более того, они имеют доказанную эффективность при лечении состояний, которые до сих пор не удавалось лечить низкомолекулярными лекарственными средЗачем нужны «живые» лекарства? med-heal.ru ствами, полученными химическим синтезом. <...> В последнее время биопрепараты стали применять для лечения редких (орфанных) заболеваний: гемофилии, дефицита гормона роста, рассеянного склероза, болезни Крона и других. <...> Во всем мире уже доступны или находятся на стадии клинических разработок более 900 таких препаратов. <...> В их числе – так называемые биосимиляры (они же – биоподобные и биоаналоги), которые подобны сложнейшим инновационным препаратам, но стоят значительно дешевле, чем оригинальные генно-инженерные разработки. <...> Именно вокруг обращения биоаналогов на российском рынке разворачиваются большие дискуссии. <...> Главная коллизия – в понятии взаимозаменяемости, которая предоставляла бы возможность врачу и пациенту выбирать <...>