Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 634699)
Контекстум
.
Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация  / №1 2008

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ВЫСВОБОЖДЕНИЯ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛА И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛА ИЗ ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ФОРМ (90,00 руб.)

0   0
Первый авторДенисова
АвторыСадчикова Н.П., Нечаева Е.Б.
Страниц5
ID524306
АннотацияБольшинство препаратов, предлагаемых для регистрации в России, составляют воспроизведенные средства, биоэквивалентность которых может быть подтверждена путем изучения биодоступности и фармакокинетики на людях (добровольцах) и животных, а также с использованием теста «Растворение». В качестве объектов исследования использовались лекарственные средства из группы оральных контрацептивов, содержащие этинилэстрадиол и левоноргестрел: оригинальный препарат «Триквилар» и воспроизведенный препарат «Три-регол». Количественное определение действующих веществ, перешедших в среду растворения, проводили методом высоко-эффективной жидкостной хроматографии. Сопоставимость полученных профилей высвобождения оценивалась с помощью коэффициентов различия и подобия. Рассчитанные коэффициенты подобия (60,7 %) и коэффициенты различия (1,07 %) позволяют считать Три-регол эквивалентным препарату сравнения
УДК615.4
Денисова, Т.А. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ВЫСВОБОЖДЕНИЯ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛА И ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛА ИЗ ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ФОРМ / Т.А. Денисова, Н.П. Садчикова, Е.Б. Нечаева // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация .— 2008 .— №1 .— С. 127-131 .— URL: https://rucont.ru/efd/524306 (дата обращения: 24.04.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

УДК 615.4 СраВНИТЕлЬНаЯ оцЕНка ВыСВоБожДЕНИЯ ЭТИНИлЭСТраДИола И лЕВоНоргЕСТрЕла ИЗ ТаБлЕТИроВаННыХ ФорМ Т. а. <...> Большинство препаратов, предлагаемых для регистрации в россии, составляют воспроизведенные средства, биоэквивалентность которых может быть подтверждена путем изучения биодоступности и фармакокинетики на людях (добровольцах) и животных, а также с использованием теста «растворение». <...> В качестве объектов исследования использовались лекарственные средства из группы оральных контрацептивов, содержащие этинилэстрадиол и левоноргестрел: оригинальный препарат «Триквилар» и воспроизведенный препарат «Три-регол». <...> Количественное определение действующих веществ, перешедших в среду растворения, проводили методом высоко-эффективной жидкостной хроматографии. <...> Сопоставимость полученных профилей высвобождения оценивалась с помощью коэффициентов различия и подобия. рассчитанные коэффициенты подобия (60,7 %) и коэффициенты различия (1,07 %) позволяют считать Три-регол эквивалентным препарату сравнения Триквилар. ключевые слова: контрацептивы, этинилэстрадиол, левоноргестрел, высоко-эффективная жидкостная хроматография, растворение, коэффициент различия, коэффициент подобия abstract. the majority of the medicines offered for registration in russia, the reproduced means which bioequivalence can be confirmed by studying bioavailability and pharmacokinetics on people (volunteers) and animals, and also with use of the test «Dissolution». as objects of research medicines from group of the oral contraceptives, containing ethynilestradiol and levonorgestrel were used: an original preparation «trikvilar» and the reproduced preparation «three-regol». quantitative definition of the active substances which have proceeded to dissolution medium, carried out with high-effective liquid chromatography. comparability of the received profiles of release was estimated by means of distinction and similarity factors. the calculated factors of similarity (60,7 %) and distinction factors (1,07 %) allow to consider that three-regol is an equivalent to comparative preparation trikvilar. <...> Key words: сontraceptives, ethynilestradiol, levonorgestrel, high-effective liquid chromatography, dissolution, distinction factors, factors of similarity ВВЕДЕНИЕ Большинство препаратов, предлагаемых <...>