Учредитель
Группа компаний "Фармконтракт"
Директор журнала
Залеских О.В.
Редакционная коллегия
Главный редактор:
Шохин И.Е., к.фарм.н.
shohin@pharmjournal.ru
Редактор раздела
«Фармацевтическая технология и нанотехнологии»:
Демина Н.Б., проф., д.фарм.н.
diomina.nb@gmail.com
Редактор раздела
«Аналитические методики и методы контроля»:
Медведев Ю.В., к.фарм.н.
y125195@yandex.ru
Редактор раздела
«Эффективность и безопасность лекарственных
средств»:
Малашенко Е.А., к.фарм.н.
rainbowsquaw@mail.ru
Редактор раздела
«Регуляторные вопросы»:
Василенко И.А., проф., д.х.н.
Русинов В.Л., чл.-корр. РАН, д.х.н.
Емшанова С.В., д.фарм.н.
Леонидов Н.Б., проф., д.биол.н.
Попов В.В., проф., д.м.н.
Сливкин А.И., проф., д.фарм.н.
Смехова И.Е., д.фарм.н.
Станишевский Я.М., д.х.н.
Кулинич Ю.И., к.фарм.н.
Мустафин Р.И., к.фарм.н.
iv.vasilenko@inbox.ru
Павлов В.М., к.фарм.н.
Павлова Л.А., к.фарм.н.
Смирнов В.В., к.фарм.н.
Ташлицкий В.Н., к.х.н.
Шевелева М.А., к.фарм.н.
Ярушок Т.А., к.фарм.н.
Книттер Х.-Ю. (Германия)
Поль Смит (Великобритания)
Ответственный редактор:
Харченко М.И., к.м.н.
Ответственный секретарь:
Дорина Е.А., к.п.н.
info@pharmjournal.ru
Дизайн-концепция:
Григорьев В.А.
Михайлова Н.С.
info@phct-media.ru
Редактор-корректор:
Троицкая Е.Н.
Адрес редакции
Россия, 115516, Москва,
ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Отпечатано в типографии
ООО «Юнион Принт»
Россия, 603022, Н. Новгород,
ул. Окский съезд, 2
Свидетельство о регистрации СМИ:
ПИ №ФС77-51910 от 29 ноября 2012 г.
выдано Федеральной службой по
надзору в сфере связи, информационных
технологий и массовых коммуникаций
ISSN 2305-2066
Журнал зарегистрирован в Российском
индексе научного цитирования (РИНЦ)
Тираж 30000 экземпляров
Журнал выходит один раз в квартал
Подписной индекс в каталоге "Пресса
России" 57964
Ответственность за опубликованные материалы несут авторы
Founder
Pharmcontract group of companies
Journal director
Zaleskikh O.V.
Editorial board
Editor-in-chief:
Shohin I.E., PhD
shohin@pharmjournal.ru
Editor of
«Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part:
Diomina N.B., prof., PhD
diomina.nb@gmail.com
Editor of
«Analytical and Quality Control Methods» part:
Medvedev Y.V., PhD
y125195@yandex.ru
Editor of
«Drug Products Efficacy and Safety»
part:
Malashenko E.A., PhD
rainbowsquaw@mail.ru
Editor of
«Regulatory Issues» part:
Vasilenko I.A., prof., PhD
iv.vasilenko@inbox.ru
Rusinov V.L., RAS c.-m., PhD
Emshanova S.V., PhD
Leonidov N.B., prof., PhD
Popov V.V., prof., PhD
Slivkin A.I., prof., PhD
Smekhova I.E., PhD
Stanishevskiy Ya.M., PhD
Kulinich J.I., PhD
Moustafine R.I., PhD
Executive Editor:
Kharchenko M.I., PhD
Secretary:
Dorina E.A., PhD
info@pharmjournal.ru
Design concept:
Grigoriev V.A.
Mikhaylova N.S.
info@phct-media.ru
Corrector:
Troitskaya E.N.
Media registration certificate:
ПИ №ФС77-51910, November 29, 2012,
given by Federal Service for Supervision
in the Sphere of Telecom, Information
Technologies and Mass Communications
(ROSKOMNADZOR)
ISSN 2305-2066
Journal is registered in Russian index of
scientific citation
Circulation: 30000 copies
A peer-reviewed quarterly journal
Index listing "The Russian Press" 57964
Editorial office address
11/3, office 419, Promyshlennaya st.,
115516, Moscow, Russia
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Printing office
Union Print LLC
2, Okskiy s`ezd,
603022, N. Novgorod, Russia
Pavlov V.M., PhD
Pavlova L.A., PhD
Smirnov V.V., PhD
Tashlitski V.N., PhD
Sheveleva M.A., PhD
Yarushok T.A., PhD
Knitter H.-J. (Germany)
Paul Smith (UK)
При поддержке ФБУ «ГИЛСиНП»
Стр.1
Содержание
От редакции
Cобытия
Мероприятия
Подготовка кадров
технология и нанотехнологии»
Гузев К.С.
Раздел «Фармацевтическая
52
НЕИЗВЕСТНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬ ДЁГТЯ. ИЗ
ИСТОРИИ ФАРМАЦИИ
Дайронас Ж.В., Зилфикаров И.Н., Корочинский А.В.
ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ПРОИЗВОДСТВЕ
ФИТОПРЕПАРАТОВ ОРЕХА ЧЕРНОГО
Киржанова Е.А., Хуторянский В.В., Балабушевич Н.Г.,
Харенко А.В., Демина Н.Б.
МЕТОДЫ АНАЛИЗА МУКОАДГЕЗИИ: ОТ
ФУНДАМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ К
ПРАКТИЧЕСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ В РАЗРАБОТКЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Вайнштейн В.А., Каухова И.Е.
ЭКСТРАГИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ДВУХФАЗНОЙ
СИСТЕМОЙ ЭКСТРАГЕНТОВ
Панкрушева Т.А., Автина Т.В., Покровский М.В.,
Медведева О.А.
ИССЛЕДОВАНИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ ВАГИНАЛЬНЫХ
СУППОЗИТОРИЕВ С ФЛУКОНАЗОЛОМ
Рудик Д.В., Гулидова О.В.
МУЛЬТИПЛЕКСНЫЙ АНАЛИЗ НА ПЛАТФОРМЕ
LUMINEX
СОЗДАНИЕ ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ БЕЗАППАРАТНОЙ
ДИАГНОСТИКИ ДИНАМИЧЕСКИХ
МАКРОМОЛЕКУЛЯРНЫХ МАРКЕРОВ
(СООБЩЕНИЕ 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ)
96
88
66
6
15
19
42
Contents
Introduction
Occasions
Events
Personnel Training
“Pharmaceutical Technology and
Nanotechnology” part
Guzev K.S.
UNKNOWN RESEARCHER OF TAR. FROM THE HISTORY
OF PHARMACY
60 Daironas J.V., Zilfikarov I.N., Korochinsky A.V.
INNOVATIVE TECHNOLOGY IN PRODUCTION OF
HERBAL REMEDIES OF JUGLANS NIGRA
Kirzhanova Е.А., Khutorianskiy V.V., Balabushevich N.G.,
Kharenko А.V., Demina N.B.
METHODS FOR ANALYSIS OF MUCOADHESION: FROM
BASIC RESEARCH TO PRACTICAL APPLICATIONS IN
DOSAGE FORMS DEVELOPMENT
82 Vainshtein V.A., Kaukhova I.Ye.
EXTRACTION OF MEDICINAL RAW MATERIALS BY
TWO-PHASE SYSTEM EXTRACTANTS
Pankrusheva T.A., Avtina T.V., Pokrovsky M.V.,
Medvedeva O.A.
THE INVESTIGATION FOR DEVELOPING OF VAGINAL
SUPPOSITORIES WITH FLUCONAZOLE
Rudik D.V., Gulidova O.V.
MULTIPLEX ANALYSIS ON THE LUMINEX PLATFORM
Станишевский Я.М. 104 Stanishevskiy Ya.M.
CREATING TEST-SYSTEM FOR DIAGNOSTIC DYNAMIC
MACROMOLECULAR MARKERS
(MESSAGE 1. THEORETICAL ASPECTS)
Стр.2
Раздел «Аналитические методики
и методы контроля»
Секция «Контроль качества химикофармацевтических
препаратов»
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ РЕЗУЛЬТАТОВ
АНАЛИЗА: ТРЕБОВАНИЯ К МАКСИМАЛЬНО
ДОПУСТИМОЙ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ ДЛЯ
КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ГАРАНТИЯ
КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
Петров С.В. 122 Petrov S.V.
КИСЛОРОД МЕДИЦИНСКИЙ. СРАВНЕНИЕ
ПОДХОДОВ К ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА В ЕВРОСОЮЗЕ И В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(КОРОТКОЕ СООБЩЕНИЕ)
ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ
ПРОГРАММЫ DISSO.NET. ДЛЯ СИСТЕМЫ
РАСТВОРЕНИЯ HADS (ERWEKA)
Секция «Контроль качества лекарственного
растительного сырья»
Сафорзада Р.Ш., Халифаев Д.Р., Попов Д.М.,
Шарапов Ф.С.
ИССЛЕДОВАНИЕ АМИНОКИСЛОТНОГО СОСТАВА
ТРАВЫ ТОПИНАМБУРА, КУЛЬТИВИРУЕМОГО В
ТАДЖИКИСТАНЕ
Марахова А.И., Станишевский Я.М., Потапов В.И.,
Сорокина А.А.
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ
ПОТЕНЦИОМЕТРИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУММЫ
ДУБИЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТРАВЕ ЗВЕРОБОЯ
и безопасность лекарственных
средств»
Секция «Кинетика растворения»
Дубовик Н.С., Ярушок Т.А., Шохин И.Е., Павлова Л.А. 142
ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА ПЕРЕНОСА МЕТОДИКИ
ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» С РУЧНОЙ СИСТЕМЫ НА
АВТОМАТИЧЕСКУЮ
СРАВНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» НА
ОБОРУДОВАНИИ С РУЧНЫМ И АВТОМАТИЧЕСКИМ
ОТБОРОМ ПРОБ
Раздел «Эффективность
138
134
MEDICAL OXYGEN. COMPARISON OF PHILOSOPHY
IN THE EVALUATION OF QUALITY IN THE EUROPEAN
UNION AND RUSSIAN FEDERATION
(SHORT COMMUNICATION)
Саранцева И.В. 126 Sarantseva I.V.
THE POTENTIAL OF THE DISSO.NET. PROGRAM
FOR DISSOLUTION SYSTEM HADS (ERWEKA)
“Quality Control of Herbal Drug Products”
section
Saforzada R.Sh., Khalifaev D.R., Popov D.M.,
Sharapov F.S.
STUDY OF AMINO ACID COMPOSITION OF
TOPINAMBUR’S HERBS CULTIVATED IN TAJIKISTAN
Marakhova A.I., Stanishevskiy Ya.M., Potapov V.I.,
Sorokina А.А.
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF METHOD FOR
POTENTIOMETRIC DETERMINING THE AMOUNT OF
TANNINS IN HYPERICUM HERB
“Drug Products Efficacy and Safety” part
“Dissolution Profile Test” section
Dubovik N.S., Yarushok T.A., Shohin I.E., Pavlova L.A.
VALIDATION OF THE TRANSFER METHOD OF
DISSOLUTION TEST WITH A MANUAL SYSTEM TO
AUTOMATIC SYSTEM
Дубовик Н.С., Ярушок Т.А., Шохин И.Е., Павлова Л.А. 148 Dubovik N.S., Yarushok T.A., Shohin I.E., Pavlova L.A.
A COMPARISON OF RESULTS DISSOLUTION TEST ON
THE EQUIPMENT WITH MANUAL SAMPLING AND
AUTOMATIC SAMPLING
“Analytical and Quality Control Methods”
part
“Quality Control of Chemical Drug Products”
section
Леонтьев Д.А., Гризодуб А.И. 114 Leontyev D.A., Gryzodub O.I.
METROLOGICAL CONTROL OF ASSAY RESULTS:
TARGET UNCERTAINTY AND QUALITY ASSURANCE
Стр.3
Сусоева А.А., Гавриков А.В. 154 Susoeva A.A., Gavrikov A.V.
ОСОБЕННОСТИ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ КЕТОПРОФЕНА
IN VITRO ИЗ КОМБИНИРОВАННЫХ ИНЪЕКЦИОННЫХ
ВЕТЕРИНАРНЫХ СУСПЕНЗИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Секция «Биотехнологические препараты»
Мосин О.В., Игнатов И., Складнев Д.А., Швец В.И.
МЕТОД ВЫДЕЛЕНИЯ ДЕЙТЕРИЙ-МЕЧЕННОГО
ТРАНСМЕМБРАННОГО БЕЛКА [2Н]
БАКТЕРИОРОДОПСИНА ИЗ ПУРПУРНЫХ МЕМБРАН
ГАЛОБАКТЕРИИ HALOBACTERIUM HALOBIUM ET 1001
Секция «Биоаналитические методики»
Баймеева Н.В., Бондаренко Е.В., Потанин С.С.,
Мирошниченко И.И.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ
АРИПИПРАЗОЛА, РИСПЕРИДОНА И ИХ АКТИВНЫХ
МЕТАБОЛИТОВ В ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
ПОСРЕДСТВОМ ЖИДКОСТНОЙ ТАНДЕМНОЙ
ХРОМАТОМАСС-СПЕКТРОМЕТРИИ (ВЭЖХ/МС/МС)
Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Медведев Ю.В.,
Мидруев Е.Ю., Комаров Т.Н., Ярушок Т.А., Дубовик Н.С.,
Меньшикова Л.А., Львова А.А.
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГЛИМЕПИРИДА В ПЛАЗМЕ КРОВИ
МЕТОДОМ ВЭЖХ C УФ-ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ
Раздел «Регуляторные вопросы»
Мурашко М.А., Пархоменко Д.В., Асецкая И.Л.,
Косенко В.В., Поливанов В.А., Глаголев С.В.
РОЛЬ И ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА В
РОССИЙСКОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ
Мешковский А.П.
НАДЛЕЖАЩАЯ РЕГУЛЯТОРНАЯ ПРАКТИКА
Якушин М.А., Шабалин В.Н.
ГЕРИАТРИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
180
174
168
158
FEATURES IN VITRO RELEASE OF KETOPROFEN FROM
VETERINARY COMBINED INJECTABLE SUSPENSION
“Biotechnological products” section
Mosin O.V., Ignatov I., Skladnev D.A., Shvets V.I
THE METHOD OF PREPARATION OF DEUTERIUMLABELED
TRANSMEMBRAIN PROTEIN [2Н]
BACTERIORHODOPSIN FROM PURPLE MEMBRANES OF
HALOBACTERIUM HALOBACTERIUM HALOBIUM ET 1001
“Bioanalitical Methods” section
Baymeeva N.V., Bondarenko E.V., Potanin S.S.,
Miroshnichenko I.I.
QUANTITATIVE DETERMINATION OF ARIPIPRAZOLE,
RISPERIDONE AND THEIR ACTIVE METABOLITES
IN HUMAN PLASMA BY HIGH-PERFORMANCE
LIQUID CHROMATOGRAPHIC–TANDEM MASS
SPECTROMETRIC IN HUMAN PLASMA
Boldina Yu.E., Shohin I.E., Medvedev Yu.V.,
Midruev E.Yu., Komarov T.N., Yarushok T.A., Dubovik N.S.,
Menshikova L.A., Lvova A.A.
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF HPLC-UV
METHOD FOR GLIMEPIRIDE DETERMINATION IN PLASMA
“Regulatory Issues” part
Murashko M.A., Parhomenko D.V., Asetskaya I.L.,
Kosenko V.V., Polivanov V.A., Glagolev S.V.
THE ROLE AND PRACTICE OF PHARMACOVIGILANCE
IN RUSSIAN HEALTHCARE
190
196
Meshkovskiy A.P.
GOOD REGULATORY PRACTICE
Yakushin M.A., Shabalin V.N.
GERIATRIC ASSESSMENT OF DRUGS
Публикации партнеров 203 Partner Publications
Стр.4