Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 634840)
Контекстум
Руконтекст антиплагиат система
Разработка и регистрация лекарственных средств

Разработка и регистрация лекарственных средств №2 2013

0   0
Страниц99
ID500776
АннотацияАктуальное бесплатное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Разработка и регистрация лекарственных средств : Научно-производственный журнал .— Москва : Фармконтракт Медиа .— 2013 .— №2 .— 99 с. : ил. — URL: https://rucont.ru/efd/500776 (дата обращения: 26.04.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

ЛАМИНАРИЯ САХАРИСТАЯ КАК ПЕРСПЕКТИВНЫЙ БИООБЪЕКТ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Кедик С.А., Жаворонок Е.С., Седишев И.П., Панов А.В., Суслов В.В., Петрова Е.А., Сапельников М.Д., Шаталов Д.О., Еремин Д.В. <...> ОПТИМИЗАЦИЯ СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПРЕПАРАТА БИСАКОДИЛ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 мг Шикова Ю.В., Лиходед В.А., Симонян Е.В., Епифанова А.В. <...> СРАВНИТЕЛЬНОЕ КАЧЕСТВЕННОЕ И КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ УГЛЕВОДОВ В ЦВЕТКАХ И ЛИСТЬЯХ ЛИПЫ СЕРДЦЕВИДНОЙ 44 ПОЛИМЕРЫ ДЛЯ СИСТЕМ ДОСТАВКИ 18 Contents 04 08 12 Introduction “Pharmaceutical Technology” part Leonidov N.B. <...> LAMINARIA SACCHARINA AS A PERSPECTIVE BIOLOGICAL OBJECT FOR THE PRODUCTION OF MEDICAL PREPARATIONS Kedik S.A., Zhavoronok E.S., Sedishev I.P., Panov A.V., Syslov V.V., Petrova E.A., Sapelnikov M.D., Shatalov D.O., Eremin D.V. <...> ТЕСТ СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ Раздел «Эффективность и безопасность лекарственных 54 РАСТВОРЕНИЯ СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМОГО ПРОТИВООПУХОЛЕВОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – ТЕМОЗОЛОМИДА Секция «Доклинические исследования» Ткачева О.В., Яковлева Л.В., Грубник И.М. <...> ИССЛЕДОВАНИЕ РЕПАРАТИВНОЙ АКТИВНОСТИ НОВОГО КОМБИНИРОВАННОГО ФИТОГЕЛЯ «ЖИВИТАН®» Дроговоз С.М. , Зупанец М.В. , Кононенко А.В. <...> МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИЗУЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (короткое сообщение) Секция «Клинические исследования» Терёшкина О.И. <...> И.М. Сеченова, секции лекарствен чтительно прямое прессование, однако, к сожалению, эта технология имеет ограничения, препятствующие ее широкому использованию. <...> Современное профессиональное решение реализации технологии прямого прессования рассматривается в статье технологов ОАО «ХФК «Акрихин». <...> Кроме того, в разделе представлены публикации, посвященные исследованиям сравнительной кинетики растворения и биоаналитическим исследованиям. <...> 9 1- Ryazan State Medical University, 9, Vysokovoltnaya st., 390026, Ryazan, Russia * адресат для переписки: E-mail: n.leonidov@yandex.ru Фармацевтическая технология НАУЧНЫЙ ФУНДАМЕНТ ФАРМАЦЕВТИКИ – ПОЛИМОРФИЗМ СУБСТАНЦИЙ. <...> Показан исторический переход от понимания аллотропии простых веществ к полиморфизму <...>
Разработка_и_регистрация_лекарственных_средств_№2_2013.pdf
Учредитель Группа компаний "Фармконтракт" Директор журнала Залеских О.В. Редакционная коллегия Главный редактор: Шохин И.Е., к.фарм.н. shohin@pharmjournal.ru Редактор раздела «Фармацевтическая технология»: Демина Н.Б., проф., д.фарм.н. diomina.nb@gmail.com Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. y125195@yandex.ru Редактор раздела «Эффективность и безопасность лекарственных средств. Вопросы регистрации»: Малашенко Е.А., к.фарм.н. rainbowsquaw@mail.ru Ответственный секретарь: Поликарпова Н.В. info@pharmjournal.ru Литвин А.А., проф., д.биол.н. Попов В.В., проф., д.м.н. Сливкин А.И., проф., д.фарм.н. Кулинич Ю.И., к.фарм.н. Мустафин Р.И., к.фарм.н. Павлов В.М., к.фарм.н. Павлова Л.А., к.фарм.н. Смехова И.Е., к.фарм.н. Смирнов В.В., к.фарм.н. Ташлицкий В.Н., к.х.н. Шевелева М.А., к.фарм.н. Дизайн-концепция: Григорьев В.А. Редактор-корректор: Троицкая Е.Н. Адрес редакции Россия, 115516, Москва, ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419 +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Отпечатано в типографии ООО «Политиздат» Россия, 114265, Москва, ул. Большая Семеновская, 42 Свидетельство о регистрации СМИ: ПИ №ФС77-51910 от 29 ноября 2012 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций ISSN 2305-2066 Журнал зарегистрирован в Российском индексе научного цитирования (РИНЦ) Тираж 6000 экземпляров Журнал выходит один раз в квартал Founder Pharmcontract group of companies Journal director Zaleskikh O.V. Editorial board Editor-in-chief: Shohin I.E., PhD shohin@pharmjournal.ru Editor of «Pharmaceutical Technology» part: Diomina N.B., prof., PhD diomina.nb@gmail.com Editor of «Analytical and Quality Control Methods» part: Medvedev Y.V., PhD y125195@yandex.ru Editor of «Drug Products Efficacy and Safety. Registration Issues» part: Malashenko E.A., PhD rainbowsquaw@mail.ru Secretary: Polikarpova N.V. info@pharmjournal.ru Litvin A.A., prof., PhD Popov V.V., prof., PhD Slivkin A.I., prof., PhD Kulinich J.I., PhD Moustafine R.I., PhD Pavlov V.M., PhD Pavlova L.A., PhD Smekhova I.E., PhD Smirnov V.V., PhD Tashlitski V.N., PhD Sheveleva M.A., PhD Design concept: Grigoriev V.A. Corrector: Troitskaya E.N. Media registration certificate: ПИ №ФС77-51910, November 29, 2012, given by Federal Service for Supervision in the Sphere of Telecom, Information Technologies and Mass Communications (ROSKOMNADZOR) ISSN 2305-2066 Journal is registered in Russian index of scientific citation Circulation: 6000 copies A peer-reviewed quarterly journal Ответственность за опубликованные материалы несут авторы Editorial office address 11/3, office 119, Promyshlennaya st., 115516, Moscow, Russia +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Printing office Politizdat LLC 42, Bolshaya Semenovskaya st., 114265, Moscow, Russia
Стр.1
Содержание От редакции Раздел «Фармацевтическая технология» Леонидов Н.Б. НАУЧНЫЙ ФУНДАМЕНТ ФАРМАЦЕВТИКИ - ПОЛИМОРФИЗМ СУБСТАНЦИЙ. ОТКРЫТИЕ Селезенев Н.Г., Чекулаева Г.Ю., Максаева М.М. ЛАМИНАРИЯ САХАРИСТАЯ КАК ПЕРСПЕКТИВНЫЙ БИООБЪЕКТ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Кедик С.А., Жаворонок Е.С., Седишев И.П., Панов А.В., Суслов В.В., Петрова Е.А., Сапельников М.Д., Шаталов Д.О., Еремин Д.В. ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ (ОБЗОР). ПОЛИМЕРЫ И СОПОЛИМЕРЫ МОЛОЧНОЙ И ГЛИКОЛЕВОЙ КИСЛОТ Емшанова С.В., Битная C.А. ОПТИМИЗАЦИЯ СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПРЕПАРАТА БИСАКОДИЛ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 мг Шикова Ю.В., Лиходед В.А., Симонян Е.В., Епифанова А.В. ВЛИЯНИЕ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ НА АДСОРБЦИОННУЮ АКТИВНОСТЬ МАЗИ Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химикофармацевтических препаратов» Победин О.А., Осипов А.С., Нечаева Е.Б. ПРИМЕНЕНИЕ КОЛОНОК С ФЕНИЛЬНЫМИ СОРБЕНТАМИ ДЛЯ АНАЛИЗА ЛИЗИНОПРИЛА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ МЕТОДОМ ВЭЖХ Секция «Контроль качества лекарственного растительного сырья» Попов Д.М., Зарубина Н.В. СРАВНИТЕЛЬНОЕ КАЧЕСТВЕННОЕ И КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ УГЛЕВОДОВ В ЦВЕТКАХ И ЛИСТЬЯХ ЛИПЫ СЕРДЦЕВИДНОЙ 44 ПОЛИМЕРЫ ДЛЯ СИСТЕМ ДОСТАВКИ 18 Contents 04 08 12 Introduction “Pharmaceutical Technology” part Leonidov N.B. PHARMACEUTICS SCIENTIFIC FOUNDATION - SUBSTANCES POLYMORPHISM. DISCOVERY Selezenev N.G., Chekulaeva G.Ju., Maksaeva M.M. LAMINARIA SACCHARINA AS A PERSPECTIVE BIOLOGICAL OBJECT FOR THE PRODUCTION OF MEDICAL PREPARATIONS Kedik S.A., Zhavoronok E.S., Sedishev I.P., Panov A.V., Syslov V.V., Petrova E.A., Sapelnikov M.D., Shatalov D.O., Eremin D.V. POLYMERS FOR THE PROLONGED DRUG DELIVERY SYSTEMS (REVIEW). POLYMERS AND COPOLYMERS BASED ON LACTIC AND GLYCOLIC ACIDS 36 Emshanova S.V., Bitnaya S.A. OPTIMIZATION OF COMPOSITION AND TECHNOLOGY OF ENTERICCOATED BISACODYL TABLETS, 5 MG Shikova Yu.V., Likhoded V.A., Simonian E.V., Epifanova A.V. EFFECT OF HIGH-MOLECULAR COMPOUNDS ON THE ADSORPTION ACTIVITY OINTMENT “Analytical and Quality Control Methods” part “Quality Control of Chemical Drug Products” section 46 Pobedin O.A., Osipov A.S., Nechaeva E.B. APPLICATION OF COLUMNS WITH PHENYL SORBENT FOR ANALYSIS OF LISINOPRIL IN PHARMACEUTICALS BY HPLC “Quality Control of Herbal Drug Products” section 50 Popov D.M., Zarubina N.V. COMPARATIVE QUANTITATIVE AND QUALITATIVE ANALYSIS OF CARBOHYDRATES IN BLOSSOMS AND LEAVES OF TILIA CORDATA
Стр.2
средств. Вопросы регистрации» Секция «Кинетика растворения» Шамаль Л.Л. , Шохин И.Е., Ярушок Т.А. , Савченко А.Ю. ТЕСТ СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ Раздел «Эффективность и безопасность лекарственных 54 РАСТВОРЕНИЯ СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМОГО ПРОТИВООПУХОЛЕВОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – ТЕМОЗОЛОМИДА Секция «Доклинические исследования» Ткачева О.В., Яковлева Л.В., Грубник И.М. ИССЛЕДОВАНИЕ РЕПАРАТИВНОЙ АКТИВНОСТИ НОВОГО КОМБИНИРОВАННОГО ФИТОГЕЛЯ «ЖИВИТАН®» Дроговоз С.М. , Зупанец М.В. , Кононенко А.В. ПЕРСПЕКТИВЫ СОЗДАНИЯ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ D-(+)-ГЛЮКОЗИЛАМОНИЕВЫХ СОЛЕЙ 3-ОКСАМОИЛЗАМЕЩЕННЫХ N-ФЕНИЛАНТРАНИЛОВЫХ КИСЛОТ И ЭКСТРАКТА ЛИСТЬЕВ РЯБИНЫ ОБЫКНОВЕННОЙ Березовская И.В. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИЗУЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (короткое сообщение) Секция «Клинические исследования» Терёшкина О.И. СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ СОСТАВА ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Гуськова Т.А. ЭТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА БЕЗОПАСНОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (короткое сообщение) Секция «Биоаналитические методики» Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Малашенко Е.А., Ярушок Т.А., Савченко А.Ю. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСПЕРИДОНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ КРОЛИКОВ Публикации партнеров 76 70 60 “Drug Products Efficacy and Safety. Registration Issues” part “Dissolution Profile Test” section Shamal L.L., Shohin I.E., Yarushok T.A., Savchenko A.Yu. DISSOLUTION PROFILE STUDY FOR STRATEGIC ANTITUMOR DRUG PRODUCT - TEMOZOLOMIDE “Preclinical Studies” section Tkacheva O.V., Іakovlіeva L.V., Grubnik I.M STUDY OF REPARATIVE ACTIVITY NEW COMBINED FITOGEL «ZHIVITAN®» 64 Drogovoz S.M., Zupanets M.V., Kononenko A.V. PROSPECTS FOR THE CREATION OF ANTIINFLAMMATORY DRUGS BASED ON D-(+)GLUCOSILAMONIAC 3-OXAMOILSUBSTITUTED N-PHENYLANTHRANILIC ACID AND MOUNTAIN ASH LEAVES EXTRACT 68 Berezovskaya I.V. METHODOLOGICAL RECOMMENDATION FOR SAFETY STUDIES OF GENERIC DRUG PRODUCTS (Short Communication) “Clinical Trials” section Tereshkina O.I. MODERN ASPECTS OF SAFETY ACCESSMENT OF GENERIC DRUG PRODUCTS COMPOSITION 74 Guskova T.A. ETHICAL EXPERTISE OF CLINICAL TRIALS SAFETY OF GENERIC DRUG PRODUCTS (Short Communication) “Bioanalytical Methods” section Medvedev Yu.V., Shohin I.E., Malashenko E.A., Yarushok T.A., Savchenko A.Yu. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF NEW HPLC METHOD FOR RISPERIDONE DETERMINATION IN RABBIT PLASMA 80 Partner publications
Стр.3