Учредитель
Группа компаний "Фармконтракт"
Директор журнала
Залеских О.В.
Редакционная коллегия
Главный редактор:
Шохин И.Е., к.фарм.н.
shohin@pharmjournal.ru
Редактор раздела
«Фармацевтическая технология»:
Демина Н.Б., проф., д.фарм.н.
diomina.nb@gmail.com
Редактор раздела
«Аналитические методики и методы
контроля»:
Медведев Ю.В., к.фарм.н.
y125195@yandex.ru
Редактор раздела
«Эффективность и безопасность
лекарственных средств. Вопросы
регистрации»:
Малашенко Е.А., к.фарм.н.
rainbowsquaw@mail.ru
Ответственный секретарь:
Поликарпова Н.В.
info@pharmjournal.ru
Литвин А.А., проф., д.биол.н.
Попов В.В., проф., д.м.н.
Сливкин А.И., проф., д.фарм.н.
Кулинич Ю.И., к.фарм.н.
Мустафин Р.И., к.фарм.н.
Павлов В.М., к.фарм.н.
Павлова Л.А., к.фарм.н.
Смехова И.Е., к.фарм.н.
Смирнов В.В., к.фарм.н.
Ташлицкий В.Н., к.х.н.
Шевелева М.А., к.фарм.н.
Дизайн-концепция:
Григорьев В.А.
Редактор-корректор:
Троицкая Е.Н.
Адрес редакции
Россия, 115516, Москва,
ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Отпечатано в типографии
ООО «Политиздат»
Россия, 114265, Москва,
ул. Большая Семеновская, 42
Свидетельство о регистрации СМИ:
ПИ №ФС77-51910 от 29 ноября 2012 г.
выдано Федеральной службой по
надзору в сфере связи, информационных
технологий и массовых коммуникаций
ISSN 2305-2066
Журнал зарегистрирован в Российском
индексе научного цитирования (РИНЦ)
Тираж 6000 экземпляров
Журнал выходит один раз в квартал
Founder
Pharmcontract group of companies
Journal director
Zaleskikh O.V.
Editorial board
Editor-in-chief:
Shohin I.E., PhD
shohin@pharmjournal.ru
Editor of
«Pharmaceutical Technology» part:
Diomina N.B., prof., PhD
diomina.nb@gmail.com
Editor of
«Analytical and Quality Control Methods»
part:
Medvedev Y.V., PhD
y125195@yandex.ru
Editor of
«Drug Products Efficacy and Safety.
Registration Issues»
part:
Malashenko E.A., PhD
rainbowsquaw@mail.ru
Secretary:
Polikarpova N.V.
info@pharmjournal.ru
Litvin A.A., prof., PhD
Popov V.V., prof., PhD
Slivkin A.I., prof., PhD
Kulinich J.I., PhD
Moustafine R.I., PhD
Pavlov V.M., PhD
Pavlova L.A., PhD
Smekhova I.E., PhD
Smirnov V.V., PhD
Tashlitski V.N., PhD
Sheveleva M.A., PhD
Design concept:
Grigoriev V.A.
Corrector:
Troitskaya E.N.
Media registration certificate:
ПИ №ФС77-51910, November 29, 2012,
given by Federal Service for Supervision
in the Sphere of Telecom, Information
Technologies and Mass Communications
(ROSKOMNADZOR)
ISSN 2305-2066
Journal is registered in Russian index of
scientific citation
Circulation: 6000 copies
A peer-reviewed quarterly journal
Ответственность за опубликованные материалы несут авторы
Editorial office address
11/3, office 119, Promyshlennaya st.,
115516, Moscow, Russia
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Printing office
Politizdat LLC
42, Bolshaya Semenovskaya st.,
114265, Moscow, Russia
Стр.1
Содержание
От редакции
Раздел «Фармацевтическая
технология»
Леонидов Н.Б.
НАУЧНЫЙ ФУНДАМЕНТ ФАРМАЦЕВТИКИ -
ПОЛИМОРФИЗМ СУБСТАНЦИЙ. ОТКРЫТИЕ
Селезенев Н.Г., Чекулаева Г.Ю., Максаева М.М.
ЛАМИНАРИЯ САХАРИСТАЯ КАК ПЕРСПЕКТИВНЫЙ
БИООБЪЕКТ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Кедик С.А., Жаворонок Е.С., Седишев И.П., Панов А.В.,
Суслов В.В., Петрова Е.А., Сапельников М.Д.,
Шаталов Д.О., Еремин Д.В.
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ПРОЛОНГИРОВАННОГО
ДЕЙСТВИЯ (ОБЗОР).
ПОЛИМЕРЫ И СОПОЛИМЕРЫ МОЛОЧНОЙ И
ГЛИКОЛЕВОЙ КИСЛОТ
Емшанова С.В., Битная C.А.
ОПТИМИЗАЦИЯ СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ
ПРЕПАРАТА БИСАКОДИЛ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ
КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 мг
Шикова Ю.В., Лиходед В.А., Симонян Е.В.,
Епифанова А.В.
ВЛИЯНИЕ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ
НА АДСОРБЦИОННУЮ АКТИВНОСТЬ МАЗИ
Раздел «Аналитические методики
и методы контроля»
Секция «Контроль качества химикофармацевтических
препаратов»
Победин О.А., Осипов А.С., Нечаева Е.Б.
ПРИМЕНЕНИЕ КОЛОНОК С ФЕНИЛЬНЫМИ
СОРБЕНТАМИ ДЛЯ АНАЛИЗА ЛИЗИНОПРИЛА В
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ МЕТОДОМ ВЭЖХ
Секция «Контроль качества лекарственного
растительного сырья»
Попов Д.М., Зарубина Н.В.
СРАВНИТЕЛЬНОЕ КАЧЕСТВЕННОЕ И
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ УГЛЕВОДОВ В
ЦВЕТКАХ И ЛИСТЬЯХ ЛИПЫ СЕРДЦЕВИДНОЙ
44
ПОЛИМЕРЫ ДЛЯ СИСТЕМ ДОСТАВКИ
18
Contents
04
08
12
Introduction
“Pharmaceutical Technology” part
Leonidov N.B.
PHARMACEUTICS SCIENTIFIC FOUNDATION -
SUBSTANCES POLYMORPHISM. DISCOVERY
Selezenev N.G., Chekulaeva G.Ju., Maksaeva M.M.
LAMINARIA SACCHARINA AS A PERSPECTIVE
BIOLOGICAL OBJECT FOR THE PRODUCTION OF
MEDICAL PREPARATIONS
Kedik S.A., Zhavoronok E.S., Sedishev I.P., Panov A.V.,
Syslov V.V., Petrova E.A., Sapelnikov M.D., Shatalov D.O.,
Eremin D.V.
POLYMERS FOR THE PROLONGED DRUG DELIVERY
SYSTEMS (REVIEW).
POLYMERS AND COPOLYMERS BASED ON LACTIC AND
GLYCOLIC ACIDS
36 Emshanova S.V., Bitnaya S.A.
OPTIMIZATION OF COMPOSITION AND TECHNOLOGY
OF ENTERICCOATED BISACODYL TABLETS, 5 MG
Shikova Yu.V., Likhoded V.A., Simonian E.V.,
Epifanova A.V.
EFFECT OF HIGH-MOLECULAR COMPOUNDS ON THE
ADSORPTION ACTIVITY OINTMENT
“Analytical and Quality Control Methods”
part
“Quality Control of Chemical Drug Products”
section
46 Pobedin O.A., Osipov A.S., Nechaeva E.B.
APPLICATION OF COLUMNS WITH PHENYL SORBENT
FOR ANALYSIS OF LISINOPRIL IN PHARMACEUTICALS
BY HPLC
“Quality Control of Herbal Drug Products”
section
50 Popov D.M., Zarubina N.V.
COMPARATIVE QUANTITATIVE AND QUALITATIVE
ANALYSIS OF CARBOHYDRATES IN BLOSSOMS AND
LEAVES OF TILIA CORDATA
Стр.2
средств. Вопросы регистрации»
Секция «Кинетика растворения»
Шамаль Л.Л. , Шохин И.Е., Ярушок Т.А. , Савченко А.Ю.
ТЕСТ СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ
Раздел «Эффективность и
безопасность лекарственных
54
РАСТВОРЕНИЯ СТРАТЕГИЧЕСКИ ЗНАЧИМОГО
ПРОТИВООПУХОЛЕВОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА – ТЕМОЗОЛОМИДА
Секция «Доклинические исследования»
Ткачева О.В., Яковлева Л.В., Грубник И.М.
ИССЛЕДОВАНИЕ РЕПАРАТИВНОЙ АКТИВНОСТИ
НОВОГО КОМБИНИРОВАННОГО
ФИТОГЕЛЯ «ЖИВИТАН®»
Дроговоз С.М. , Зупанец М.В. , Кононенко А.В.
ПЕРСПЕКТИВЫ СОЗДАНИЯ
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ НА
ОСНОВЕ D-(+)-ГЛЮКОЗИЛАМОНИЕВЫХ
СОЛЕЙ 3-ОКСАМОИЛЗАМЕЩЕННЫХ
N-ФЕНИЛАНТРАНИЛОВЫХ КИСЛОТ И ЭКСТРАКТА
ЛИСТЬЕВ РЯБИНЫ ОБЫКНОВЕННОЙ
Березовская И.В.
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИЗУЧЕНИЮ
БЕЗОПАСНОСТИ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
(короткое сообщение)
Секция «Клинические исследования»
Терёшкина О.И.
СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ
СОСТАВА ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
Гуськова Т.А.
ЭТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА БЕЗОПАСНОСТИ
КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(короткое сообщение)
Секция «Биоаналитические методики»
Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Малашенко Е.А.,
Ярушок Т.А., Савченко А.Ю.
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСПЕРИДОНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ
КРОЛИКОВ
Публикации партнеров
76
70
60
“Drug Products Efficacy and Safety.
Registration Issues” part
“Dissolution Profile Test” section
Shamal L.L., Shohin I.E., Yarushok T.A., Savchenko A.Yu.
DISSOLUTION PROFILE STUDY FOR STRATEGIC ANTITUMOR
DRUG PRODUCT - TEMOZOLOMIDE
“Preclinical Studies” section
Tkacheva O.V., Іakovlіeva L.V., Grubnik I.M
STUDY OF REPARATIVE ACTIVITY NEW COMBINED
FITOGEL «ZHIVITAN®»
64 Drogovoz S.M., Zupanets M.V., Kononenko A.V.
PROSPECTS FOR THE CREATION OF ANTIINFLAMMATORY
DRUGS BASED ON D-(+)GLUCOSILAMONIAC
3-OXAMOILSUBSTITUTED
N-PHENYLANTHRANILIC ACID AND MOUNTAIN ASH
LEAVES EXTRACT
68 Berezovskaya I.V.
METHODOLOGICAL RECOMMENDATION FOR SAFETY
STUDIES OF GENERIC DRUG PRODUCTS (Short
Communication)
“Clinical Trials” section
Tereshkina O.I.
MODERN ASPECTS OF SAFETY ACCESSMENT OF
GENERIC DRUG PRODUCTS COMPOSITION
74 Guskova T.A.
ETHICAL EXPERTISE OF CLINICAL TRIALS SAFETY OF
GENERIC DRUG PRODUCTS
(Short Communication)
“Bioanalytical Methods” section
Medvedev Yu.V., Shohin I.E., Malashenko E.A.,
Yarushok T.A., Savchenko A.Yu.
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF NEW HPLC
METHOD FOR RISPERIDONE DETERMINATION IN
RABBIT PLASMA
80 Partner publications
Стр.3