6 Виктор Дмитриев: для нас важно, чтобы GMP стало не декларацией, а реалиями жизни стр. <...> 16 Тема номера: Год новых правил Иммунопрепарат – в планах масштабная реконструкция стр. <...> 40 1 (7) / весна 2014 Новости GMP ХРОНОЛОГИЯ СОБЫТИЙ ПЕРЕХОДА НА МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА | GMPNEWS.RU ValSuite™ APP – alSuite™ APP – новое прило ение новое приложение для беспроводнойля беспроводной термической валидации р. <...> 62 Новости GMP 1 (5) / весна 2013 Содержание ИЗ ОФИЦИАЛЬНЫХ ИСТОЧНИКОВ Дефицита лекарств в России не будет . <...> . . . . . . . . . 26-31 ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Год новых правил Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o. <...> – «Novosti GMP» POLYGON HOUSE, Doudlebska 5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. <...> МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ Новый R&D-центр компании «БАЙНД (РУС)» . <...> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 4 www.gmpnews.ru Слово редактора генеральный партнер журнала Новости GMP Вячеслав Федоренко Главный редактор журнала «Новости GMP» Руководитель интернет проекта GMPnews.Ru и поисковой системы Pharmika.Ru Уважаемые читатели, партнеры, рекламодатели! <...> Вот и наступил долгожданный год, с которого российские фармацевтические производители по закону должны перейти на так называемые стандарты GMP или «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утвержденные Минпромторгом в октябре 2013 г. Но, насколько готовы фармпредприятия работать по новым правилам? все ли выполнено со стороны регуляторных органов? созданы ли учебные заведения, центры подготовки и повышения квалификации специалистов, так необходимые отрасли? <...> В свежем номере журнала мы постарались подготовить материалы, которые отвечают на многие поставленные вопросы, и в целом характеризуют состояние фармотрасли России на начало 2014 года. <...> Виктор <...>
Новости_GMP_№1_2014.pdf
Новости GMP 1 (5) / весна 2013 Содержание
ИЗ ОФИЦИАЛЬНЫХ ИСТОЧНИКОВ
Дефицита лекарств в России не будет . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7
Лента новостей . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12
Тимофей Нижегородцев:
«Надо прекратить балаган с дозировками и формами выпуска» . . . . . . . . .14-15
GMP В РОССИИ
Виктор Дмитриев: Для нас важно, чтобы GMP стало не декларацией,
а реалиями жизни . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16-24
Бизнес может и должен содействовать внедрению GMP в России . . . . . . . . . . 26-31
ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP»
Хронология событий перехода на
международный стандарт качества
Тема номера:
Год новых правил
Издатель:
FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия
feda@rumarket.cz
Адрес редакции:
FEDA s.r.o. – «Novosti GMP»
POLYGON HOUSE, Doudlebska 5,
140 00 Prague 4, Czech Republic
Редактор журнала:
Ирина Литовкина
i.litovkina@gmpnews.ru
Главный редактор:
Вячеслав Федоренко
editor@gmpnews.ru
Дизайн и верстка:
Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага
www.dtstudio.cz
Консультации по GMP:
FAVEA Europe, s.r.o.
www.favea.org
prague@favea.org
Адрес в Интернет:
www.gmpnews.ru
Партнерство и реклама:
info@gmpnews.ru
ISSN: 1805-9716 Novosti GMP
Редакция не несет ответственность
за содержание рекламного материала. Мнение
редакции может не совпадать с мнением
авторов статей. Перепечатка возможна только
по согласованию с редакцией.
Тираж выпуска: 990 шт.
МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ
Новый R&D-центр компании «БАЙНД (РУС)» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32-35
Под Рязанью открыли крупнейший в Восточной Европе
фармацевтический завод . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36-39
В планах – масштабная реконструкция . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40-45
НАДЛЕЖАЩЕЕ ПРОИЗВОДСТВО
Компания BIOCAD успешно прошла предварительную проверку
на соответствие принципам GLP OECD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46-49
«ГРИНДЕКС»: инвестиции – залог успеха предприятия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50-55
Фармацевтическая система качества «ГЕРОФАРМ»:
инновации, технологии, компетенции . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56-61
ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ
ValSuite™ App – новое приложение для беспроводной
термической валидации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62-69
КВИНТА-АНАЛИТИКА – Вaм нужны услуги по GMP?
У нас вы их можете получить! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70-73
ФАРМРЫНОК
Фармрынок России 2013-2014 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74-75
НОВОСТИ КОМПAНИЙ
Новости компаний фармацевтической отрасли . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76-93
ВЫСТАВКИ, ФОРУМЫ, КОНФЕРЕНЦИИ
IPhEB&CPhI Russia 2014 – семимильными шагами
к новым горизонтам развития мировой фарминдустрии . . . . . . . . . . . . . . . . 94-101
Третья международная конференция GEP-RUSSIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102-103
ПОДПИСКА И ПАРТНЕРСТВО
Новости GMP и информационное партнерство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
4
www.gmpnews.ru
Стр.4