1 1 ООО «Фармтехнология», Минск, Беларусь; 2 Витебская областная клиническая больница, Витебск, Беларусь; 3 Витебский государственный медицинский университет, Витебск, Беларусь; 4 Белорусский государственный университет, Минск, Беларусь Исследование биоэквивалентности двух лекарственных форм амлодипина – Амлодипин Фaрма и Норваск® Поступила в редакцию 14.09.2012 г. Контакты: e-mail: voronow. <...> 55@mail.ru Резюме Цель: Сравнительное изучение биоэквивалентности двух лекарственных форм амлодипина – Амлодипин Фарма (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Норваск® («Генрих Мак Насл. и К0 КГ», Германия / «Пфайзер инк.», США). <...> Методы: Исследование проводилось по схеме простого рандомизированного контролируемого клинического испытания с перекрестным дизайном. <...> В исследовании приняли участие 24 добровольца в возрасте от 20 до 44 лет (средний возраст составил 35,4 года). <...> Количественное определение содержания амлодипина в образцах плазмы крови здоровых добровольцев производили методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-селективным детектированием. <...> Результаты: Исследованные фармакокинетические параметры, основанные на измеренных концентрациях амлодипина, свидетельствуют об отсутствии различий между сравниваемыми препаратами. <...> Дисперсионный анализ значений из рассчитанных фармакокинетических параметров не выявил статистически значимых различий, что свидетельствует об отсутствии влияния типа лекарственного средства, последовательности приема лекарственных средств и дизайна исследования на вариабельность полученных данных. <...> Для показателей Cmax , AUC144 и AUC0-∞ коэффициенты внутрииндивидуальных различий не превышают 30%, применен доверительный интервал в пределах 80–125%. <...> 3 , «Рецепт» № 5 (85), 2012 65 Исследование биоэквивалентности двух лекарственных форм амлодипина – Амлодипин Фaрма и Норваск® ВВЕДЕНИЕ Среди современных лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии (АГ) и ишемической <...>