4 4 Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, Минск, Беларусь; 5 СООО «Лекфарм», Минск, Беларусь Исследование биоэквивалентности лекарственных средств белорусского производства, содержащих амлодипин и лизиноприл Поступила в редакцию 23.08.2012 г. Контакты: e-mail: pokachaylo@lekpharm.by Резюме Экспериментально доказана биологическая эквивалентность двух лекарственных средств – Экваприла (таблетки) производства СООО «Лекфарм» (Беларусь) и Экватора (таблетки) производства Gedeon Richter PLC (Венгрия). <...> После приема препаратов в дозе, составляющей 20 мг лизиноприла и 10 мг амлодипина, показатели относительной биодоступности для амлодипина, оцененные по площади под фармакокинетической кривой, составили 271,99 ± ± 74,68 нг Ч час/мл и 278,36 ± 77,66 нг Ч час/мл соответственно (90% ДИ 93,2–101,4%). <...> 5 1 Белорусский государственный медицинский университет, Минск, Беларусь; 2 Белорусский государственный университет, Минск, Беларусь; 3 5-я городская клиническая больница, Минск, Беларусь; В настоящее время около 80% лекарственных средств на фармацевтическом рынке Республики Беларусь являются воспроизведенными (генерическими) препаратами, т.е. препаратами, имеющими такой же качественный и количественный состав активных субстанций и такую же лекарственную форму, как и оригинальное лекарственное средство. <...> 60 ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Для обоснованного заключения о качестве, эффективности и безопасности генерических лекарственных средств проводятся исследования биоэквивалентности. <...> Согласно Государственной Фармакопее Республики Беларусь два лекарственных средства считаются биоэквивалентными, если они фармацевтически эквивалентны или фармацевтически взаимозаменяемы и их биологические доступности (скорость и степень доступности) после приема в одной и той же молярной дозе похожи до такой степени, что можно предполагать, что их терапевтические эффекты и показатели безопасности будут по существу одинаковыми. <...> При доказательстве <...>