Представление информации о побочных реакциях Представление информации о побочных реакциях Уважаемые специалисты! <...> 11 Закона Республики Беларусь от 20.06.2006 №161-З «О лекарственных средствах» (в редакции Законов Республики Беларусь от 05.08.2008 №428-З и от 15.06.2009 №27-З) в обязанности медицинских и фармацевтических работников входит представление информации о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь. <...> Порядок представления информации о выявленных побочных реакциях определяется постановлением Министерства здравоохранения от 20.03.2008 №52 (в редакции постановления от 13.11.2009 №121) «Об утверждении инструкции о порядке предоставления информации о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства и контроля за побочными реакциями на лекарственные средства». <...> Следует сообщать о случаях, когда Вами выявлены: серьезные побочные реакции (т.е. побочные реакции, которые привели к смерти пациента; к состоянию, представляющему угрозу для жизни; к состоянию, потребовавшему госпитализацию; к стойким либо выраженным ограничениям жизнеспособности (инвалидности); к врожденной аномалии (пороку развития); потребовали медицинского вмешательства для предотвращения развития вышеуказанных состояний); неожиданные побочные реакции (т.е. побочные реакции, характер или тяжесть которых не согласуется с имеющейся информацией о лекарственном средстве, указанной в инструкции по медицинскому применению и (или) листке-вкладыше или программе (протоколе) клинических испытаний; побочные реакции, причиной которых подозревается применение некачественного лекарственного средства; отсутствие у лекарственного средства ожидаемой терапевтической эффективности; развитие антибиотикорезистентности (при наличии подтверждающих результатов бактериологического исследования). <...> «Рецепт» № 3 (71), 2010 9 ВАША ПОМОЩЬ В ВЫЯВЛЕНИИ И СООБЩЕНИИ <...>