Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств по СанктПетербургу и Северо-Западному федеральному округу, Санкт-Петербург, Россия Мониторинг безопасности лекарственных средств – инструмент принятия решений в области обращения лекарственных средств. <...> Опыт работы Регионального центра фармаконадзора Резюме В статье представлен опыт работы Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств. <...> Подробно описана организационно-методическая работа и методология сбора данных о нежелательных побочных реакциях (НПР). <...> Расшифрована структура сообщений с их анализом за двухлетний период. <...> Авторы обсуждают основные проблемы региональных центров и предлагают пути их решения. <...> Ключевые слова: Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств, нежелательные побочные реакции. <...> Безопасность лекарственных средств играет особую роль [1]. <...> Согласно «золотому стандарту» фармаконадзора от Российской Федерации с населением 142 млн человек ежегодно должно поступать около 40 тыс. сообщений о нежелательных побочных реакциях (НПР) [2]. <...> При этом в РФ необходимость информирования о НПР подтверждена законодательно. <...> Статья 41 (часть 1) Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с изм. и доп.) предписывает субъектам обращения лекарствен52 Медицинские технологии ных средств сообщать «федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению». <...> Лепахина, РЦ МБЛС целесообразно открывать на базе университетских кафедр фармакологии и клинической фармакологии [1]. <...> РЦ МБЛС <...>