ФЕКАЛОТРАНСПЛАНТАТ НЕ СПРАВИЛСЯ С КЛОСТРИДИЕЙ Экспериментальный препарат, содержащий фекалии здоровых людей, по промежуточным результатам КИ оказался бесполезным. <...> В ходе КИ 2-й фазы экспериментального препарата SER-109, разработанного американской биотехнологической компанией Seres Therapeutics и представляющего собой споры кишечной микрофлоры здоровых людей, не удалось достичь первичной конечной точки, средство оказалось бессильным против рецидивирующей кишечной инфекции, вызванной анаэробом Clostridium difficile. <...> Следует отметить, что на доклинической стадии и в ходе КИ 1-й фазы SER-109 показал себя эффективным именно против этого возбудителя госпитальных инфекций. <...> В испытаниях 2-й фазы приняли участие 89 пациентов с тремя и более рецидивами заболевания. <...> После терапии антибиотиками 59 из них однократно приняли SER-109, а 30 – плацебо. <...> Спустя 8 нед. клинические проявления инфекции возобновились у 44% добровольцев из экспериментальной и 53% из контрольной группы, что свидетельствует о неэффективности препарата. <...> Исполнительный директор Seres Therapeutics Роджер Померанц (Roger Pomerantz) отметил, что провал испытаний стал большой неожиданностью. <...> По его словам, компания займется тщательным анализом клинических данных и кишечного микробиома пациентов, а также сопоставлением этой информации с результатами успешной первой фазы клинических испытаний. <...> Инфекция, вызванная C. difficile, чаще всего протекает в форме тяжелого псевдомембранозного колита, устойчивого к большинству существующих антибиотиков. <...> В ряде исследований, систематически проводимых с 1980-х гг., людям с этим заболеванием помогала трансплантация фекалий. <...> Процедура представляет собой забор цельных каловых масс у людей с оптимальным составом кишечного микробиома и введение их пациентам в форме клизмы или капсулы для приема внутрь. <...> 4 МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ • №09, 2016 МЕТАДОНОВАЯ ТЕРАПИЯ ЗАЩИЩАЕТ ОТ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ Расширение доступа к метадоновой терапии существенно снижает риск <...>