ФАРМАЦИЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ТОКСИЧНОСТЬ Nа2 ЭДТА И D2 O Т.Н. Бурдейная ЗАО «Легкая вода» ул. <...> 2, Москва, Россия, 117303 О.Ю. Зрелов, Г.И. Мтеи Медицинский факультет Российский университет дружбы народов ул. <...> Миклухо-Маклая, 8, Москва, Россия, 117198 Т.В. Максимова, М.А. Морозова, Е.В. Успенская, Т.В. Плетенева Кафедра фармацевтической и токсикологической химии Медицинский факультет Российский университет дружбы народов ул. <...> Ростокинская, 9, Москва, Россия, 129128 Физико-химический и биофармацевтический анализ вспомогательных веществ не позволяет характеризовать их как инертные компоненты готовых лекарственных форм. <...> . Комбинированная токсичность стабилизатора/антиоксиданта — динатриевой соли этилендиаминтетраацетата (Na2ЭДТА) — и воды с разным соотношением изотопов водорода (D/H) изучена на биологической модели Spirotox. <...> Установлено, что с ростом отношения дейтерий/протий в воде наблюдается увеличение токсичности Na2ЭДТА. <...> Вода, обедненная по дейтерию, снижает токсическое действие вспомогательного вещества. <...> В настоящее время фармакопеи разных государств не регламентируют содержание в воде, применяющейся для изготовления лекарственных средств, изотопов водорода — протия (Н) и дейтерия (D). <...> Вода, отвечающая фармакопейным требованиям [1], как и природная питьевая вода, характеризуется определенным изотопным составом: мольная доля тяжелого изотопа водорода — дейтерия 2 ставляет около 140 ppm [2]. <...> В то же время токсичность вспомогательного вещест1Н(D) со5 Вестник РУДН, серия Медицина, 2013, № 2 ва, как это показано на примере широко используемого стабилизатора/антиоксиданта Na2ЭДТА, может резко изменяться даже в интервалах безопасного дефицита и избытка дейтерия. <...> Это соответствует современной оценке вспомогательных веществ как биологически активных, а не инертных компонентов готовых лекарственных форм [3]. <...> В литературе описано влияние дейтерия на структуру и физико-химические свойства воды [3, 4] и изменение вследствие этого лигандно-рецепторных <...>