Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 635212)
Контекстум
Руконтекст антиплагиат система
Инфекционные болезни  / №1 2016

Цепэгинтерферон альфа-2b в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов (итоговые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования) (176,00 руб.)

0   0
Первый авторНагимова
АвторыРассохин В.В., Линькова Ю.Н., Скляр Л.Ф., Козырев О.А., Шульдяков А.А., Мошкович Г.Ф., Романова С.Ю., Минаева С.В., Малюженко И.В.
Страниц8
ID360600
АннотацияЦель. Изучить эффективность и безопасность цепэгинтерферона альфа-2b (ЦеПЭГ-ИФН) в сравнении с пэгинтерфероном альфа-2b (ПЭГ-ИФН) зарубежного производства в терапии хронического гепатита С (ХГС) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов. Пациенты и методы. 140 ранее не леченных пациентов с коинфекцией ВИЧ и HCV были включены в открытое клиническое исследование типа «non-inferiority» (не меньшей эффективности) и рандомизированы в группы ЦеПЭГ-ИФН и ПЭГ-ИФН по 70 человек в каждой. В качестве первичной конечной точки эффективности терапии использовали частоту достижения РВО. Пациенты, достигшие РВО, продолжали лечение еще в течение 36 нед независимо от генотипа HCV. В процессе терапии оценивали вирусологическую эффективность в стандартные сроки с использованием ПЦР на РНК HCV с чувствительностью <15 МЕ/мл, динамику активности печеночных аминотрансфераз, степени фиброза печени по данным эластометрии, а также стандартных клинико-лабораторных показателей с целью мониторинга безопасности. Результаты. В группе ЦеПЭГ-ИФН устойчивый вирусологический ответ (УВО) наблюдался в общей сложности у 65,71% пациентов. Среди участников данной группы с генотипом 1 HCV УВО зафиксирован в 52,94% случаев, среди инфицированных генотипом 2 или 3 – в 77,78%. Во второй группе пациентов, получавших ПЭГ-ИФН, УВО отмечался у 50% человек. При этом у пациентов с генотипом 1 HCV УВО зарегистрирован в 36,36% случаев, у больных с генотипом 2 или 3 – в 62,16% случаев (р > 0,05 во всех случаях). Профили безопасности исследуемых препаратов были сопоставимыми и характеризовались наличием нежелательных явлений, типичных для комбинированной терапии пегилированными интерферонами и рибавирином. Заключение. ЦеПЭГ-ИФН является эффективным и безопасным средством терапии ХГС у ВИЧ-1-инфицированных пациентов и как минимум не менее эффективен по сравнению с ПЭГ-ИФН.
Цепэгинтерферон альфа-2b в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов (итоговые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования) / Ф.И. Нагимова [и др.] // Инфекционные болезни .— 2016 .— №1 .— С. 1-8 .— URL: https://rucont.ru/efd/360600 (дата обращения: 10.05.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

5–13 Цепэгинтерферон альфа-2b в терапии хронического гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов (итоговые результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования) Ф. <...> Изучить эффективность и безопасность цепэгинтерферона альфа-2b (ЦеПЭГ-ИФН) в сравнении с пэгинтерфероном альфа-2b (ПЭГ-ИФН) зарубежного производства в терапии хронического гепатита С (ХГС) у ВИЧ-1-инфи ци рованных пациентов. <...> 140 ранее не леченных пациентов с коинфекцией ВИЧ и HCV были включены в открытое клиническое исследование типа «non-inferiority» (не меньшей эффективности) и рандомизированы в группы ЦеПЭГ-ИФН и ПЭГ-ИФН по 70 человек в каждой. <...> В качестве первичной конечной точки эффективности терапии использовали частоту достижения РВО. <...> Пациенты, достигшие РВО, продолжали лечение еще в течение 36 нед независимо от генотипа HCV. <...> В процессе терапии оценивали вирусологическую эффективность в стандартные сроки с использованием ПЦР на РНК HCV с чувствительностью <15 МЕ/мл, динамику активности печеночных аминотрансфераз, степени фиброза печени по данным эластометрии, а также стандартных клинико-лабораторных показателей с целью мониторинга безопасности. <...> В группе ЦеПЭГ-ИФН устойчивый вирусологический ответ (УВО) наблюдался в общей сложности у 65,71% пациентов. <...> Профили безопасности исследуемых препаратов были сопоставимыми и характеризовались наличием нежелательных явлений, типичных для комбинированной терапии пегилированными интерферонами и рибавирином. <...> ЦеПЭГ-ИФН является эффективным и безопасным средством терапии ХГС у ВИЧ-1-инфицированных пациентов и как минимум не менее эффективен по сравнению с ПЭГ-ИФН. <...> 5–13 Cepeginterferon alfa-2b in combination with ribavirin for treatment of chronic hepatitis C in patients co-infected with HIV-1 (final results of a multicenter randomized study) F.Nagimova1 , V.Rassokhin2 G.Moshkovich7 , Y.Linkova3 , S.Romanova8 , L.Skljar4 , S.Minaeva7 , O.Kozirev5 , I.Maljuzhenko5 1Center for Prevention and Control of AIDS and Infectious Diseases, Kazan, Russian Federation; 2Pavlov First Saint Petersburg State Medical University, Saint-Petersburg, Russian Federation; 3CJSC BIOCAD, Saint-Petersburg, Russian Federation; 4Pacific State Medical University <...>