Си Цзиньпин
открыл
Азиатский банк
инфраструктурРо
ных
инвестиций
Страница 3
России
пр
Стра
Страница 7
предложили
ко
космический
ядерный щит
ли создать
ный щит
Ежедневная общенациональная газета. Выходит с ноября 1990 года. Понедельник, 18 января 2016. №7(6875) www.rg.ru
5
Какая шерсть
будет греть
российских
солдат и полицейских?
6
Водительские
права
уже отбирают
за долги по
решению судебных
приставов
11
Ликвидировать
ФГУПы
к 2018 году
планирует глава
Росимущества
12
Продавать российскую
нефть
будет выгодно
даже при цене
в 15 долларов
за баррель
15
Дмитрий Шляхтин,
единогласно
избранный
президент
ВФЛА: Сборная
России по легкой
атлетике
должна выступить
на Олимпиаде-2016
ПРОБЛЕМА
Ирина
Невинная
В
озможно, новейшие
импортные лекарства
смогут быстрее появляться
в российских
аптеках. В Минздраве
России заявили, что готовы обсудить
«с заинтересованными ведомствами»
возможность упрощения
процедуры регистрации в
нашей стране инновационных
препаратов, уже успешно используемых
в США и ЕС.
Острая дискуссия разгорелась
в связи с письмом руководителя
ФАС Игоря Артемьева в правительство.
Речь шла о длительных
бюрократических процедурах
регистрации новых лекарств,
которые уже успешно применяют
на Западе. Главный барьер —
необходимость повторного проведения
локальных (то есть внутрироссийских)
клинических исследований.
В результате фармкомпании,
потратившие огромные
средства на то, чтобы доказать
эффективность и безопасность
своих новинок при их регистрации
в зарубежных странах,
вынуждены нести дополнительные
расходы, если хотят организовать
поставки в Россию.
Кто-то на это идет, кто-то — нет. В
результате новые препараты
приходят в нашу страну намного
позже. Но ведь тяжело больным
пациентам не объяснишь, почему
лекарство, которое может их
спасти, в зарубежной клинике
доступно уже несколько лет, а в
России его купить невозможно.
«За рубежом новые препараты
регистрируются на основании
результатов международных
многоцентровых клинических
исследований , которые проводят
одновременно во многих
странах по единому протоколу,
обеспечивающему объективность
и достоверность результатов,
— пояснила «РГ» исполнительный
директор Ассоциации
организаций по клиническим исследованиям
Светлана Завидова.
— Когда эффективность и безопасность
препарата доказана, компания
подает регистрационное
досье в регулирующие органы,
которые и принимают решение о
регистрации». Такой порядок
Акцент
Тяжело больным не объяснишь,
почему за рубежом
нужное лекарство есть,
а у нас его не купишь
раньше действовал и в нашей
стране: препарат, уже разрешенный,
например, в Европе, регистрировался
и у нас без дополнительных
препон. Но с 2010 года,
когда вступил в силу Закон «Об
обращении лекарственных
средств», процедура поменялась.
«Появилось требование о локальных
клинических исследованиях
— без них новое лекарство
зарегистрировать у нас невозможно,
даже если оно одобрено к
применению за рубежом», — комментирует
Светлана Завидова.
Требование обязательно испытывать
новые лекарства на
российских пациентах авторы
РЕЗОНАНС С Ирана сняли часть санкций
4
Из-за чего
лифты
в жилых
домах
могут стать
убийцами
Официальные
курсы валют ЦБ России
с 16.01.16
Забыли ПРО
С
Константин Волков
Тегерана снимают санкции.
Эта новость облетела
весь мир после заявления
министра иностранных дел
Ирана Мохаммада Джавада Зарифа,
сделанного им 16 января в
Вене. Впрочем, радоваться Тегерану
рано. Снята будет только
часть международных санкций.
Как заявил глава МАГАТЭ
Юкио Амано, «Иран завершил
необходимые шаги для начала
реализации Совместного комплексного
плана действий». План
был одобрен на встрече «иранской
шестерки» (страны — члены
Совбеза ООН плюс Германия) в
Вене 14 июля 2015 года.
Австралийский доллар
Азербайджанский манат
Армянский драм**
Белорусский рубль****
Болгарский лев
Бразильский реал
52,9370
47,9100
15,7866
38,4942
42,6427
19,1016
Венгерский форинт**
Индийская рупия*
Вон Республики Корея***
Датская крона
Доллар США
Евро
26,4199
63,0025
11,1766
76,5650
83,2951
11,3497
Казахстанский тенге**
Канадский доллар
Киргизский сом*
Китайский юань
Молдавский лей*
Новый туркменский манат
21,3779
52,9166
10,0905
11,6237
37,0506
22,5191
Норвежская крона*
Польский злотый
Румынский лей
СДР
Сингапурский доллар
Таджикский сомони
86,8045
18,9227
18,3993
106,0372
53,1517
10,4142
Турецкая лира
Узбекский сум***
Украинская гривна*
Фунт стерлингов
Чешская крона*
Шведская крона*
7
12
Последним шагом Тегерана на
пути к началу снятия санкций
стала поездка инспекторов МАГАТЭ
на исследовательский плутониевый
реактор в иранском городе
Арак. Согласно достигнутым
в Вене договоренностям,
иранская сторона должна была
извлечь из него главную часть —
так называемую «активную
зону». Это в конечном счете и
было сделано, а освободившееся
место залили цементом. Инспектора
МАГАТЭ подтвердили данный
факт. Теперь президент Исламской
Республики Иран (ИРИ)
Хасан Роухани обещает в отсутствии
внешних ограничений
расцвет экономики.
6
25,2215
27,2376
31,7368
110,1081
30,8680
89,6157
Швейцарский
франк
Южноафриканский рэнд*
Японская иена**
76,2220
46,1683
65,1035
Катастрофа МН17:
Шесть вопросов
Росавиации,
на которые Совету
по безопасности
Нидерландов просто
нечего ответить
*За 10
**За 100
***За 1000
****За 10 000
закона объясняли необходимостью
«подстраховаться», получив
доказательства, что препарат
эффективен именно для россиян.
Подобные требования есть
в законодательствах некоторых
азиатских стран, поскольку особенности
использования лекарственных
препаратов у пациентов
разной расовой принадлежности
могут иметь особенности.
Кроме того, в минздраве ожидали,
что фармгиганты просто активнее
начнут привлекать российские
клиники к участию в
международных исследованиях.
Но этого не случилось. «У нас
большая территория, и фарКогда
тяжело болен - медлить с
началом лечения опасно.
мкомпании не стремятся активизировать
проведение исследований
в российских клиниках, причем
не в «пику» нам, а просто потому,
что это логистически неудобно,
— считает директор ГБУ
НИИ организации здравоохранения
и медицинского менеджмента
Давид Мелик-Гусейнов.
«Локальное исследование не
всегда можно провести технически,
- считает Светлана Завидова.
– А что касается расовых особенностей,
так и американцы, и европейцы,
и большинство россиян
совершено одинаковы. Проведение
исследований на нескольких
десятках человек – это не
просто избыточная процедура,
она не нужна, так как не дает никаких
дополнительных объективных
данных».
«Письмо из ФАС действительно
поступило в министерство»,
- сообщил директор департамента
общественного здоровья
и коммуникаций
Минздрава Олег Салагай.
3
Резонанс
Минздрав обсудит с антимонопольным ведомством вопрос
об упрощении регистрации инновационных лекарств
ФАС разбушевался
Федеральный выпуск
ФИНАНСЫ Алексей Улюкаев
готов дать старт
приватизации госбанков
Все по-частному
Александра Воздвиженская
В БЛИЖАЙШЕЕ время эксперты минэкономразвития
представят в правительство предложения по приватизации
крупнейших государственных банков страны —
Сбербанка и ВТБ. Об этом рассказал министр экономического
развития РФ Алексей Улюкаев.
О возможности передать часть госпакета акций в
частные руки обмолвился и министр финансов Антон
Силуанов, заметив, что речь идет и о других активах, которыми
владеет государство.
«Мы в первую очередь говорим о пакете, который должен
был быть продан еще несколько лет назад, — подчеркнул
глава минфина в эфире программы «Вести в субботу
с Сергеем Брилевым». — Это пакет «Роснефти» — 19,5
процента».
В самом Сбербанке положительно относятся к идее
приватизации. Не исключал два месяца назад приватизацию
ВТБ и его глава Андрей Костин. По словам президента
Сбербанка Германа Грефа, пока детальное обсуждение
плана действий на уровне правительства не началось.
В свою очередь представители министерства финансов
уже высказались по поводу условий, при которых
должна произойти передача госпакета в
частные руки.
3
ГЕОПОЛИТИКА Австрия
заявила о временном
выходе из Шенгена
Вена убегает
от беженцев
Евгений Шестаков
ВЧЕРА канцлер Австрии Вернер Файман объявил о выходе
его страны из Шенгенской зоны. «Как и Германия,
мы будем усиленно контролировать нашу границу и
выдворять беженцев, не имеющих право на убежище», —
утверждал глава австрийского правительства. Мера эта,
по сути, зеркальная — уже в середине января стало очевидным,
что немецкие пограничники ежедневно возвращают
в Австрию около 200 переселенцев, не имеющих, с
точки зрения официального Берлина, права находиться
в ЕС. Теперь Вена намерена передавать этих людей по цепочке,
дальше, тем странам, откуда они въехали на территорию
Австрии. Впрочем, решение это имеет скорее
психологическое значение — ведь до сих пор в Старом
Свете не выработали единого списка тех стран, которые
могут считаться безопасными для жизни. Согласие по
этому вопросу достигнуто только в отношении
слаборазвитых государств Восточной Европы -
«поставщиков» экономических переселенцев.
8
РАССЛЕДОВАНИЕ
ЮРИЙ МАШКОВ / ТАСС
ИНФОГРАФИКА «РГ» / ЛЕОНИД КУЛЕШОВ / АЛЕКСАНДРА ВОЗДВИЖЕНСКАЯ
PHOTOXPRESS
REUTERS
Стр.1