Кемеровская государственная
медицинская академия
Р. А. Мухамадияров, Д. Н. Шпанько, И. Н. Егорова
Анализ фитосборов
и других лекарственных форм
с измельченными и порошкованными
растительными компонентами
Кемерово
КемГМА
2008
Стр.1
ГОУ ВПО Кемеровская государственная медицинская академия
Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию
Р. А. Мухамадияров, Д. Н. Шпанько, И. Н. Егорова
Анализ фитосборов
и других лекарственных форм
с измельченными и порошкованными
растительными компонентами
Кемерово
КемГМА
2008
Стр.3
Мухамадияров, Р. А., Шпанько, Д. Н., Егорова, И. Н. Анализ фитосборов и
других лекарственных форм с измельченными и порошкованными
растительными компонентами: Учебное пособие. – Кемерово: КемГМА,
2008. – 87 с.
Рецензент:
Дмитрук Степан Евгеньевич – доктор фармацевтических наук, профессор,
заведующий кафедрой фармакогнозии с курсами ботаники и экологии
Сибирского государственного медицинского университета.
© Кемеровская государственная медицинская академия, 2008.
2
Стр.4
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
Методы исследования лекарственного растительного сырья
Лекарственные сборы, брикеты и чаи
Таблетки, сложные порошки, пилюли и свечи из растительного
лекарственного сырья. Их состав и испытание
ПРИЛОЖЕНИЕ
ТЕСТ
СПИСОК НЕОБХОДИМОГО ОБОРУДОВАНИЯ
И РЕАКТИВОВ
ЛИТЕРАТУРА
4
5
18
36
42
76
86
87
3
Стр.5
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее учебное пособие по анализу фитосборов и других
лекарственных форм с измельченными и порошкованными растительными
компонентами для студентов фармацевтического факультета составлено в
соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего
профессионального образования (1995), Программой по фармакогнозии
(2002), Квалификационной характеристикой провизора (1989), а также
методическими рекомендациями, указанными в списке литературы.
Фитотерапия – одно из направлений современной медицины.
Препараты и лекарственные формы растительного происхождения с
успехом применяются для лечения многих заболеваний и коррекции
патологических состояний организма, поскольку имеют некоторые
преимущества перед синтетическими (мягкое действие, редкие побочные
эффекты, хорошая переносимость, возможность длительного по времени
использования и др.). Врачи различных профилей не только используют в
своей практике фитосредства, выпускаемые промышленностью и
предлагаемые аптечными учреждениями, но и сами составляют
комбинации из лекарственного растительного сырья, что позволяет
учитывать особенности течения заболевания у конкретного больного.
Анализ лекарственного растительного сырья, а также лекарственных
форм и препаратов, полученных из него, имеет свои особенности и
некоторые сложности, поскольку исследованию подлежат резаные,
прессованные, измельченные и порошкованные объекты, а вытяжки
представляют собой комплекс действующих и сопутствующих веществ,
которые зачастую мешают выявлению и анализу друг друга.
Многолетние наблюдения
показали,
что
фитохимическое
исследование лекарственного растительного сырья и анализ качества
лекарственных средств и препаратов растительного происхождения
вызывают затруднения у некоторых студентов, поскольку основная масса
литературных изданий по этой теме выпущена давно, а новые публикации
и монографии содержат довольно разрозненные сведения.
Данное учебное пособие предназначено для проведения лабораторных
занятий по анализу лекарственных форм, содержащих растительные
ингредиенты, у студентов фармацевтических вузов и факультетов, а также
может быть рекомендовано для исследований контрольно-аналитических
лабораторий и экспертно-криминалистических подразделений.
4
Стр.6
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Фармакогностическое исследование лекарственного растительного
сырья сводится к определению подлинности, чистоты и доброкачественности.
Определение подлинности заключается в установлении соответствия
исследуемого объекта с наименованием, под которым оно известно в
фармации и поступило на анализ.
Чистота сырья обусловливается отсутствием ряда примесей.
Доброкачественность сырья зависит от ряда причин, таких как
правильный и своевременный сбор сырья, соблюдение режимов сушки и
условий хранения, результатом чего являются отсутствие плесени и
вредителей, нормальная зольность, влажность и должное содержанием
действующих веществ.
Общую характеристику качества лекарственного растительного сырья
определяют различными, дополняющими друг друга методами анализа:
макроскопическим, микроскопическим и микрохимическим, товароведческим,
фитохимическим, физико-химическим, биологическим и некоторыми
другими. Тот или иной метод анализа применяется в зависимости от цели
исследования, а также свойств испытуемого объекта и его товарного вида.
Макроскопический анализ
Макроскопический анализ основан на установлении внешних
морфологических и органолептических диагностических признаков. Этот
вид анализа используется при исследовании цельного, не измельченного
лекарственного растительного сырья. В этом случае рассматривают
внешний вид, определяют размеры, цвет, запах и вкус (см. приложение,
схемы 1–3). Для этого анализируют несколько экземпляров, стараясь
выбрать наиболее характерные из них, не поврежденные и не поломанные.
Их раскладывают на листе бумаги или клеенки, размером 30 Ч 40 см,
осматривают и сравнивают с заведомо подлинным образцом или его
описанием в нормативно-техническом документе.
Внешний вид сырья определяют невооруженным глазом или при
помощи лупы. При этом имеет значение форма объекта, строение его
поверхности и элементов внутреннего строения, которые можно
рассмотреть без помощи микроскопа.
Размеры сырья, за исключением мелких семян и плодов, определяют
миллиметровой линейкой. Поскольку размеры сырья всегда подвержены
некоторым колебаниям, то для измерения берут несколько средних
экземпляров и по ним делают заключение.
Цвет определяют всегда на сухом сырье, лучше при дневном освещении.
5
Стр.7
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СБОРЫ, БРИКЕТЫ И ЧАИ
Лекарственные сборы и чаи представляют собой равномерные
смеси различных видов резаного или цельного растительного лекарственного
сырья, объединенных единой терапевтической направленностью физиологического
действия. Иногда к сборам добавляют другие вещества типа минеральных
солей, эфирных масел и пр.
В состав чаев не должны входить сильнодействующие ингредиенты,
так как чаи предназначены для внутреннего употребления и дозировка их
неточна. По терапевтическому действию различают чаи: аппетитные,
ветрогонные, желудочные, грудные, витаминные, желчегонные, потогонные,
слабительные, противогеморройные, успокоительные и др.
Чаи применяются преимущественно для внутреннего употребления, а
сборы – для полоскания горла, примочек, припарок, лечебных ванн и проч.
Приготовление. Лекарственное сырье, входящее в состав сборов и
чаев, подвергается измельчению по отдельности. Листья, травы и коры
режут; кожистые листья (толокнянка, брусника и т. п.) осторожно толкут,
превращая их в крупный порошок; корни и корневища в зависимости от
формы, величины и твердости режут или дробят; плоды и семена
пропускают через вальцы или мельницы; некоторые семена и ягоды
используют цельными; цветки (бузина) и мелкие цветочные корзинки
(ромашка, тысячелистник) используют также цельными; цветки липы
измельчают до 0,5–20 мм.
Степень измельчения растительного сырья зависит от назначения
сбора (чая). Сырье, входящее в состав сборов, используемых для приготовления
настоев или отваров для внутреннего применения или для полоскания
горла, измельчают следующим образом: листья, цветки и травы – до частиц
размером не более 5 мм (листья толокнянки и другие кожистые листья – не
более 1 мм); стебли, коры, корни и корневища – не более 3 мм; плоды и
семена – не более 0,5 мм. Сырье, входящее в состав сборов для ванн и в
состав мягчительных сборов для припарок, просеивают сквозь сито с
диаметром отверстий 2 мм. При всех степенях измельчения растительную
пыль отсеивают сквозь сито с размером отверстий 0,2 мм.
Соответственно измельченное сырье тщательно перемешивают для
получения равномерной смеси. Если в сбор нужно добавить минеральную
соль, то из нее готовят насыщенный раствор и растительный материал
опрыскивают из пульверизатора при перемешивании; затем сбор высушивают
при температуре не выше 60° С. Приготовленную равномерную растительную
массу расфасовывают в соответствующую тару.
Анализ. При анализе сборов (чаев) в контрольно-аналитических
лабораториях определяют подлинность и чистоту. При этом применим
только метод фармакогностического анализа при помощи лупы и микроскопа.
В протоколе анализа отмечают состав сбора (чая), внешние признаки, свойства,
некоторые числовые показатели (влажность, зольность, процент содержания
18
Стр.20
ТАБЛЕТКИ, СЛОЖНЫЕ ПОРОШКИ, ПИЛЮЛИ И СВЕЧИ
ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ.
ИХ СОСТАВ И ИСПЫТАНИЕ
Анализ таблеток, сложных порошков и других лекарственных форм,
содержащих растительные ингредиенты, заключается, главным образом, в
определении подлинности этих ингредиентов. При этом пользуются
методом микроскопического анализа, а также качественными химическими
реакциями. Для проведения анализа таблеток и сложных порошков
необходим набор посуды и реактивов для микроскопического анализа.
Таблетки
Растительное сырье в таблетках находится в виде мельчайшего
порошка. Тем не менее, в нем сохраняются обрывки тканей и клеточных
элементов, крахмальные зерна и кристаллы в состоянии, допускающем их
распознавание под микроскопом. Кроме растительных порошков, таблетки
часто содержат еще и химические лекарственные вещества (бикарбонат
натрия, нитрат натрия и др., также индифферентные вещества, используемые в
качестве наполнителей (молочный сахар, крахмал, тальк и др.).
Химические лекарственные вещества обнаруживаются при помощи
качественных реакций. Молочный сахар в силу своей растворимости в
микроскопических препаратах не обнаруживается.
Крахмал в таблетках содержится в виде цельных зерен или в виде клейстера. В
первом случае его легко определить под микроскопом по форме и размерам зерен, а во
втором – по качественной реакции с реактивами, содержащими йод (раствор Люголя).
Тальк нерастворим в воде и обнаруживается под микроскопом в виде
широких прозрачных бесцветных плоских кристаллов угловатой формы,
которые резко отличаются от элементов растительного сырья.
Если в состав таблеток (таблетки от кашля) в большом количестве
входят побочные вещества, а растительных мало, то их также можно
подвергнуть микроскопированию. Причем в поле зрения будут преобладать
частицы наполнителей, а частиц искомого растительного ингредиента может
быть очень мало или они могут отсутствовать. Для их обнаружения необходимо
просмотреть полностью весь препарат. При этом обычно не ограничиваются
одним препаратом, так как в него могут не попасть диагностически важные элементы.
Из одной таблетки приготовляют и просматривают обычно 3–5 препаратов.
Если же таблетки содержат большое количество растительного сырья (таблетки
ревеня), то диагностические элементы в них распознаются значительно легче.
36
Стр.38
ПРИЛОЖЕНИЕ
Схемы анализа сырья по внешним признакам
Схема 1
42
Стр.44
Рис. 21. Лист сены (порошок)
Эпидермис – 1–2; эпидермис над жилкой – 3;
кристаллоносная ткань – 4; волоски – 5;
эпидермис с палисадной и губчатой тканью в поперечном сечении – 6;
сосуды – 7; элементы флоэмы – 8; губчатая ткань – 9;
кристаллы и друзы оксалата кальция – 10.
62
Стр.64
ТЕСТ
для самоподготовки
Тема: Анализ фитосборов и других лекарственных форм
с измельченными и порошкованными растительными компонентами
1. Под подлинностью лекарственного растительного сырья понимают
соответствие сырья:
а) числовым показателям
б) срокам годности
в) своему наименованию
г) срокам заготовки
2. Под доброкачественностью лекарственного растительного сырья
понимают соответствие сырья:
а) срокам годности
б) своему наименованию
в) всем требованиям НД
г) содержанию примесей
3. Доброкачественность сырья зависит от соблюдения:
а) режима сушки
б) условий хранения
в) сроков сбора
4. Органической примесью лекарственного растительного сырья
называют части:
а) растения, утратившие естественную окраску
б) ядовитых растений
в) этого же растения, не подлежащие сбору
5. Минеральная примесь в лекарственном растительном сырье это:
а) части других растений
б) комки земли, мелкие камешки, песок
в) стекло, пыль, земля
6. Макроскопический анализ используется при исследовании:
а) резаного лекарственного растительного сырья
б) измельченного лекарственного растительного сырья
в) порошкованного лекарственного растительного сырья
г) цельного лекарственного растительного сырья
д) прессованного лекарственного растительного сырья
76
Стр.78
СПИСОК НЕОБХОДИМОГО ОБОРУДОВАНИЯ И РЕАКТИВОВ
Оборудование
1) Лупа ручная большого размера с увеличением 10× (семенная лупа).
2) Лупа ручная с увеличением 20×.
3) Иглы препаровальные – 2 шт.
4) Скальпель.
5) Пинцет.
6) Стекла предметные – 3 шт.
7) Стекла часовые – 5 шт.
8) Чашки выпарительные фарфоровые диаметром 5–6 см. – 5 шт.
9) Пробирки – 12 шт.
10)Спиртовка.
11)Пробиркодержатель.
12)Колба на 50 мл. – 1 шт.
13)Склянки с пипетками – 8 шт.
14)Воронки диаметром 5–6 см. – 3 шт.
15)Штатив для пробирок – 1 шт.
16)Фильтровальная бумага (фильтры), вата, полотенце.
17)Микроскоп биологический.
Реактивы
1) Алюминия хлорида 2-процентный спиртовый раствор.
2) Аммиака раствор 9,5–10,5 %.
3) Глицерина раствор 30 %.
4) Железоаммониевые квасцы 1-процентный раствор или железа окисного
хлорид 1-процентный раствор.
5) Йода раствор 0,5 % (раствор Люголя).
6) Йода раствор 5 % (реактив Вагнера).
7) Гидроксида натрия раствор 10 %.
8) Кислота серная концентрированная.
9) Кислота кремне- или фосфорновольфрамовая – 1 % раствор.
10)Кислота уксусная 1 %.
11)Судан-III – раствор.
12)Тимола раствор 20-процентный спиртовый.
13)Флороглюцина раствор с концентрированной хлористоводородной
(соляной) кислотой.
14)Хлоралгидрата раствор.
86
Стр.88
Отпечатано редакционно-издательским отделом
Кемеровской государственной медицинской академии
650029, Кемерово,
ул. Ворошилова, 22а.
Тел./факс. +7(3842)734856;
epd@kemsma.ru
Подписано в печать 17.04.2008.
Гарнитура таймс. Тираж 100 экз.
Формат 21×30½ У.п.л. 5,1.
Печать трафаретная.
Требования к авторам см. на http://www.kemsma.ru/rio/forauth.shtml
Лицензия ЛР № 21244 от 22.09.97
88
Стр.90