Производство химико-фармацевтических продуктов. Фармацевтическая промышленность (Фармакология - см. 615)

В пособии рассмотрены основы современных методов получения радионуклидов и радиофармацевтических препаратов (РФП) для медицинской диагностики и радиотерапии. Материал подготовлен на основе работ ведущих специалистов России в области радиофармацевтической химии и ядерной медицины, а также оригинальных исследований по созданию малоотходных технологий производства РФП на исследовательском реакторе ИРТ-Т и циклотроне Р-7М ФТИ ТПУ.

Кислотный гидролиз полисахаридов растительных материалов традиционно подразделяют на гидролиз разбавленными и концентрированными кислотами. Такое разделение обусловлено существенным различием в механизме гидролиза полисахаридов. Для разбавленных кислот исследования гидролиза полисахаридов растительных материалов, как правило, лежат в области концентраций минеральных кислот 0,5–10,0 % или касаются автогидролиза без использования минеральных кислот. Каждый из этих способов имеет свои достоинства и недостатки. Гидролиз с использованием разбавленных минеральных кислот отличается значительным расходом реагентов и наличием в гидролизате продуктов распада углеводов. Автогидролиз характеризуется относительно низким выходом моносахаридов, высокими энергозатратами на проведение процесса и образованием большого количества побочных продуктов неуглеводного характера. Методы гидролиза полисахаридов древесных материалов минеральными кислотами в диапазоне концентраций менее 0,5 % не исследованы. Причиной, на наш взгляд, стало утверждение о том, что кислота в процессе гидролиза расходуется (от 5 до 20 г/кг сухого сырья) на нейтрализацию зольных компонентов растительных материалов. Соответственно, при проведении гидролиза низкими концентрациями минеральной кислоты возможны ее полная нейтрализация и переход процесса в режим автогидролиза. Цель работы – проверка эффективности осуществления процесса гидролиза гемицеллюлоз березы при ультранизких (менее 12,5 г/кг абсолютно сухой древесины) расходах серной кислоты для последующего получения ксилита. Исследован процесс гидролиза гемицеллюлоз древесины березы при ультранизких концентрациях серной кислоты. Показана возможность практически полного гидролиза гемицеллюлоз серной кислотой концентрацией 0,10–0,25 %. Процесс гидролиза гемицеллюлоз ультранизкими концентрациями кислоты хорошо описывается реакцией первого порядка. Рассчитанные по экспериментальным данным основные кинетические константы позволяют утверждать, что процесс занимает промежуточное положение между автогидролизом и традиционным гидролизом гемицеллюлоз серной кислотой концентрацией более 0,5 %. Разработанный метод проведения процесса выгодно отличается от известных способов гидролиза гемицеллюлоз низкими расходами серной кислоты (более чем в 5 раз) и энергетических ресурсов. Гемицеллюлозные гидролизаты, полученные в режимах с ультранизкой концентрацией кислоты, обладают высокой доброкачественностью и могут быть использованы в производстве ксилита.

Рассматриваются проблемы поддержания физического здоровья человека, связанные с эффективным, но не всегда верным вмешательством в процесс исправления сбоя в организме посредством лекарств и фармацевтических субстанций. Дается развернутый анализ рынка препаратов (соотношение отечественных и импортных средств, их качество, оптовые и розничные цены в динамике за ряд лет).

Рассматриваются оценка и анализ процесса внедрения продуктовых инноваций на малых предприятиях. Раскрываются сущность продуктовых инноваций и их специфика в социально значимых секторах экономики, принципы и критерии, определяющие систему показателей их оценки. На основе сравнительного анализа существующих методов и методик оценки эффективности инноваций разработана методика интегральной оценки эффективности инноваций в фармацевтическом секторе с учетом их социальной значимости. Показано использование ее результатов в стратегическом управлении предприятиями. На этой основе проведено моделирование процесса управления инновационной деятельностью на малом промышленном предприятии.

Пособие составлено на основе современных теоретических и практических положений теории изготовления твердых лекарственных форм и включает технологические схемы различных методов производства порошков, пеллет (микросфер), таблеток в зависимости от технологических и фармакологических свойств прессуемых масс. Практические работы подобраны с учетом доступности исследуемого материала, реактивов и оборудования, возможности выполнения в отведенное для занятий время, каждая работа содержит теоретическое обоснование, порядок выполнения, способ учета результатов, вопросы для самопроверки.

Изложены основы фармацевтического анализа и стандартизации лекарственных средств и биологически активных соединений, рассмотрены содержание и методики выполнения лабораторных работ по контролю качества фармацевтической продукции.

Определено давление n-октанола над раствором дифлюнисала, флюрбипрофена, напроксена, кетопрофена, аспирина и ибупрофена при 25[o]С. Оценены коэффициенты активности изученых лекарственных соединений в n-октаноле.

Предложена система для эффективного извлечения рутина. Установлена возможность термического осаждения рутина в виде его комплексов с поли-N-винилкапролактамом.

Методом электронной спектроскопии изучено образование комплексов бетулинола биацетата с метамизолом натрия. Методом изомолярных серий рассчитана стехиометрия комплексов 1: 1 и их термодинамические константы устойчивости в соответствии с подходом Бенеши-Гильденбрандта.

Выполнен расчет оптимальной геометрии и ИК-спектров трех форм дипразина: молекулярной и ионных (катиона, дикатиона). Проведен сравнительный анализ рассчитанных ИК-спектров. Выявлены различия в теоретических ИК-спектрах, обусловленные формой исследуемого вещества.

О проблеме снижения себестоимости лидокаина.

Практика по управлению и экономике фармации является важнейшим звеном в подготовке провизоров-специалистов и составляет неразрывную часть учебного процесса. Практика проводится на 5-м курсе в соответствии с «Квалификационной характеристикой провизора», положением о производственной практике студентов высших учебных заведений, программой учебной и производственной практики студентов фармацевтических факультетов медицинских высших образовательных учреждений, учебным планом по данной дисциплине.

В монографии отмечается, что российский фармацевтический рынок является одним из важнейших секторов национальной экономики, что обусловлено высокой социальной значимостью фармацевтической продукции при ее низкой ценовой эластичности, высокой инвестиционной привлекательностью, прибыльностью производства, активной государственной поддержкой отрасли. Авторами уточнены понятия и сущность отраслевого рынка, методические аспекты конъюнктурных исследований отраслевых рынков, осуществлен анализ текущей конъюнктуры отечественного рынка фармацевтической продукции, выявлены основные проблемы функционирования фармацевтической отрасли РФ, аргументированы актуальные стратегические направления развития субъектов фармацевтической отрасли в условиях «новой нормальности», а также обоснованы меры государственной поддержки.

Учебное пособие подготовлено на кафедре фармации последипломного образования фармацевтического факультета Воронежского государственного университета.

Приведена сравнительная оценка адсорбционной способности мицелия с непористыми и микропористыми адсорбентами. Сделан вывод о структуре полупродукта и целесообразных методах его сушки.

Монография посвящена исследованию и применению высокодисперсных коллоидных систем водных извлечений чаги. В ней систематизированы и развиты теоретические представления о структурной организации меланинов на примере меланинов чаги.

Представленная диссертационная работа посвящена влиянию гиперразветвленных полимеров на антиоксидантную активность водных извлечений и меланинов чаги.

Учебно-методическое пособие разработано в соответствии с утвержденной рабочей программой дисциплины «Технология производства парафармацевтических средств». Издание содержит теоретический материал и практически ориентированные задания, выполнение которых позволит обучающимся освоить особенности технологического процесса парафармацевтических средств.

Программа и контрольные задания для студентов 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета составлены в соответствии с Государственным образовательным стандартом подготовки провизоров по специальности 060108 (040500) – «Фармация» (2000 г.) и соответствует Программе 2002 г. по фармацевтической химии, утвержденной Всероссийским учебно-методическим центром по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию.

Составлено в соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальностям 240401, 240701, 240100, учебными и рабочими планами по дисциплинам «Производство лекарственных веществ», «Технология производства лекарственных веществ». Изложены сведения о физико-химических и лечебных свойствах ряда широко распространенных лекарственных веществ. Основное внимание уделено методикам выполнения лабораторных работ по их синтезу.

Учебное пособие содержит обобщённые итоги правил отечественной номенклатуры органических соединений, которые являются результатом адаптации к русскому языку международных правил, разработанных номенклатурными комиссиями ИЮПАК (Международный союз теоретической и прикладной химии). Разбираются правила построения названий всех классов органических соединений, которые входят как основа, в состав лекарственных средств. Пособие предназначено для внеаудиторной работы студентов 2-го курса очного и заочного отделений фармацевтического факультета. Составлено в соответствии с Государственным образовательным стандартом подготовки провизоров по специальности 060108 «Фармация» и соответствует программе по органической химии, утверждённой Всероссийским учебно-методическим центром по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию.