БПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ
ИИОЭКОНОМИКИ
БИОБЕЗОПАСНОСТИ
МОНОГР А ФИЯ
Ответственные редакторы
доктор юридических наук, профессор А. А. Мохов,
кандидат юридических наук, доцент О. В. Сушкова
Москва
2020
Стр.1
ББК 6УДК 349.67.407
П68
Электронные версии книг
на сайте www.prospekt.org
Рецензенты:
Сычев Д. А., доктор медицинских наук, профессор, ректор Российской медицинской
академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО) Минздрава
России, член-корреспондент РАН;
Дойников И. В., доктор юридических наук, профессор, профессор кафедры предпринимательского
и корпоративного права Московского государственного юридического
университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА).
П68
Правовые основы биоэкономики и биобезопасности : монография / отв.
ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. — Москва : Проспект, 2020. — 480 с.
о В настоящем издании исследуется комплекс правовых и смежных с ними проблем,
ики, меняющую привычные представления людей о бытии. Появление новых технологийбусловленных развитием современных биотехнологий. Мир вступает в эру биоэкономиDISBN
978-5-392-31094-4
OI 10.31085/9785392310944-2020-480
продуктов, получаемых с их использованием (лекарственных средств, медицинских
изделий, новых источников энергии, продуктов питания и др.), влечет за собой в самом
ближайшем будущем глобальные изменения. Многие из них открывают человечеству новые
возможности, но некоторые – серьезные угрозы. Особо остро стоят вопросы неконтролируемого
распространения отдельных биотехнологий, применения их не по прямому
назначению. Постановка такого рода проблем и подходов к их разрешению – основная
цель издания. Данная работа не является полным и системным изложением имеющихся в
доктрине представлений о проблемах развития биоэкономики и обеспечения биобезопасности
в связи с относительной новизной данных отношений и их значительной неурегулированностью,
пробельностью.
Монография подготовлена в рамках грантов РФФИ.
Законодательство представлено по состоянию на январь 2020 г.
Книга рассчитана на широкий круг читателей, так как носит междисциплинарный и
межотраслевой характер. Может быть рекомендована преподавателям, ученым, практическим
работникам, адвокатам, аспирантам, студентам, магистрам юридических, медицинских
и иных вузов, всем, кто интересуется проблемами предпринимательской, экологической,
медицинской и иных сфер жизни общества.
При работе над монографией использованы материалы СПС «КонсультантПлюс».
Статьи представлены в авторской редакции.
финансируемых Российским фондом фундаментальных исследований (РФФИ).
Издание подготовлено в рамках реализуемых НИРов,
Научное издание
Мохов АлексАндр АнАтольевич,
сушковА ольгА викторовнА и др.
ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ БИОЭКОНОМИКИ И БИОБЕЗОПАСНОСТИ
Монография
Печать цифровая. Печ. л. 30,0. Тираж 1000 (1-й завод 100) экз. Заказ №
ООО «Проспект»
Подписано в печать 18.06.2020. Формат 60×90 1
111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 4.
DISBN 978-5-392-31094-4
OI 10.31085/9785392310944-2020-480
©© Коллектив авторов, 2020
ООО «Проспект», 2020
/16
.
ББК 6УДК 349.67.407
Стр.2
СОДЕРЖАНИЕ
Авторский коллектив ...................................................................................................... 5
Authors ................................................................................................................................14
Введение ............................................................................................................................22
Глава 1. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ПРАВОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
§ 1.1. АгафоновВ. Б.
Правовые аспекты ликвидации прошлого (накопленного)
вреда, причиненного окружающей среде в Арктической
зоне Российской Федерации как системный фактор
обеспечения биологической безопасности в регионе ..............24
§ 1.2. ВедышеваН. О.
Правовой аспект обеспечения биологической
безопасности на современном этапе ...............................................28
§ 1.3. ВасильевС. А.
Субъекты, обеспечивающие биологическую безопасность
во Франции при проведении геномных исследований ............33
§ 1.4. ЖаворонковаН. Г.
Теоретико-правовые проблемы формирования
законодательства в области биологической и
генетической безопасности как составной части
экологической безопасности (на примере проблемы
влияния вреда, причиненного окружающей среде, на
здоровье человека и его геном) ..........................................................39
§ 1.5. КолоколовА. В.
§ 1.6. МоховА. А.
Вопросы организации обеспечения биологической
безопасности в условиях медицинской организации ...............44
Правовые основы обеспечения биологической
безопасности в Российской Федерации ..........................................53
Стр.470
Содержание
471
§ 1.7. МоховА. А., БалашовА. Е., ПосулихинаН. С.
Дисциплина «Правовые основы биоэкономики
и биобезопасности» .................................................................................56
§ 1.8. ПекшевА. В.
Формирование понятийного аппарата как предпосылка
надлежащего правового регулирования биобезопасности ....78
§ 1.9. ПосулихинаН. С.
Государственное регулирование в сфере
биобезопасности: проблемы правоприменения..........................87
§ 1.10. СалиеваР. Н.
Организационно-правовой механизм обеспечения
биологической безопасности в Российской Федерации ..........95
§ 1.11. СередаА. Ю.
Соотношение биологической и экологической
безопасности: теоретико-правовые аспекты ..............................104
§ 1.12. ТюринЕ. А.
Организация условий соблюдения требований биологической
безопасности при проведении работ с микроорганизмами
I–IV групп патогенности в микробиологических
лабораториях различных уровней защиты .......................110
§ 1.13. ХамитоваГ. М., ГригорьеваИ. А.
Проблемы нормативно-правового регулирования в
сфере обеспечения биологической безопасности ...................122
§ 1.14. ЧеканЛ. В., ТюринЕ. А.
Организация подготовки специалистов для
микробиологических лабораторий различных уровней
защиты по вопросам биологической безопасности ................126
Глава 2. МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БИОЛОГИЧЕСКОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ
§ 2.1. АбросимоваЕ. А.
Генетическая паспортизация населения
как вклад в биологическую безопасность—
не опережаем ли мы время? .............................................................133
§ 2.2. БарчуковВ. Г.
Совершенствование правового регулирования
биобезопасности при обращении с источниками
ионизирующего излучения ................................................................141
§ 2.3. ГрушинЮ. О.
Системы обеспечения биологической безопасности
в иностранных государствах ..............................................................148
Стр.471
472
Содержание
§ 2.4. ЗавьяловаД. В.
Криминалистическое обеспечение информационной
безопасности при работе с биотехнологиями ...........................155
§ 2.5. КручининаН. В.
Криминалистика в борьбе с использованием
биотехнологий в преступных целях ...............................................162
§ 2.6. МоховА. А.
Антибактериальная терапия в медицине
и биологическая безопасность .........................................................171
§ 2.7. РасаеваХ. А.
Утилизация медицинских изделий и биологическая
безопасность ............................................................................................ 177
§ 2.8. РузановаВ. Д., БеляковВ. И.
Генетическая паспортизация населения России как
мера по обеспечению ее биологической безопасности:
междисциплинарный взгляд на проблему ..................................183
§ 2.9. ШиповаЕ. А., ШиповаО. И.
Принципы организации канцерогенной безопасности
сотрудников в медицинском учреждении ...................................190
Глава 3. СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И БИОЛОГИЧЕСКАЯ
БЕЗОПАСНОСТЬ
§ 3.1. АстрелинаТ. А., СамойловА. С., ГолобородькоЕ. В.,
ДедоваЕ. В., ЧуковскаяИ. В., Губаева Т.В., КубышкинА. В.
Актуальные правовые проблемы развития генетических
исследований в клинической практике ........................................195
§ 3.2. ИнюшкинА. А., ИнюшкинА. Н., ТкачеваМ. А.
Синтез лекарственных средств, регулирующих
циркадианные ритмы: вопросы правового регулирования
и биологической безопасности ........................................................201
§ 3.3. ЛевушкинА. Н.
Синергия геномных технологий, применение их
результатов в медицинскую практику и обеспечение
биологической безопасности в Российской Федерации
в XXI в. ......................................................................................................... 207
§ 3.4. МоховА. А.
Генетические технологии в медицине
и биобезопасность .................................................................................216
§ 3.5. МоховА. А.
Биохакерство и биологическая безопасность ............................223
Стр.472
Содержание
473
§ 3.6. ПоваровЮ. С., ВедясоваО. А., РомановаИ. Д.
Вопросы проведения научных исследований
на генетически модифицированных лабораторных
животных (в аспекте биологической безопасности) ...............229
§ 3.7. РузановаВ. Д., КретоваИ. Г., КосцоваЕ. А.
Современные технологии и продовольственная
безопасность: междисциплинарный аспект ................................236
Глава 4. БИОЛОГИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ КАК ОБЪЕКТ
ПРАВОВОЙ ОХРАНЫ
§ 4.1. БеляеваО. В., ИнюшкинаЕ. М., КрюковаЕ. С.
Этико-правовой аспект генетического консультирования ....244
§ 4.2. МинбалеевА. В.
Генетическая информация как разновидность
персональных данных ..........................................................................250
§ 4.3. РомановаО. А.
Генетические исследования как фактор риска в обеспечении
стабильности экосистемы: правовые аспекты ..............254
§ 4.4. СероваО. А., БелаяО. В.
Изображение человека как вид биологической информации ...260
§ 4.5. ТирасХ. П.
Биологическая безопасность как личная проблема биолога ......268
§ 4.6. УльяноваЕ. В.
Защита геномной информации: актуальность проблемы
и направления развития ......................................................................274
§ 4.7. ЧубуковаС. Г., РассоловИ. М.
Защита генетической информации как составляющая
биологической безопасности: правовые аспекты ....................282
§ 4.8. ЧеджемовС. Р.
Общественная нравственность как фактор обеспечения
биологической безопасности ............................................................295
§ 4.9. ШестакВ. А., БалицкийА. В.
Об отдельных вопросах обеспечения правовой охраны
биологической информации .............................................................301
Глава 5. БИОЭКОНОМИКА И ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВО
КАК ИНСТРУМЕНТ РЕГУЛИРОВАНИЯ ОТНОШЕНИЙ,
ОБЕСПЕСПЕЧИВАЮЩИХ БИОЛОГИЧЕСКУЮ
БЕЗОПАСНОСТЬ
§ 5.1. БородинС. С., КрюковаЕ. С.
К вопросу о гражданско-правовом механизме
регулирования геномных исследований в аспекте
биологической безопасности ............................................................308
Стр.473
474
Содержание
§ 5.2. ЕникеевО. А.
Правовое регулирование биологической безопасности
биобанковской деятельности ............................................................314
§ 5.3. ЕфимоваО. В.
Правовое регулирование обеспечения условий
биологической безопасности при осуществлении
хозяйственной деятельности по виноградарству .....................321
§ 5.4. КовалеваО. А.
Биологическая безопасность жилых помещений .....................325
§ 5.5. МоховА. А.
Биотехнологии. Биоэкономика. Биомедицина ............................331
§ 5.6. СушковаО. В.
Влияние антимонопольного законодательства на
заключаемые лицензионные договоры о передаче
прав на биотехнологические инновации в сфере
биобезопасности в зарубежных странах .....................................345
§ 5.7. КванинаВ. В., УлановаЕ. С.
Биологическая безопасность пищевой продукции:
постановка проблем и поиск решений .........................................355
§ 5.8. КоробкоК. И.
О возможности участия субъектов частной системы
здравоохранения в профилактике и лечении
инфекционных заболеваний .............................................................362
§ 5.9. ФедуловГ. В.
Особенности обеспечения биобезопасности
на основании гражданско-правовых договоров с
субъектами образовательной деятельности ...............................368
§ 5.10. ЯворскийА. Н.
Биоэкономика. Биотехнология. Биомедицина.
Биобезопасность ....................................................................................374
Глава 6. ЮРИДИЧЕСКАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
ЗА НАРУШЕНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА
В ОБЛАСТИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАНОСТИ
§ 6.1. ДерюгинаТ. В.
Проблемы приоритета права при привлечении
к юридической ответственности за неправомерное
использование биологической информации
на примере биометрических данных ............................................ 387
§ 6.2. ЗульфугарзадеТ. Э.
Особенности реализации внедоговорной ответственности
в сфере правового обеспечения нанобиобезопасности .............394
Стр.474
Содержание
475
§ 6.3. МалеинаМ. Н.
Гражданская ответственность за нарушение
иммунопрофилактики ..........................................................................400
§ 6.4. ПоздеевА. Р., ОрловА. С.
Международно-правовое запрещение биологического
оружия как мера биологической безопасности
человечества ............................................................................................408
§ 6.5. ПолубинскаяС. В.
Нарушение санитарно-эпидемиологических правил как
преступление............................................................................................416
§ 6.6. СоболеваМ. Е.
Эпидемиологическое благополучие населения— вид
биологической безопасности. Административная
ответственность медицинских организаций, ст. 6.3 КоАП РФ 423
§ 6.7. СоколовА. Ю., БогатыреваН. В.
Административная ответственность за нарушение
требований к получению и выращиванию генетически
модифицированных растений ..........................................................431
§ 6.8. ХаперскаяК. С.
Уголовно-правовая охрана земли как способ
обеспечения биологической безопасности ................................445
§ 6.9. ХлыстоваН. Б.
Уголовно-правовая защиты биологической безопасности:
к вопросу об определении круга общественно-опасных
деяний и санкций за их совершение .............................................451
§ 6.10. ХлыстоваН. Б., ДихтярЕ. Д.
Биотерроризм как угроза национальной безопасности:
постановка проблемы и возможные пути решения ................458
§ 6.11. ШестакВ. А., СавенковаП. Г.
Совершенствование юридической ответственности
в сфере персонализированной медицины ..................................463
Стр.475