Эффективность и безопасность дженериков ( обзор литературы) (400,00 руб.)

Первый автор	Илюшина
Авторы	Егорова О.В., Ревазова Ю.А.
Страниц	5

ID	941925
Аннотация	В последние десятилетия использование дженериков стало значимой проблемой на рынке лекарственных препаратов, пестицидов и иных хозяй- ственных продуктов. В обзоре рассмотрены существующие подходы к оценке эффективности и безопасности дженериков – лекарственных средств и пестицидов. Материалом для настоящего обзора послужили данные отечественной и зарубежной литературы, а также интернет-ресурсов. При поиске информации использовали базы данных ОЭСР, Scopus, Medline, РИНЦ. В обзоре представлены и обсуждены документы, регламентирующие порядок изучения эффективности и безопасности дженериков. У лекарств-дженериков оценивают фармацевтическую, биологическую и терапев- тическую эквивалентность. Технические продукты пестицидов-дженериков также не подвергают полному циклу исследований, если доказана их эквивалентность оригинальному действующему веществу. При этом оценивают технологию производства пестицида-дженерика, минимальное содержание действующего вещества, максимальные пределы для примесей, подкреплённые данными анализа не менее пяти партий продукции, ана- лиз опасности примесей in silico, оценивают генотоксичность технического продукта и (или) примесей и при необходимости изучают токсиколо- гические, экотоксикологические или другие данные о техническом продукте и (или) примесях. Эффективность пестицидов определяют в натурных (полевых) условиях.

Илюшина, Н.А. Эффективность и безопасность дженериков ( обзор литературы) / Н.А. Илюшина, О.В. Егорова, Ю.А. Ревазова // Гигиена и санитария .— 2025 .— №8 .— С. 1075-1079 .— URL: https://rucont.ru/efd/941925 (дата обращения: 17.10.2025)