Право и современные технологии в медицине (5000,00 руб.)

Стр.2

Стр.354

Стр.355

Стр.356

Стр.357

Стр.358

Стр.359

Стр.360

ББК 6УДК 347.404 П68 Электронные версии книг на сайте www.prospekt.org Рецензенты: Петюкова О. Н., доктор юридических наук, профессор департамента правового регулирования экономической деятельности Финансового университета при Правительстве Российской Федерации; Фомичева С. Н., кандидат медицинских наук, генеральный директор ООО «Квадрос-био». П68 Право и современные технологии в медицине : монография / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. — Москва : РГ-Пресс, 2019. — 368 с. DISBN 978-5-9988-0954-5 OI 10.31085/9785998809545-2019-368 стремительным развитием современных технологий в медицине (генетических, инВ настоящем издании рассматривается комплекс правовых проблем, обусловленныхформационных, репродуктивных и иных), появлением новых лекарственных препаратов для медицинского применения, биомедицинских клеточных продуктов и иных средств медицинского применения. Кроме того, в книге затрагиваются экологические аспекты появляющихся и внедряемых технологий, способных оказать существенное с влияние на различные сферы человеческой деятельности, среду его обитания, био«Право иферу. Настоящая монография является итогом работы Международного симпозиума современные технологии в медицине», который прошел в Московском государственном юридическом университете имени О. Е. Кутафина (МГЮА) 15–17 мая 2019 года. Законодательство представлено по состоянию на 15 мая 2019 года. Книга рассчитана на широкий круг читателей, так как носит междисциплинарный характер. Монография может быть рекомендована преподавателям, ученым, практическим работникам, адвокатам, аспирантам, студентам как юридических, так и медицинских и иных вузов, а также всем, кто интересуется проблемами предпринимательской, экологической, медицинской и иных сфер жизни общества. Издание подготовлено в рамках реализуемых НИРов, финансируемых Российским фондом фундаментальных исследований (РФФИ). ББК 6УДК 347.404 При работе над монографией использованы материалы СПС «КонсультантПлюс». Научное издание Мохов АлексАндр АнАтольевич, сушковА ольгА викторовнА и др. ПРАВО И СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В МЕДИЦИНЕ Монография Подписано в печать 03.09.2019. Формат 60×90 1 Печать цифровая. Печ. л. 23,0. Тираж 500 экз. Заказ № /16 . DISBN 978-5-9988-0954-5 OI 10.31085/9785998809545-2019-368 ©© Коллектив авторов, 2019 РГ-Пресс, 2019

Стр.2

СОДЕРЖАНИЕ Авторский коллектив ........................................................................................................................... 3 Предисловие .........................................................................................................................................18 Глава 1 ПРАВО ИГЕНЕТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ ВМЕДИЦИНЕ АбросимоваЕ.А. § 1.1. Международно-правовое регулирование суррогатного материнства: проблемы иперспективы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 БарковА.В. § 1.2. Миссия как этико-правовая база устойчивого развития корпораций— производителей высокотехнологичного медицинского оборудования . . . . 24 ВасильевС.А. § 1.3. Развитие правоотношений всфере диагностики иредактирования генома человека . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 ГалюковаМ.И. § 1.4. Уголовно-правовая охрана репродуктивных прав человека: право надонорство ихранение наследственного материала, ЭКО . . . . . . . . . . . . . 32 СамойловА.С., ГолобородькоЕ.В., АстрелинаТ.А., ДедоваЕ.В., ЧуковскаяИ.В., ГубаеваТ.В. § 1.5. Конституционное-правовые аспекты проведения генетических исследований вмедицинских целях . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 ДеминаМ.А. § 1.6. Воздействие нагеном человека: правовой взгляд . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 КарцхияА.А. § 1.7. Геномный инжиниринг: правовой аспект . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 ЛабутинМ.А. § 1.8. «Право нанезнание» вконтексте развития современных медицинских игенетических технологий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 МоисеевВ.И. § 1.9. Оцентральном значении принципа предосторожности вправовом обеспечении биомедицинских исследований . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 354

Стр.354

МоховА.А. § 1.10. Принцип партисипативности вбиомедицине . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 МоховаИ.Н. § 1.11. Продвижение нарынок геноредактирующих технологий ипродуктов . . . 65 ПосулихинаН.С. § 1.12. Лицензионные режимы медицинской деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 СилуяноваИ.В. § 1.13. Принцип конвергентности впоиске правового регулирования генных технологий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 СоловьевК.С. § 1.14. Генно-инженерная деятельность— инновационная деятельность без инноваций? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 СушковаО.В. § 1.15. Интеллектуальная собственность игенетические технологии: проблемы иперспективы развития взарубежных странах . . . . . . . . . . . . . 84 ТрофимовД.Ю. § 1.16. Вопросы правового регулирования вобласти репродуктивной генетики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 ХамитоваГ.М., ГригорьеваИ.А. § 1.17. Опроблемах законодательного регулирования вспомогательных репродуктивных технологий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 ЯворскийА.Н. § 1.18. Биомедицина: первоисточник новых технологий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 Глава 2 ПРАВОВЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОБРАБОТКИ ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ АроновА.В. § 2.1. Защита прав медицинских работников имедицинских организаций при оказании медицинской помощи сиспользованием телемедицинских технологий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104 СтарчиковМ.Ю. § 2.2. Ороли электронных медицинских карт вдоказывании причинной связи между деяниями медицинских работников ивредом жизни (здоровью) пациентов: проблемные вопросы ипути их разрешения . . . . 107 ШиповаЕ.А. § 2.3. Защита прав потребителей при получении телемедицинских консультаций врачей сиспользованием сервисов-агрегаторов . . . . . . . . . 113 ЧеджемовС.Р. § 2.4. Биометрические данные человека— кпроблеме правового имедицинского определения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119 355

Стр.355

Глава 3 ПРАВОВЫЕ ПРОБЛЕМЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ТЕХНОЛОГИЙ ВСФЕРЕ ГЕНОМА ЧЕЛОВЕКА: МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ ИРОССИЯ ГолышеваП.Д. § 3.1. Анализ Федерального закона «Огосударственной геномной регистрации» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 КосилкинС.В. § 3.2. Рекомендации международных организаций (акты «мягкого права») изаконодательство Российской Федерации всфере правового регулирования геномных исследований: общий тренд, разные подходы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128 КубышкинА.В. § 3.3. Геномные исследования всфере репродукции человека— формулирование подходов кправовому регулированию: сравнительно-правовой анализ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133 МосковкинаЕ.К. § 3.4. Право собственности нагенетический материал впроцессе его хранения иобработки: анализ зарубежной судебной практики . . . . . . . . . 136 НекотеневаМ.В. § 3.5. Некоторые особенности защиты прав личности при регулировании геномных исследований . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 141 ОрловА.С., ПоздеевА.Р. § 3.6. Международно-правовая концепция генома человека как общего наследия человечества . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154 ПономареваД.В. § 3.7. Актуальные проблемы патентования человеческих генов взарубежной судебной практике . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160 СорокинаЕ.М. § 3.8. Запрет наиспользование ДНК умерших родственников при создании генетических баз данных напримере судебной практики Исландии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164 ТкачукВ.В. § 3.9. Последствия решения Верховного Суда США поделу «Association for Molecular Pathology v Myriad Genetics, Inc» для регулирования геномных исследований . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168 Глава 4 ГЕНОМ ИПРАВО: ЦИВИЛИСТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ДерюгинаТ.В. § 4.1. Новые технологии вмедицине истарые проблемы гражданскоправовой ответственности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173 356

Стр.356

ЕфимоваО.В. § 4.2. Некоторые правовые аспекты права напосмертную репродукцию . . . . . . 177 ИмековаМ.П. § 4.3. Генетическая информация всистеме объектов гражданских прав . . . . . . . 180 ИнюшкинА.А., ИнюшкинА.Н. § 4.4. Информация оциркадианных геных: правовые аспекты внедрения вгражданский оборот . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184 ЛевушкинА.Н. § 4.5. Гены игеномы как объекты правоотношений игражданских прав . . . . . . 188 МалеинаМ.Н. § 4.6. Добровольное генетическое тестирование внемедицинских целях (правовой аспект) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 МограбянА.С. § 4.7. Правовые основания генетического изменения внешнего облика человека . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202 ПешковБ.С., ТрофименкоА.А. § 4.8. Правовые аспекты постмортальной репродукции . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206 ПоваровЮ.С. § 4.9. Вопросы участия законных представителей вотношениях посогласованию проведения исследований (лечения, диагностики), связанных сгеномом человека . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209 СвиринЮ.А. § 4.10. Некоторые аспекты гражданско-правового регулирования права наздоровье . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214 ФоминаО.Ю. § 4.11. Овозможности судебной защиты при редактировании генома человека . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219 ШарковскаяЕ.А. § 4.12. Правовые вопросы редактирования генома Ex Vivo врамках обращения биомедицинских клеточных продуктов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232 Глава 5 ГЕНОМ ИПРАВО: ЭКОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ АгафоновВ.Б. § 5.1. Правовые проблемы минимизации экологических рисков при реализации геномных технологий вАрктической зоне Российской Федерации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237 ВедышеваН.О. § 5.2. Эколого-правовые риски сельскохозяйственной деятельности сиспользованием геномных технологий вАрктическом регионе . . . . . . . . 240 357

Стр.357

ВоронинаН.П. § 5.3. Геномные технологии иих влияние наздоровье коренных малочисленных народов Арктической зоны . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244 ЖаворонковаН.Г. § 5.4. Современные тренды правового обеспечения экологической безопасности Арктической зоны Российской Федерации при реализации геномных исследований . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249 ИвакинВ.И. § 5.5. Охрана окружающей природной среды, геном июридическая ответственность. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254 ЛебедеваЕ.А. § 5.6. Квопросу оправовом регулировании генной инженерии вРоссийской Федерации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 ПашоваМ.С. § 5.7. Производство экологически чистой сельскохозяйственной продукции. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262 СередаА.Ю. § 5.8. Правовое регулирование проведения экологической экспертизы при осуществлении геномных исследований . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270 СоколовА.Ю., БогатыреваН.В. § 5.9. Запрет навыращивание трансгенных растений как сдерживающий фактор производства съедобных вакцин . . . . . . . . . . . 273 ТирасХ.П. § 5.10. Нерешенные вопросы правового иэтического сопровождения вбиологической науке иобразовании России . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277 ТюринЕ.А. § 5.11. Правовые аспекты соблюдения требований биологической безопасности при проведении работ сбиологическим агентами . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283 УльяноваТ.Б. § 5.12. Использование геномной информации государственными органами, обеспечивающими отдельные виды безопасности вРоссийской Федерации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 ХотькоО.А. § 5.13. Реализация права наохрану здоровья вконтексте обеспечения экологической безопасности транспортной деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291 ШилюкТ.О. § 5.14. Современное состояние государственного регулирования генно-инженерной деятельности вРоссии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 295 358

Стр.358

Глава 6 ПРОБЛЕМЫ ЮРИДИЧЕСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ВСВЯЗИ СРАЗВИТИЕМ СОВРЕМЕННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ВМЕДИЦИНЕ АкулинИ.М., ЧесноковаЕ.А., ПресняковР.А. § 6.1. Квопросу орасследовании ятрогенных преступлений вконтексте перехода нацифровое здравоохранение: новые перспективы ипроблемы нормативно-правового регулирования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 300 АнтоноваЕ.Ю. § 6.2. Онеобходимости криминализации деяний всвязи сразвитием биомедицинских технологий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303 ГолубовскийВ.Ю. § 6.3. Медицинские риски: пределы уголовно-правовой ответственности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308 ДроздовВ.Ю., ХлыстоваН.Б. § 6.4. Должностная преступность всфере здравоохранения . . . . . . . . . . . . . . . . . 311 КазанцеваА.С. § 6.5. Юридическая ответственность всфере применения репродуктивных технологий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 315 КалининР.Э., БариновЕ.Х., РомодановскийП.О. § 6.6. Состав «ятрогенного» преступления: элементы ипризнаки . . . . . . . . . . . . . 319 КручининаН.В. § 6.7. Юридическая ответственность зазлоупотребления ипреступления всфере искусственной репродукции человека . . . . . . . . . 323 КунцЕ.В. § 6.8. Влияние современных медицинских технологий наразвитие уголовного права . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327 МаркевичК.С. § 6.9. Уголовная ответственность зазаражение ВИЧ-инфекцией медицинским работником . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331 ПолубинскаяС.В. § 6.10. Правовые проблемы использования результатов 3D-биопечати . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334 СтепановО.А. § 6.11. Проблема уголовной ответственности всвязи сразвитием биотехнологий . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 337 ШестакВ.А., СвентицкаяМ.Ю. § 6.12. Оперспективах ликвидации лакун вустановлении ответственности занарушение оборота биомедицинских клеточных продуктов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 341 359

Стр.359

ШестакВ.А., ИльичеваЗ.И. § 6.13. Ответственность занезаконный оборот органов: опыт Уголовного закона Испании . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 344 ЧхутиашвилиЛ.В. § 6.14. Здоровье человека: гармонизация взаимоотношений человека иприроды . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 348

Стр.360