QR-гид: наиболее актуальное в мгновенном доступе
Уважаемые коллеги!
В данном разделе нашего журнала мы представляем полезную информацию в соответствии с главной темой номера.
Для просмотра материала используйте приложение считывания QR-кодов на смартфоне, который можно установить
через App Store или Play market.
Нормативные правовые акты, регламентирующие медицинскую деятельность
в сфере биологической и информационной безопасности, биоэтики,
а также качества, безопасности и доступности медицинской помощи
Федеральный закон от 30.12.2020
№ 492-ФЗ «О биологической безопасности
в Российской Федерации»
Федеральный закон от 29.07.2017
№ 242-ФЗ «О внесении изменений
в отдельные законодательные акты Российской
Федерации по вопросам применения
информационных технологий
в сфере охраны здоровья»
Указ Президента Российской Федерации
от 10.10.2019 № 490 «О развитии
искусственного интеллекта в Российской
Федерации»
Постановление Правительства
РФ от 28.12.2020 № 2299 (ред.
от 11.03.2021) «О Программе государственных
гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи
на 2021 год и на плановый период
2022 и 2023 годов»
Приказ Минздрава России
от 24.11.2020 № 1248 «О Координационном
совете при Министерстве здравоохранения
Российской Федерации
по вопросам биоэтики»
Приказ Минздрава России
от 29.11.2012 № 986н «Об утверждении
Положения о Совете по этике»
Постановление Правительства РФ
от 09.10.2019 № 1304 «Об утвержде нии
принципов модернизации первичного
звена здравоохранения Российской
Федерации и Правил проведения экспертизы
проектов региональных программ
модернизации первичного звена здравоохранения,
осуществления мониторинга
и контроля за реализацией региональных
программ модернизации первичного
звена здравоохранения»
Федеральный закон от 24.04.2020
№ 123-ФЗ «О проведении эксперимента
по установлению специального
регулирования в целях создания
необходимых условий для разработки
и внедрения технологий искусственного
интеллекта в субъекте Российской
Федерации – городе федерального значения
Москве и внесении изменений
в статьи 6 и 10 Федерального закона
“О персональных данных”»
Постановление Правительства РФ
от 09.06.2003 № 335 «Об утверждении
Положения об установлении формы
визы, порядка и условий ее оформления
и выдачи, продления срока ее действия,
восстановления ее в случае утраты,
а также порядка аннулирования визы»
Письмо Минздрава России
от 29.01.2016 №13-0/10/1-386 «Рекомендации
по оценке эффективности
деятельности медицинских организаций
на основе критериев доступности
и качества медицинской помощи»
Стр.2
ВЕСТНИК РОСЗДРАВНАДЗОРА | №2, 2021
СОДЕРЖАНИЕ
УПРАВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИМИ РИСКАМИ
САМОЙЛОВА А.В., КОЛОКОЛОВ А.В.
Система управления медицинскими
рисками – основополагающий компонент
безопасной медицинской деятельности . . . .6
БИОЭТИКА И БИОБЕЗОПАСНОСТЬ
МОХОВ А.А.
О Национальном Совете
по биоэтике и биобезопасности . . . . . . . 15
ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ПАЦИЕНТА
ГНАТЮК О.П.
Права и обязанности пациента.
Удовлетворенность медицинской
помощью и пути ее повышения. . . . . . . . 22
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ
ШАРИКАДЗЕ Д.Т., ТИХОНОВ Ю.А.
Особенности поставки медицинских
изделий в рамках Федерального
закона № 44-ФЗ. Проблемные ситуации
при исполнении контракта
и способы их решения . . . . . . . . . . . . . . 32
ЭКСПОРТ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
ГРИН С.И., КРЮКОВА К.К.,
ГАТАУЛИН Р.Г., РАДЕЦКАЯ А.В.,
ГАЙДЕРОВ А.А., МУРАВЬЕВ С.М.
Сравнительный анализ правового
регулирования экспорта медицинских
услуг в Российской Федерации
и некоторых странах СНГ. . . . . . . . . . . . . 41
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
РОЩИН Д.О.
Изъятие и арест предметов и вещей
в рамках административных полномочий
и их дальнейшая судьба . . . . . . . . . . . . . 49
ФАРМАКОНАДЗОР
КУДРЯВЦЕВА Е.М., ГОРЕЛОВ К.В.
Проведение фармаконадзора
в медицинских организациях . . . . . . . . . 53
2 Вестник Росздравнадзора №2, 2021
КАЧЕСТВО И ДОСТУПНОСТЬ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ПОЛИНСКАЯ Т.А., ШИШОВ М.А.,
ШУМИЛИНА Е.В.
Об участии органов местного
самоуправления в обеспечении
доступности медицинской помощи . . . . . 58
БУДАРИН С.С., СТАРШИНИН А.В.,
ТЯЖЕЛЬНИКОВ А.А., КОСТЕНКО Е.В.,
ЭЛЬБЕК Ю.В.
Анализ структуры и причин несостоявшихся
приемов граждан, записавшихся к врачу
по каналам самозаписи в московских
поликлиниках . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
АРТАМОНОВА Г.В., КИЛИЖЕКОВА Д.В.,
ДАНИЛЬЧЕНКО Я.В., БАЦИНА Е.А.,
КАРАСЬ Д.В., ПОПСУЙКО А.Н.
Опыт организации эффективного
документооборота для обеспечения
внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской
деятельности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
ПОДГОТОВКА КАДРОВ
СЕМЁНОВА Т.В., АНТОНОВ А.Е.,
ШЛЕМСКАЯ В.В., ТИМОШИНА Е.Н.,
ПАХОМОВА Ю.В., КУЗНЕЦОВА Н.В.
Об особенностях подготовки и допуска
к профессиональной деятельности
по специальности «Организация
здравоохранения и общественное
здоровье» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78
МЕЖВЕДОМСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
МАНУХИНА Е.В., ЮРИНА С.В., ДЫКИН В.А.
Анализ результатов межведомственного
взаимодействия в сфере здравоохранения
Рязанской области . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Стр.3
CONTENTS
№2, 2021 | VESTNIK ROSZDRAVNADZORA
MEDICAL RISK MANAGEMENT
SAMOYLOVA A.V., KOLOKOLOV A.V.
A health risk management system
is a fundamental component
of the prevention of inappropriate
health care delivery . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
BIOETHICS AND BIOSAFETY
MOKHOV A.A.
About the National Council
on bioethics and biosafety . . . . . . . . . . . . 15
PATIENT RIGHTS AND OBLIGATIONS
GNATYUK O.P.
Rights and obligations of the patient.
Satisfaction with medical care
and ways to improve it . . . . . . . . . . . . . . . 22
MEDICAL DEVICES
SHARIKADZE D.T., TIKHONOV Yu.A.
Features of the supply of medical devices
within the framework of Federal Law
No. 44-FZ. Problematic situations
in the execution of the contract
and ways to solve them . . . . . . . . . . . . . . 32
EXPORT OF MEDICAL SERVICES
GRIN S.I., KRIUKOVA K.K.,
GATAULIN R.G., RADETSKAIA A.V.,
GAIDEROV A.A., MURAVIEV S.M.
Comparative analysis of the law regulation
of the export of medical services in Russian
Federation and some CIS countries . . . . . . 41
LEGAL REGULATION OF MEDICAL ACTIVITY
ROSHCHIN D.O.
Asset freeze within the framework
of administrative powers
of the public agencies . . . . . . . . . . . . . . . 49
PHARMACOVIGILANCE
KUDRYAVTSEVA E.M., GORELOV K.V.
Pharmacovigilance in medical
organizations. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
QUALITY AND AVAILABILITY
OF MEDICAL CARE
POLINSKAYA T.A., SHISHOV M.A.,
SHUMILINA E.V.
The role of local governments in ensuring
the availability of medical care. . . . . . . . . 58
BUDARIN S.S., STARSHININ A.V.,
TYAZHELNIKOV A.A., KOSTENKO E.V.,
ELBEK Yu.V.
Analysis of the structure and causes
for failed appointments of citizens
made an appointment with a doctor
through self-recording channels
in Moscow polyclinics. . . . . . . . . . . . . . . . 62
INTERNAL QUALITY AND SAFETY CONTROL
OF MEDICAL ACTIVITIES
ARTAMONOVA G.V., KILIZHEKOVA D.V.,
DANILCHENKO Ya.V., BATSINA E.A.,
KARAS D.V., POPSUYKO A.N.
Experience in organizing document
management system for internal quality
control and safety of medical activities
in medical organizations . . . . . . . . . . . . . 70
PERSONNEL TRAINING
SEMENOVA T.V., ANTONOV A.E.,
SHLEMSKAYA V.V., TIMOSHINA E.N.,
PAKHOMOVA Yu.V., KUZNETSOVA N.V.
Special Features of Training and Admission
to the Profession of Organization
of Health Care and Public Health . . . . . . . 78
INTERDEPARTMENTAL INTERACTION
MANUKHINA E.V., YURINA S.V., DYKIN V.A.
Analysis of the results of interdepartmental
cooperation in the healthcare sector
of the Ryazan region . . . . . . . . . . . . . . . . 88
№2, 2021, Vestnik Roszdravnadzora 3
Стр.4
ВЕСТНИК РОСЗДРАВНАДЗОРА | №2, 2021
Главный редактор
САМОЙЛОВА Алла Владимировна,
д-р мед. наук, prim@roszdravnadzor.ru
Редакционный совет
Учредитель
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
Генеральный
директор
БЕЛАНОВ
Константин Юрьевич
РЕДАКЦИЯ ЖУРНАЛА
Заведующая
редакцией:
ТРУБНИКОВА
Анастасия Александровна
+7-903-792-76-81;
+7-967-161-34-35;
anastasia-vestnikrzn@mail.ru
vestnikrzn@mail.ru
Ответственный
редактор:
РЫБАКОВА
Тамара Алексеевна
+7-903-792-76-81
vestnikrzn@mail.ru
Сайт http://vestnikrzn.ru
Представители Минздрава России
МУРАШКО
Михаил Альбертович
ФИСЕНКО
Виктор Сергеевич
ГРИДНЕВ
д-р мед. наук, министр здравоохранения Российской Федерации
канд. фарм. наук, первый заместитель министра
здравоохранения Российской Федерации
Олег Владимирович
КАМКИН
Евгений Геннадьевич
ГЛАГОЛЕВ
Сергей Владимирович
САЛАГАЙ
Олег Олегович
СЕМЁНОВА
Татьяна Владимировна
ПУГАЧЁВ
Павел Сергеевич
АСТАПЕНКО
д-р мед. наук, заместитель министра здравоохранения
Российской Федерации
канд. мед. наук, заместитель министра здравоохранения
Российской Федерации
заместитель министра здравоохранения Российской Федерации
канд. мед. наук, заместитель министра здравоохранения
Российской Федерации
канд. мед. наук, заместитель министра здравоохранения
Российской Федерации
заместитель министра здравоохранения Российской Федерации
Елена Михайловна
ПЛУТНИЦКИЙ
канд. техн. наук, директор Департамента лекарственного
обеспечения и регулирования обращения медизделий
Минздрава России
Андрей Николаевич
Дмитрий Юрьевич
ПАРХОМЕНКО
д-р мед. наук, руководитель Департамента проектной
деятельности Минздрава России
Представители Росздравнадзора
ПАВЛЮКОВ
Дмитрий Всеволодович
СЕРЁГИНА
Ирина Фёдоровна
Игорь Владимирович
ТИТОВА
Анна Васильевна
ШАРИКАДЗЕ
Денис Тамазович
заместитель руководителя Росздравнадзора
д-р фарм. наук, заместитель руководителя Росздравнадзора
д-р мед. наук, проф., заместитель руководителя Росздравнадзора
Представители ФГБУ, подведомственных Росздравнадзору
ИВАНОВ
канд. мед. наук, генеральный директор ФГБУ «Национальный
институт качества» Росздравнадзора
д-р фарм. наук, проф. РНИМУ им. Н.И. Пирогова, начальник
отдела организации контроля качества лекарственных средств
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Адрес учредителя: 109074, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. www.fgu.ru
Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий
и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Регистрационное свидетельство ПИ №ФС77-53457 от 29 марта 2013 г.
ISSN: 2070-7940
Издатель: Индивидуальный предприниматель Пшенов И.А. Дизайн обложки: Трубникова А.А.
Подписано к печати 01.04.2021 Формат 60 х 84/8. Усл. печ. л. 11,16. Печать офсетная. Тираж 2000 экз. Заказ № 534
Отпечатано в ООО «Красногорская типография».
Адрес типографии: 143405, Московская область, г. Красногорск, Коммунальный квартал, д. 2.
Цена свободная. Распространяется по подписке.
Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов.
Воспроизведение, копирование и передача в любом формате опубликованных в журнале статей или их фрагментов (частей)
без письменного разрешения редакции не допускается.
4 Вестник Росздравнадзора №2, 2021
Стр.5
№2, 2021 | VESTNIK ROSZDRAVNADZORA
Редакционная коллегия
Иностранные члены
ВУЙНОВИЧ Мелита
(Республика Сербия)
КАУПБАЕВА
Ботагоз Тулеугалиевна
(Республика Казахстан)
РАКИЧ Северин
(Республика Сербская,
Босния и Герцеговина)
САТЫБАЛДИЕВА
Жаннат Абеновна
(Республика Казахстан)
ТУЛЕГЕНОВА
Ардак Уринбасаровна
(Республика Казахстан)
Медицинские науки
БАГНЕНКО
Сергей Федорович
БОЙЦОВ
Сергей Анатольевич
БРИКО
Николай Иванович
ДАЙХЕС
Николай Аркадьевич
ЗАРУБИНА
Татьяна Васильевна
ИВАНОВ
Дмитрий Олегович
МОЛЧАНОВ
Игорь Владимирович
ЮЩУК
представитель ВОЗ, руководитель Странового офиса
MBA, председатель Общественного объединения экспертов и консультантов по внешней комплексной оценке в сфере
здравоохранения
д-р мед. наук, проф., Министерство здравоохранения и социального обеспечения, координатор Центра развития системы
здравоохранения и международного сотрудничества
д-р мед. наук, проф., руководитель Департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества
медицинских изделий, член Национальной консультативной комиссии по иммунизации населения Минздрава Республики
Казахстан, эксперт I категории РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
д-р фарм. наук, проф., почетный член Национальной академии наук Республики Казахстан, председатель Фармакопейного
комитета Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
акад. РАН, д-р мед. наук, ректор Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени
акад. И.П. Павлова Минздрава России, главный внештатный специалист по скорой медицинской помощи
акад. РАН, проф., д-р мед. наук, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ Кардиологии» Минздрава России
акад. РАН, д-р мед. наук, проф., зав. кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова,
главный внештатный специалист-эпидемиолог
член-корр. РАН, д-р мед. наук, проф., директор ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии ФМБА России»,
главный внештатный оториноларинголог Минздрава России
д-р мед. наук, проф., зав. кафедрой медицинской кибернетики и информатики МБФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова, главный
внештатный специалист по внедрению современных информационных систем в здравоохранении
д-р мед. наук, проф., ректор ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет»
Минздрава России, главный неонатолог Минздрава России
д-р мед. наук, зав. кафедрой анестезиологии и реаниматологии Российской медицинской академии последипломного
образования, главный внештатный специалист по анестезиологии-реаниматологии
Николай Дмитриевич
Елена Ивановна
д-р мед. наук, проф., акад. РАН, президент Московского государственного медико-стоматологического университета
им. А.И. Евдокимова Минздрава России
Фармацевтические науки
САКАНЯН
Юридические науки
ВИНОГРАДОВ
Вадим Александрович
ВЛАДИМИРОВ
Владимир Юрьевич
КУЛАКОВ
Владимир Викторович
МОХОВ
ПИЛИПЕНКО
Юрий Сергеевич
РАРОГ
д-р фарм. наук, проф., зам. председателя Совета по Государственной фармакопее Минздрава РФ; председатель Фармакопейного
комитета ЕЭС; главный аналитик Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России
д-р юрид. наук, проф., руководитель Департамента публичного права факультета права НИУ «ВШЭ»
генерал-майор полиции, начальник Департамента Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
д-р юрид. наук, проф., ректор ФГБОУ ВО «Российский государственный университет правосудия», действительный член
Российской академии естественных наук (РАЕН)
Александр Анатольевич
д-р юрид. наук, проф., зав. кафедрой медицинского права Московского государственного юридического университета (МГЮА)
им. О. Е. Кутафина
д-р юрид. наук, сопредседатель попечительского совета Института адвокатуры МГЮА им. О. Е. Кутафина, президент
Федеральной палаты адвокатов Российской Федерации, член Общественного совета при ФССП РФ, член Экспертного совета
при Уполномоченном по правам человека в РФ, член Рабочей группы президиума Совета при Президенте РФ по противодействию
коррупции по взаимодействию со структурами гражданского общества, член НКС Общественной палаты РФ, член Совета
по законотворчеству при Председателе Госдумы ФС РФ
Алексей Иванович
РОМАНОВСКИЙ
Георгий Борисович
СВИРИН
Юрий Александрович
СЕРГЕЕВ
Юрий Дмитриевич
СОКОЛОВ
Александр Юрьевич
ШМАЛИЙ
Оксана Васильевна
д-р юрид. наук, проф., зав. кафедрой уголовного права Московского государственного юридического университета (МГЮА)
им. О.Е. Кутафина, заслуженный деятель науки РФ, Почетный юрист города Москвы, кавалер Ордена Почета
д-р юрид. наук, проф., зав. кафедрой «Уголовное право» ФГБОУ ВО «Пензенский государственный университет»
акад. РАЕН, вице-президент Гильдии российских адвокатов, проректор Российской академии адвокатуры и нотариата,
Почётный адвокат России
член-корр. РАН, д-р юрид. наук, проф., зав. кафедрой медицинского права Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, заслуженный
юрист России, член совета директоров Всемирной ассоциации медицинского права (WAML), президент Национальной
ассоциации медицинского права
д-р юрид. наук, проф., член экспертного совета Высшей аттестационной комиссии при Министерстве образования и науки
Российской Федерации по праву, директор Саратовского филиала Института государства и права Российской академии наук
д-р юрид. наук, зав. кафедрой административного и информационного права Института права и национальной безопасности
Российской академии народного хозяйства и государственной службы
№2, 2021, Vestnik Roszdravnadzora 5
Стр.6