Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 547728)
Консорциум Контекстум Информационная технология сбора цифрового контента
Уважаемые СТУДЕНТЫ и СОТРУДНИКИ ВУЗов, использующие нашу ЭБС. Рекомендуем использовать новую версию сайта.
Разработка и регистрация лекарственных средств

Разработка и регистрация лекарственных средств №2 2019 (150,00 руб.)

0   0
Страниц140
ID668479
АннотацияАктуальное бесплатное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Кому рекомендованопредназначен для фармацевтических предприятий-производителей и их сотрудников из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудников лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.
Разработка и регистрация лекарственных средств [Электронный ресурс] : Научно-производственный журнал .— М. : Фармконтракт Медиа .— 2019 .— №2 .— 140 с. : ил. — Режим доступа: https://rucont.ru/efd/668479

Предпросмотр (выдержки из произведения)

Разработка_и_регистрация_лекарственных_средств_№2_2019.pdf
Учредитель Общество с ограниченной ответственностью «Центр Фармацевтической Аналитики» (ООО «ЦФА») Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации Издатель ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» (ООО «ЦФА») Директор журнала Н. В. Кульджанова Заведующий редакцией Н. С. Михайлова Редакционная коллегия Главный редактор: И. Е. Шохин, д.фарм.н. info@pharmjournal.ru Ю. И. Аммур, к.биол.н. М. В. Белоусов, проф., д.фарм.м. Боян Салия, доц., к.фарм.н. (Сербия) И. А. Василенко, проф., д.х.н. В. В. Хуторянский, к.х.н., Prof. (Великобритания) К. С. Гузев, д.ф.н. Д. А. Гусаров, к.х.н. Т. Н. Комаров, к.фарм.н. Ю. И. Кулинич, к.фарм.н. О. Г. Макеев, проф., д.м.н. Е. А. Малашенко, к.фарм.н. Журнал был основан в ноябре 2012 г. и выходит Ю. В. Медведев, к.фарм.н. Е. С. Мельников, к.фарм.н. Р. И. Мустафин, к.фар.м.н. Publisher LLC Center of Pharmaceutical Analytics (LLC «CPHA») Journal director N. V. Kuldjanova Managing Editor N. S. Mikhaylova Editorial board Head Editor: I. E. Shohin, Sc.D. info@pharmjournal.ru Н.А. Оборотова, проф., д.фарм.м В. В. Попов, проф., д.м.н. Н. Б. Демина, проф., д.фарм.н. С. В. Емшанова, д.фарм.н. А. С. Князев, доц., д.х.н. А. И. Сливкин, проф., д.фарм.н. И. Е. Смехова, проф., д.фарм.н. В. Л. Русинов, чл.-корр. РАН, д.х.н. Ю. А. Скорик, доц., к.х.н. Я. М. Станишевский, проф., д.х.н. Г. В. Сукоян, д.б.н. (Грузия) О. В. Тринеева, д.фарм.н. В. С. Чучалин, д.фарм.н. Н. А. Эпштейн, к.х.н. Б. Б. Сысуев, доц., д.фарм.н. В. Н. Ташлицкий, к.х.н. Yu. I. Ammur, PhD M. V. Belousov, prof., Sc.D. Bojan Calija, as. prof., PhD (Serbia) I. A. Vasilenko, prof., Sc.D. V. V. Khutoryanskiy, prof., PhD (UK) K. S. Guzev, Sc.D. D. A. Gusarov, PhD N. B. Diomina, prof., Sc.D. S. V. Emshanova, Sc.D. A. S. Knyazev, as. prof., Sc.D. T. N. Komarov, PhD J. I. Kulinich, PhD O. G. Makeev, prof., Sc.D. E. A. Malashenko, PhD Редакторы Журнал зарегистрирован в Российском индексе научного цитирования (РИНЦ) периодичностью 4 раза в год Адрес редакции Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Ответственность за опубликованные материалы несут авторы Свидетельство о регистрации СМИ ЭЛ № ФС77-75437 от 01.04.2019 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций Тираж 999 экземпляров Журнал выходит один раз в квартал Цена свободная Editors Journal is registered in Russian index of scientific citation Registration certificate EL Media № FS77-75437 dated 01.04.2019 issued by the Federal Service for Supervision in the Sphere of Communications, Information Technologies and Mass Communications Circulation: 999 copies A peer-reviewed quarterly journal Free Price Magazine was founded in November 2012 and appears 4 times per year Editorial office address 20/3, Nauchniy proezd, Moscow, 117246, Russia info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Responsibility for the published materials are the authors. Y. V. Medvedev, PhD E. S. Melnikov, PhD R. I. Moustafin, PhD Oborotova N. A., prof., Sc.D. V. V. Popov, prof., Sc.D. V. L. Rusinov, RAS c.-m., Sc.D. Yu. A. Scorik, PhD A. I. Slivkin, prof., Sc.D. I. E. Smekhova, prof., Sc.D. Ya. M. Stanishevskiy, prof., Sc.D. G. V. Sukoyan, Sc.D. (Georgia) B. B. Sysuev, as.prof., Sc.D. V. N. Tashlitskiy, PhD O. V. Trineeva, Sc.D. V. S. Chuchalin, Sc.D. N. A. Epshtein, PhD Founder LLC Center of Pharmaceutical Analytics (LLC «CPHA») I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University) Siberian State Medical University При поддержке ФБУ «ГИЛС и НП» рЖурнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные езультаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук
Стр.3
Содержание Contents Содержание От редакции Мероприятия Раздел «Поиск и разработка новых лекарственных средств» Л. В. Спатлова Синтез, акарицидная и бактериостатическая активность соединений в ряду 5,7-диамино-4,6-динитробензофуроксана О. В. Тринеева, А. Д. Халахакун Изучение десорбции и высвобождения терпено-индольных алкалоидов винкристина и винбластина из эритроцитарных клеточных носителей А. С. Карпова, Ю. В. Кочкина, С. А. Кедик Изучение противовирусной активности комплексного препарата с аминокапроновой кислотой для профилактики гриппа и ОРВИ Раздел «Фармацевтическая технология» С. И. Косенкова, И. И. Краснюк, И. И. Краснюк (мл.) Изучение вязкости раствора нафтифина гидрохлорида с комбинацией полиэтиленгликолей А. В. Бондарев, Е. Т. Жилякова, Н. Б. Демина, В. Ю. Новиков Исследование морфологии сорбционных веществ А. В. Беляцкая, И. М. Кашликова, А. О. Елагина, И. И. Краснюк (мл.), И. И. Краснюк, О. И. Степанова Нитрофураны для наружного применения (обзор) Ю. Н. Барсукова, О. А. Мельникова Мягкая лекарственная форма с наночастицами для остановки кровотечения: обоснование состава и технология получения Н. А. Ляпунов, И. А. Зинченко, Е. П. Безуглая, А. А. Лысокобылка Влияние распределения кетопрофена в крем-гелях на образование примесей Т. А. Тимофеева, М. В. Дмитриева, Л. Л. Николаева, О. Л. Орлова, Н. А. Оборотова, А. П. Полозкова, И. И. Краснюк Оценка влияния технологических факторов на стабильность липосом фотосенсибилизатора фталоцианинового ряда Н. В. Мазова, А. Л. Марченко, И. Е. Смехова Разработка состава и технологии получения гранул омепразола в аппарате псевдоожиженного слоя Раздел «Методы анализа лекарственных средств» Г. Р. Кутателадзе, Л. М. Федосеева Исследования по разработке и валидации методики количественного определения флавоноидов в щавеля кислого траве, заготовленной на территории Алтайского краяЙ Б. В. Бровченко, В. А. Ермакова, Д. О. Боков, И. А. Самылина, Н. Б. Лазарева Оценка содержания глицирризиновой кислоты в корнях солодки и продуктах их переработки методом ВЭЖХ-УФ 2 РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2019. Т. 8, № 2 DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION. 2019. V. 8, № 2 87 80 74 66 55 33 38 48 27 22 16 11 Contents 4 9 Introduction Events «Research and development of new drug products» part L. V. Spatlova Synthesis, Acaricidal, Bacteriostatic Activity Among the Amino Derivatives 5,7-Dichloro-4,6-Dinitrobenzofuroxana O. V. Trineeva, A. D. Khalahakun Study of Desorbtion and Exemption of Terpeno-indole Alkaloids of Vinkristin and Vinblastin from Erythrocitary Cell Carriers A. S. Karpova, Y. V. Kochkina, S. A. Kedik The Fntiviral Fctivity Study of Complex Drug with Aminocapronic Acid for Prevention of Influenza and ARVI «Pharmaceutical Technology» part S. I. Kosenkova, I. I. Krasnyuk, I. I. Krasnyuk (jr.) Тhe Viscosity Study of Naftifine Hydrochloride Solution with a Combination of Polyethylene Glycols A. V. Bondarev, E. T. Zhilyakova, N. B. Demina, V. Y. Novikov Study of Morphology of Sorption Substances A. V. Beliatskaya, I. M. Kashlikova, А. O. Elagina, I. I. Krasnyuk (jr.), I. I. Krasnyuk, O. I. Stepanova Nitrofurans for External Use (Review) Yu. N. Barsukova, O. A. Melnikova Soft Medical Form with Nanoparticles to Stop Bleeding: Substantiation of Composition and Technology of Obtaining N. A. Lyapunov, I. A. Zinchenko, E. P. Bezuglaya, A. A. Lysokobilka Effect of the Ketoprofen Distribution in Cream-gels on the Formation of the Impurities T. A. Timofeeva, M. V. Dmitrieva, L. L. Nikolaeva, O. L. Orlova, N. A. Oborotova, A. P. Polozkova, I. I. Krasnyuk Assessing the Impact of Technological Factors on the Stability of Liposomes the Photosensitizer Phthalocyanine Series N. V. Mazova, A. L. Marchenko, I. E. Smehova Research and Development of the Composition and Technology Receving of Granules of Omeprazol in the Fluid Bed Apparatus «Analytical Methods» part G. R. Kutateladze, L. M. Fedoseeva Research in the Development and Validation of the Method of Quantitative Determination of Flavonoids in the Common Sorrel Herba, Gathered in the Altai Territory B. V. Brovchenko, V. A. Ermakova, D. O. Bokov, I. A. Samylina, N. B. Lazareva Evaluation of Glycyrrhizic Acid Content in Licorice Roots and Products of its Processing by HPLC-UV Method
Стр.4
Содержание Contents М. П. Макарова, А. В. Сыроешкин, Т. В. Максимова, И. С. Матвеева, Т. В. Плетенёва Особенности экспресс-определения микроэлементов в лекарственных и неофицинальных растениях А. А. Скибина, Д. О. Боков, И. В. Гравель, В. А. Ермакова, И. А. Самылина ВЭЖХ-анализ фенольного комплекса грудного сбора № 4 и сухого экстракта на его основе Н. О. Ким, Е. А. Ивановская Определение микропримесей ртути в лекарственнном средстве протамина сульфат методом инверсионной вольтамперометрии Раздел «Доклинические и клинические исследования» Д. С. Богданова, Т. Н. Комаров, И. Е. Шохин, Е. С. Мельников, О. А. Мискив, Ю. В. Медведев Разработка и валидация методики количественного определения тадалафила в плазме крови человека И. И. Мирошниченко, Ю. Е. Шилов Анализ биологических образцов в современной лабораторной практике Раздел «Регуляторные вопросы» Н. А. Эпштейн Валидация аналитических методик: графические и расчетные критерии для оценки линейности методик на практике Рецензия на монографию 131 122 115 108 103 98 93 M. P. Makarova, A. V. Syroeshkin, T. V. Maksimova, I. S. Matveeva, T. V. Pleteneva Features of Microelements Express-determination in Medicinal and Nonoficinal Plants by X-Ray-Fluorescence Analysis A. A. Skibina, D. O. Bokov, I. V. Gravel, V. A. Ermakova, I. A. Samylina HPLC-Analysis of Phenolic Complex in Pectoral Species № 4 and it’s Dry Extract N. O. Kim, E. A. Ivanovskaja Determination of Mercury Impurities in Protamine Sulfate Medicament by Stripping Voltammetry «Preclinical and clinical study» part D. S. Bogdanova, T. N. Komarov, I. E. Shohin, E. S. Melnikov, O. A. Miskiv, Yu. V. Medvedev Development and Validation of Tadalafil Determination in Human Plasma by HPLC-MS Method I. I. Miroshnichenko, Y. E. Shilov Analysis of Biological Samples in a Contemporary Laboratory Practice «Regulatory Issues» part N. A. Epshtein Validation of Analytical Procedures: Graphic and Calculated Criteria for Assessment of Methods Linearity in Practice Monograph review РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. 2019. Т. 8, № 2 DRUG DEVELOPMENT & REGISTRATION. 2019. V. 8, № 2 3
Стр.5

Облако ключевых слов *


* - вычисляется автоматически