Учредитель
ООО «Фармконтракт Медиа»
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
(Сеченовский университет)
ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России
Директор журнала
Н. В. Кульджанова
Заведующий редакцией
Н. С. Михайлова
Редакционная коллегия
Главный редактор:
И. Е. Шохин, д.фарм.н.
info@pharmjournal.ru
Редакторы
Ю. И. Аммур, к.биол.н.
М. В. Белоусов, проф., д.фарм.м.
И. А. Василенко, проф., д.х.н.
Д. А. Гусаров, к.х.н.
Н. Б. Демина, проф., д.фарм.н.
С. В. Емшанова, д.фарм.н.
А. С. Князев, доц., д.х.н.
Ю. И. Кулинич, к.фарм.н.
О. Г. Макеев, проф., д.м.н.
В. Л. Русинов, чл.-корр. РАН,
д.х.н.
А. И. Сливкин, проф., д.фарм.н.
И. Е. Смехова, д.фарм.н.
В. В. Смирнов, к.фарм.н.
Е. А. Малашенко, к.фарм.н.
Ю. В. Медведев, к.фарм.н.
Р. И. Мустафин, к.фарм.н.
Н. А. Оборотова, проф.,
д.фарм.н
В. В. Попов, проф., д.м.н.
Боян Салия (Сербия)
Поль Смит (Великобритания)
Я. М. Станишевский, проф.,
д.х.н.
Founder
Pharmcontract Media Ltd.
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
(Sechenov University)
Siberian State Medical University
Journal director
N. V. Kuldjanova
Managing Editor
N. S. Mikhaylova
Editorial board
Head Editor:
I. E. Shohin, PhD
info@pharmjournal.ru
Editors
Б. Б. Сысуев, доц., д.фарм.н.
В. Н. Ташлицкий, к.х.н.
В. Хуторянский, проф.
(Великобритания)
В. С. Чучалин, д.фарм.н.
Yu. I. Ammur, PhD
M. V. Belousov, prof., PhD
I. A. Vasilenko, prof., PhD
D. A. Gusarov, PhD
N. B. Diomina, prof., PhD
S. V. Emshanova, PhD
A. S. Knyazev, as.prof., PhD
J. I. Kulinich, PhD
O. G. Makeev, prof., PhD
E. A. Malashenko, PhD
Y. V. Medvedev, PhD
R. I. Moustafin, PhD
N. A. Oborotova, prof., PhD
V. V. Popov, prof., PhD
V. L. Rusinov, RAS c.-m., PhD
Bojan Calija, as.prof., PhD
(Serbia)
A. I. Slivkin, prof., PhD
I. E. Smekhova, PhD
V. V. Smirnov, PhD
Paul Smith (UK)
Ya. M. Stanishevskiy, prof., PhD
B. B. Sysuev, as.prof., PhD
V. N. Tashlitskiy, PhD
V. Khutoryanskiy, prof., PhD (UK)
V. S. Chuchalin, PhD
При поддержке
ФБУ «ГИЛС и НП»
Журнал был основан
в ноябре 2012 г. и выходит
периодичностью 4 раза в год
Адрес редакции
Россия, 115516, Москва,
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419
+7 (495) 720 42 20
Отпечатано в типографии
ООО «Юнион Принт»
Россия, 603022, Н. Новгород,
ул. Окский съезд, 2
Ответственность за опубликованные
материалы несут авторы
Свидетельство о регистрации СМИ:
ПИ №ФС77-60744 от 11 февраля 2015 г.
Media registration certificate:
выдано Федеральной службой по надзору
в сфере связи,
информационных технологий и массовых
коммуникаций
Журнал зарегистрирован в Российском
индексе научного цитирования (РИНЦ)
Тираж 2000 экземпляров
Журнал выходит один раз в квартал
Подписной индекс в каталоге
«Пресса России» 57964
Цена свободная
ПИ №ФС77-60744, February 11, 2015,
given by Federal Service for Supervision
in the Sphere of Telecom, Information
Technologies and Mass Communications
(ROSKOMNADZOR)
Journal is registered in Russian index of
scientific citation
Circulation: 2000 copies
A peer-reviewed quarterly journal
Index listing
«The Russian Press» 57964
Free Price
Magazine was founded
in November 2012 and appears
4 times per year
Editorial office address
11/3, office 419, Promyshlennaya str.,
115516, Moscow, Russia
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Printing office
Union Print LLC
2, Okskiy s`ezd,
603022, N. Novgorod, Russia
рЖурнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные
езультаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук
Стр.3
Научно-производственный рецензируемый журнал
Research & Production Journal
РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 4(25) 2018
Содержание
От редакции
Мероприятия
Раздел «Поиск и разработка новых лекарственных
средств»
Е. В. Жохова, Я. А. Протасова, Г. П. Яковлев
РАСТЕНИЯ РОДА ДРОК (GENISTA L.) – ПЕРСПЕКТИВНЫЕ
ИСТОЧНИКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ДЛЯ
СОЗДАНИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Т. И. Тарадейко, М. В. Сидорова, А. А. Иозеп
СИНТЕЗ КАРБОКСИЭТИЛАЛЬГИНОВОЙ КИСЛОТЫ
И ЕЕ СЛОЖНЫХ ЭФИРОВ
Е. С. Кокарева, В. В. Морозов, Я. М. Станишевский,
М. А. Журавлева, Н. В. Ноздрюхина, В. С. Орлова, Е. В. Орлова
АНАЛИЗ ВЛИЯНИЯ СУБСТАНЦИЙ РАЗЛИЧНОЙ ПРИРОДЫ НА
СЕЛЕКТИВНУЮ АКТИВАЦИЮ Са2+
-ЗАВИСИМОЙ NO-СИНТАЗЫ
(ОБЗОР)
Е. С. Кокарева, В. В. Морозов, Я. М. Станишевский,
М. А. Журавлева, А. В. Зубков
АНАЛИЗ ВЛИЯНИЯ СУБСТАНЦИЙ РАЗЛИЧНОЙ ПРИРОДЫ
НА АКТИВНОСТЬ КАСПАЗ
(ОБЗОР)
Раздел «Фармацевтическая технология»
Э. Ф. Степанова, С. О. Лосенкова, Ю. А. Морозов
СОЗДАНИЕ И ФАРМАКОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ МЕКСИДОЛА
Е. К. Новикова, Д. А. Чачин, И. Е. Каухова, С. А. Минина
РАЗРАБОТКА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ГРАНУЛ В ТВЁРДЫХ
ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛАХ НА ОСНОВЕ КОМПОЗИЦИИ СУХИХ
ЭКСТРАКТОВ ЧЕРЕДЫ ТРЕХРАЗДЕЛЬНОЙ ТРАВЫ, ЗОЛОТАРНИКА
КАНАДСКОГО ТРАВЫ, РЕПЕШКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ
Н. А. Ляпунов, Е. П. Безуглая, В. А. Бовтенко, Столпер, Ю. М.
В. Н. Баумер, Е. Ю. Брылёва
УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ ДЛЯ КАЧЕСТВА ПРЕПАРАТОВ
САЛЬБУТАМОЛА В ФОРМЕ ДОЗИРОВАННЫХ АЭРОЗОЛЕЙ
И. Е. Смехова, В. А. Вайнштейн, Ю. М. Ладутько,
О. В. Дружининская, Н. Н. Турецкова
ДЕЗИНТЕГРАНТЫ И ИХ ВЛИЯНИЕ НА РАСТВОРЕНИЕ
СУБСТАНЦИЙ РАЗНЫХ КЛАССОВ ПО БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
КЛАССИФИКАЦИОННОЙ СИСТЕМЕ
Ю. М. Домнина, С. А. Кедик, В. В. Суслов, Е. А. Шняк
ОБОСНОВАНИЕ ВЫБОРА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ КОМПОНЕНТОВ
НАЗАЛЬНОГО СПРЕЯ НАЛТРЕКСОНА ГИДРОХЛОРИДА
Раздел «Методы анализа лекарственных средств»
А. М. Кутовая, И. А. Мартынчик, Т. Е. Трумпе, Е. В. Ферубко,
В. Н. Давыдова
РАЗРАБОТКА И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ
ГИПОГЛИКЕМИЧЕСКОГО СБОРА ИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
РАСТЕНИЙ
78
73
62
49
44
37
29
23
17
11
Contents
5
6
Introduction
Events
«Research and development of new drug products»
part
Е. V. Zhokhova, Y. А. Protasova, G. P. Yakovlev
PLANTS OF GENERA GENISTA L. AS PROMISING SOURCES
OF PLANT RAW MATERIALS FOR THE CREATION
OF NEW DRUG
T. I. Taradeyko, M. V. Sidorova, A. A. Iozep
SYNTHESIS OF CARBOXYETHYLALGINIC ACID AND ITS ETHYL
ETHER
E. S. Kokareva, V. V. Morozov, Ya. M. Stanishevskiy,
M. A. Zhuravleva, N. V. Nozdryukhina, V. S. Orlova, E. V. Orlova
ANALYSIS ON THE INFLUENCE OF VARIOUS SUBSTANCES ON
SELECTIVE ACTIVATION OF Ca2+
(REVIEW)
-DEPENDENT NO-SYNTASE
E. S. Kokareva, V. V. Morozov, Ya. M. Stanishevskiy,
M. A. Zhuravleva, A. V. Zubkov
RESEARCH ON THE INFLUENCE OF VARIOUS SUBSTANCES
ON CASPASE ACTIVITY
(REVIEW)
«Pharmaceutical Technology» part
E. F. Stepanova, S. O. Losenkova, Yu. A. Morozov
CREATION AND PHARMACOTECHNOLOGICAL INVESTIGATIONS OF
INNOVATIVE DOSAGE FORMS OF MEXIDOL
E. K. Novikova, D. A. Chachin, I. E. Kaukhova, S. A. Minina
DEVELOPMENT AND STANDARDIZATION OF GRANULES
IN HARD GELATIN CAPSULES BASED ON THE COMPOSITION
OF DRY EXTRACTS OF BIDENS TRIPARTITA, SOLIDAGO CANADENSIS
L. AND AGRIMONIA EUPATORIA HERBS
N. A. Lyapunov, E. P. Bezuglaya, V. A. Bovtenko, Yu. M. Stolper,
V. N. Baumer, K. Yu. Bryleva
QUALITY RISK MANAGEMENT FOR SALBUTAMOL PRESSURIZED
METERED DOSE INHALERS
I. E. Smekhova, V. A. Vainshtein, Y. M. Ladutko,
O. V. Druzhininskaya, N. N. Tureckova
DISINTEGRANTS AND THEIR INFLUENCE ON THE DISSOLUTION
OF SUBSTANCES OF BIOPHARMACEUTICAL CLASSIFICATION
SYSTEM CLASSES
Y. M. Domnina, S. A. Kedik, V. V. Suslov, E. A. Shnyak
RATIONALE FOR THE SELECTION OF AUXILIARY COMPONENTS FOR
THE NALTREXONE HYDROCHLORIDE NASAL SPRAY
«Analytical Methods» part
A. M. Kutovaya, I. A. Martinchik, T. E. Trumpe, E. V. Ferubko,
V. N. Davydova
DEVELOPMENT AND EXPERIMENTAL STUDY
OF HYPOGLYCEMIC COMPOSITION PREPARED
FROM MEDICINAL PLANTS
DRAG DEVELOPMENT &
REGISTRATION 4(25) 2018
Стр.4
Научно-производственный рецензируемый журнал
Research & Production Journal
РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 4(25) 2018
DRAG DEVELOPMENT &
REGISTRATION 4(25) 2018
Н. В. Скляревская, З. Р. Дитковская, Ю. А. Гладкая, Г. П. Яковлев
МОРФОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИЕ ПРИЗНАКИ ЛИСТЬЕВ
НЕКОТОРЫХ ВИДОВ ЛАБАЗНИКОВ
Раздел «Доклинические и клинические исследования»
Е. А. Ситникова, С. Г. Марданлы, Е. П. Рогожникова
РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНОГО ДОКЛИНИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ
БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИБУПРОФЕНА
И. Н. Уракова, О. Н. Пожарицкая, В. Ю. Сухов, М. Н. Макарова,
А. Н. Шиков, В. Г. Макаров
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ МЕЧЕНОГО ЙОДОМ-123
ПЕПТИДНО-БЕЛКОВОГО ПРЕПАРАТА ЦЕЛЛЕКС У КРЫС
Раздел «Регуляторные вопросы»
А. А. Крылатова, И. Е. Шохин, А. С. Кардашин
ОПЫТ ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ LIMS В БИОАНАЛИТИЧЕСКИЙ
ЛАБОРАТОРНЫЙ ЦЕНТР
(ЧАСТЬ 1)
К. С. Мильчаков
РОЛЬ ОБЗОРА НАУЧНЫХ РАБОТ В РЕГИСТРАЦИИ
ВОСПРОИЗВЕДЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЗОНЕ ЕАЭС
Публикации партнеров
106
99
95
89
86
82
N. V. Sklyarevskaya, Z. R. Ditkovskaya, Yu. A. Gladkaya, G. P. Yakovlev
MORPHOLOGICAL AND ANATOMIC SIGNS OF LEAVES OF SOME
SPECIES OF MEADOWSWEET
«Preclinical and clinical study» part
E. A. Sitnikova, S. G. Mardanly, E. P. Rogozhnikova
RESULTS OF PRECLINICAL SAFETY TESTING COMPARISON FOR
IBUPROFEN DRUG PRODUCTS
I. N. Urakova, O. N. Pozharitskaya, V. J. Sukhov, M. N. Makarova,
A. N. Shikov, V. G. Makarov
DISTRIBUTION OF THE LABELED [123
CELLEX IN RATS
I] PEPTIDE-PROTEIN DRUG
«Regulatory Issues» part
A. A. Krylatova, I. E. Shohin, A. S. Kardashin
AN EXPERIENCE OF IMPLEMENTING LIMS SYSTEM
IN THE BIOANALYTICAL LABORATORY
(PART 1)
K. S. Milchakov
THE ROLE OF THE SCIENTIFIC OVERVIEWS IN THE GENERIC DRUG
REGISTRATION PROCESS IN THE RUSSIAN FEDERATION
AND EURASIAN ECONOMIC UNION
Partner Publications
Стр.5