Учредитель
Группа компаний «Фармконтракт»
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России
Директор журнала
Дорина Е.А., к.п.н.
Редакционная коллегия
Главный редактор:
Шохин И.Е., д.фарм.н.
info@pharmjournal.ru
Редактор раздела
«Фармацевтическая технология и нанотехнологии»:
Демина Н.Б., проф., д.фарм.н.
Редактор раздела
«Биотехнология»:
Гусаров Д.А., к.х.н.
Редактор раздела
Редактор раздела
«Аналитические методики и методы контроля»:
Медведев Ю.В., к.фарм.н.
«Эффективность и безопасность лекарственных
средств»:
«Регуляторные вопросы»:
Василенко И.А., проф., д.х.н.
Русинов В.Л., чл.-корр. РАН, д.х.н.
Белоусов М.В., проф., д.фарм.м.
Емшанова С.В., д.фарм.н.
Князев А.С., доц., д.х.н.
Макеев О.Г., проф., д.м.н.
Попов В.В., проф., д.м.н.
Сливкин А.И., проф., д.фарм.н.
Станишевский Я.М., проф., д.х.н.
Смехова И.Е., д.фарм.н.
Сысуев Б.Б., доц., д.фарм.н.
Чучалин В.С., д.фарм.н.
Аммур Ю.И., к.биол.н.
Founder
«Pharmcontract» Group of Companies
I.M. Sechenov First Moscow State Medical Universisy
Siberian State Medical University
Journal director
Dorina E.A., PhD
Editorial board
Editor-in-chief:
Shohin I.E., PhD
info@pharmjournal.ru
Editor of
«Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part:
Diomina N.B., prof., PhD
Editor of
«Biotechnology» part:
Gusarov D.A., PhD
Editor of
«Analytical and Quality Control Methods» part:
Medvedev Y.V., PhD
Малашенко Е.А., к.фарм.н.
Редактор раздела
Кулинич Ю.И., к.фарм.н.
Мустафин Р.И., к.фарм.н.
Павлов В.М., к.фарм.н.
Editor of
«Drug Products Efficacy and Safety»
part:
Malashenko E.A., PhD
Editor of
«Regulatory Issues» part:
Vasilenko I.A., prof., PhD
Павлова Л.А., к.фарм.н.
Палеева М.А., к.фарм.н.
Смирнов В.В., к.фарм.н.
Ташлицкий В.Н., к.х.н.
Хуторянский В., проф.
(Великобритания)
Боян Салия (Сербия)
Книттер Х.-Ю. (Германия)
Поль Смит (Великобритания)
Дизайн-концепция:
Григорьев В.А.
Михайлова Н.С.
info@phct-media.ru
Редактор-корректор:
Троицкая Е.Н.
Rusinov V.L., RAS c.-m., PhD
Belousov M.V., prof., PhD
Emshanova S.V., PhD
Knyazev A.S., as.prof., PhD
Makeev O.G., prof., PhD
Popov V.V., prof., PhD
Slivkin A.I., prof., PhD
Stanishevskiy Ya.M., prof., PhD
Smekhova I.E., PhD
Sysuev B.B., as.prof., PhD
Chuchalin V.S., PhD
Ammur Yu.I., PhD
Design concept:
Grigoriev V.A.
Mikhaylova N.S.
info@phct-media.ru
Corrector:
Troitskaya E.N.
Kulinich J.I., PhD
Moustafine R.I., PhD
Pavlov V.M., PhD
Pavlova L.A., PhD
Paleeva M.A., PhD
Smirnov V.V., PhD
Tashlitskiy V.N., PhD
Khutoryanskiy V., prof., PhD (UK)
Bojan Calija, as.prof., PhD (Serbia)
Knitter H.-J. (Germany)
Paul Smith (UK)
При поддержке
ФБУ «ГИЛС и НП»
Адрес редакции
Свидетельство о регистрации СМИ:
Россия, 115516, Москва,
ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Отпечатано в типографии
ООО «Юнион Принт»
Россия, 603022, Н. Новгород,
ул. Окский съезд, 2
Ответственность за опубликованные
материалы несут авторы
ПИ №ФС77-60744 от 11 февраля 2015 г.
выдано Федеральной службой по
надзору в сфере связи, информационных
технологий и массовых коммуникаций
ISSN 2305-2066
Журнал зарегистрирован в Российском
индексе научного цитирования (РИНЦ)
Тираж 40000 экземпляров
Журнал выходит один раз в квартал
Подписной индекс в каталоге
«Пресса России» 57964
Цена свободная
Media registration certificate:
ПИ №ФС77-60744, February 11, 2015,
given by Federal Service for Supervision
in the Sphere of Telecom, Information
Technologies and Mass Communications
(ROSKOMNADZOR)
ISSN 2305-2066
Journal is registered in Russian index of
scientific citation
Circulation: 40000 copies
A peer-reviewed quarterly journal
Index listing
«The Russian Press» 57964
Free Price
Editorial office address
11/3, office 419, Promyshlennaya str.,
115516, Moscow, Russia
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Printing office
Union Print LLC
2, Okskiy s`ezd,
603022, N. Novgorod, Russia
рЖурнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные
езультаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук
Стр.3
Содержание
От редакции
События. Мероприятия
Раздел «Фармацевтическая
технология и нанотехнологии»
Секция «Современные технологии создания
лекарственных форм»
Загорулько Е.Ю., Теслев А.А.
ГЕЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ.
ЧАСТЬ 1. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ
(ОБЗОР)
Воробьев А.Н., Абрамович Р.А., Емшанова С.В.
ИННОВАЦИОННЫЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ
ПОРОШКОВЫХ ИНГАЛЯТОРОВ
Секция «Технология биофармацевтических
препаратов»
Лаевская Н.И., Селютина Ю.С., Каухова И.Е.,
Пивоварова Н.С.
ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ РЕЖИМОВ СУШКИ НА
ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА БИОМАССЫ КЛЕТОЧНОЙ
КУЛЬТУРЫ ЖЕНЬШЕНЯ
Полудин А.Е., Гусаров Д.А., Буровик Д.А.
КИЗЕЛЬГУР ПРИ ОСАЖДЕНИИ
ПРИМЕСНЫХ БЕЛКОВ В ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ
ГИБРИДНОГО ПРЕДШЕСТВЕННИКА ИНСУЛИНА
Секция «Технологический контроль
лекарственных форм»
Вайнштейн В.А.
ИССЛЕДОВАНИЕ СТРУКТУРНО-МЕХАНИЧЕСКИХ
СВОЙСТВ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Секция «Иммунобиологические препараты»
Васильева Д.В., Григорьева М.С., Ворфоломеева Е.В.,
Панов А.В., Кедик С.А.
ИММУНОАДЪЮВАНТЫ, КЛАССИФИКАЦИЯ
И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ
ПРОИЗВОДСТВЕ
Орлова В.С., Орлова Е.В., Стойнова А.М.,
Станишевский Я.М.
РОЛЬ НУКЛЕОТИДНЫХ ПРЕПАРТОВ И NO-СИНТАЗ
В ИМУННОЙ ЗАЩИТЕ ОРГАНИЗМА
90
80
70
66
62
42
Contents
6
8
Introduction
Events
«Pharmaceutical Technology and
Nanotechnology» part
«Modern Technology of Creating Dosage Forms»
section
Zagorulko E.Y., Teslev A.A.
GELS FOR ORAL ADMINISTRATION.
PART 1. MEDICAL PRODUCTS AND DIETARY
SUPPLEMENTS
(REVIEW)
50 Vorobyev A.N., Abramovich R.A., Emshanova S.V.
INNOVATION APPROACHES TO THE DEVELOPMENT OF
DRY POWDER INHALERS
«Technology of Biopharmaceuticals Drugs»
section
Laevskaia N.I., Selyutina Y.S., Kaukhova I.Ye.,
Pivovarova N.S.
STUDYING OF DRYING CONDITION IMPACT ON
GINSENG TISSUE CULTURE BIOMASS QUALITY
INDICATOR
Poludin A.E., Gusarov D.A., Burovik D.A.
DIATOMACEOUS EARTH DURING THE DEPOSITION
OF THE IMPURITY PROTEINS IN THE PRODUCTION OF
HYBRID PRECURSOR OF INSULIN
«Technological Control of Dosage Forms»
section
Vainshtein V.A.
DETERMINATION OF STRUCTURAL-MECHANICAL
PROPERTIES OF SOFT DRUGS
«Immunobiological Drugs» section
Vasilyeva D.V., Grigoryeva M.S., Vorfolomeeva E.V.,
Panov A.V., Kedik S.A.
IMMUNOADJUVANTS, ITS CLASSIFICATION AND
APPLICATION IN PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Orlova V.S., Orlova E.V., Stoinova A.M.,
Stanishevskiy Ya.M.
THE ROLE OF NUCLEOTIDE SUBSTANSES
AND NO-SYNTHASE IN THE IMMUNE PROTECTION OF
THE ORGANISM
Стр.4
Секция «Лекарственные средства из
природного сырья»
Агбади Р.К., Каухова И.Е., Вайнштейн В.А.,
Минина С.А., Яковлева М.В., Власенко М.А.,
Кутлушина А.У.
РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ СУХОГО ЭКСТРАКТА
МОРИНДЫ ЦИТРУСОЛИСТНОЙ КОРНЕЙ
Раздел «Аналитические методики
и методы контроля»
Секция «Контроль качества
химико-фармацевтических препаратов»
Молохова Е.И, Липин Д.Е., Кириллова Р.В.
ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Секция «Поиск и разработка новых
лекарственных средств»
Лупанова И.А., Цыбулько Н.С., Савина Т.А.,
Ферубко Е.В.
ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ
ЭКСТРАКТА ИЗ БИОМАССЫ ЖЕНЬШЕНЯ
ОБЫКНОВЕННОГО (PANAX GINSENG C.A. MEY)
С ПРИМЕНЕНИЕМ СПЕЦИФИЧЕСКИХ ФЕРМЕНТНЫХ
БИОТЕСТ-СИСТЕМ IN VITRO
Куваева Е.В., Федерова Е.В., Ксенофонтова Г.В.
Семакова Т.Л., Яковлев И.П.
N-АРИЛБЕНЗАМИДИНОВ ГИДРОХЛОРИДЫ.
СИНТЕЗ И СТРОЕНИЕ
Тарадейко Т.И., Седёлкина Т. М., Галашева С.Н.,
Иозеп А.А.
СИНТЕЗ ГИДРАЗИДОВ
КАРБОКСИЭТИЛАЛЬГИНОВОЙ КИСЛОТЫ
Секция «Контроль качества биопрепаратов»
Аскретков А.Д., Жученко М.А., Орлова Н.В.
МЕТОДИКА ФЛУОРИМЕТРИЧЕСКОГО
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦИАНАТА КАЛИЯ В
116
СУБСТАНЦИИ РЕКОМБИНАНТНОГО БЕЛКА
КАРБАМИЛИРОВАННОГО ДАРБЭПОЭТИНА
Аскретков А.Д., Исайкина П.М., Черепушкин С.А.,
Орлова Н.В.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОЛИСОРБАТОВ
СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИМ МЕТОДОМ В
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ НА ОСНОВЕ
РЕКОМБИНАНТНЫХ БЕЛКОВ
Секция «Контроль качества лекарственного
растительного сырья»
Разаренова К.Н., Бабушкина Е.В., Смирнов П.Д.,
Костина О.В., Муравник Л.Е.
ГИСТОХИМИЯ ТРИХОМ ОФИЦИНАЛЬНЫХ
ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ СЕМЕЙСТВА ASTERACEAE
130
124
110
108
104
СЕРПИСТЕНА В МЯГКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ
94
«Drugs from Natural Raw Materials»
section
Agbadi R.K., Kaukhova I.E., Vanshtein V.A.,
Minina S.A., Yаkovleva M.V., Vlasenko M.A.,
Kutlushina A.Y.
DEVELOPMENT OF TECHNOLOGICAL PROCESSES OF
THE DRY EXTRACTS OF MORINDA CITRIFOLIA ROOTS
pa«Analytical and Quality Control Methods»
rt
«Quality Control of Chemical Drug Products»
section
98 Molokhova E.I., Lipin D.E., Kirillova R.V.
VALIDATION OF ANALYTICAL METHOD OF ASSAY OF
SERPISTEN IN OINTMENT
«New Drug Search and Development»
section
Lupanova I.A., Tsibulko N.S., Savina T.A.,
Ferubko Е.V.
STUDY OF BIOLOGICAL ACTIVITY OF THE EXTRACT OF
PANAX GINSENG (PANAX GINSENG C.A. MEY)
BIOMASS EXTRACT USING SPECIFIC ENZYMATIC TEST
SYSTEMS IN VITRO
Kuvaeva E.V., Fedorova E.V., Ksenofontova G.V.,
Semakova T.L., Yakovlev I.P.
N-ARYLBENZAMIDINES HYDROCHLORIDES.
SYNTHESIS AND STRUCTURE
Taradeyko T.I., Sedelkina T.M., Galasheva S.N.,
Iozep A.A.
SYNTHESIS OF HYDRAZIDE OF
CARBOXYETHYLALGINIC ACID
«Quality Control of Biological Products» section
Askretkov A.D., Zhuchenko M.A., Orlova N.V.
METHOD OF FLUORIMETRIC
DETERMINATION OF POTASSIUM CYANATE IN
CARBAMYLATED DARBEPOIETIN ALPHA DRUG
SUBSTANCE
Askretkov A.D., Isaykina P.M., Cherepushkin S.A.,
Orlova N.V.
DETERMINATION OF POLYSORBATES
BY SPECTROPHOTOMETRY IN DRUGS
BASED ON RECOMBINANT
PROTEINS
«Quality Control of Herbal Drug Products»
section
Razaryonova K.N., Babushkina E.V., Smirnov P.D.,
Kostina O.V., Muravnik L.E.
HYSTOCHEMISTRY OF GLANDULAR TRICHOMES OF
MEDICINAL PLANTS FROM ASTERACEAE
Стр.5
Самылина И.А., Баева В.М., Кузнецов Р.М. 134 Samylina I.A., Baeva V.M., Kuznetsov R.M.
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К КАЧЕСТВУ
Раздел «Эффективность
ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПЛОДЫ
ТМИНА, ФЕНХЕЛЯ И АНИСА ОБЫКНОВЕННОГО
и безопасность лекарственных
средств»
Секция «Кинетика растворения»
Дружининская О.В., Смехова И.Е.
СРЕДЫ РАСТВОРЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ
В РАЗРАБОТКЕ И КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Секция «Доклинические исследования»
Ванатиев Г.В., Гущин Я.А., Горячева М.А.,
Макаренко И.Е., Ковалева М.А., Макарова М.Н
МЕТОДИКА ЭМБОЛИЗАЦИИ ПОРТАЛЬНОЙ ВЕНЫ
КРОЛИКА
Ферубко Е.В., Лескова Т.Е., Колхир В.К., Дул В.Н.,
Сидельников Н.И.
ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ
АКТИВНОСТИ ВИНОГРАДА ЛИСТЬЕВ КРАСНЫХ
ЭКСТРАКТА СУХОГО (VITIS VINIFERA L.)
Секция «Биоаналитические методики»
Чепурная Г.П., Карташов В.А., Чернова Л.В.
РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
160
Z-ПРЕПАРАТОВ В БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБЪЕКТАХ
МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ
Раздел «Регуляторные вопросы»
Рожнова С.А., Цыпкина А.В.
АНАЛИЗ СИСТЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ XIII ИЗДАНИЯ
170
156
152
144
IMPROVEMENT OF QUALITY REQUIREMENTS FOR
CRUDE HERBAL DRUGS OF FRUCTUS CARVI, FRUCTUS
FOENICULI AND FRUCTUS ANISI VULGARIS
pa «Drug Products Efficacy and Safety»
rt
«Dissolution Profile Test» section
Druzhininskaya O.V., Smekhova I.E.
DISSOLUTION MEDIA USED IN DEVELOPMENT
AND QUALITY CONTROL OF DRUGS
«Preclinical Trials» section
Vanatiev G.V., Gushсhin Y.A., Goryacheva M.A.,
Makarenko I.E., Kovaleva M.A., Makarova M.N.
RABBIT'S PORTAL VEIN EMBOLISATION
METHODS
Ferubko E.V., Leskova Т.Е., Kolkhir V.K., Dul V.N.,
Sidelnikov N.I.
STUDY OF PHARMACOLOGICAL ACTIVITY OF THE DRY
EXTRACT OF RED GRAPE LEAVES
(VITIS VINIFERA L.)
«Bioanalytical Methods» section
Chepurnaya G.P., Kartashov V.A., Chernova L.V.
DEVELOPMENT OF THE TECHNIQUE FOR IDENTIFYING
Z-PREPARATIONS IN BIOLOGICAL OBJECTS BY THE
METHOD OF UV-SPECTROPHOTOMETRY
«Regulatory Issues» part
Rozhnova S.A., Tsypkina A.V.
ANALYSIS OF THE SYSTEM ORGANIZATION OF
PHARMACEUTICAL DRUG DEVELOPMENT
Исаева Н.В., Тулайкин А.И., Шешегова Е.В. 178 Isaeva N.V., Tulaykin A.I., Sheshegova E.V.
ТАБЛЕТКИ. НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Раздел «История фармации»
Гузев К.С.
ФАРМАЦИЯ ДРЕВНЕГО ЕГИПТА
184
«History of Pharmacy» part
Guzev K.S.
THE PHARMACY OF ANCIENT EGYPT
Материалы конференций
Публикации партнеров
190
202
TABLETS. REGULATORY REQUIREMENTS OF THE
STATE PHARMACOPOEIA XIII EDITION
Conference Proceedings
Partner Publications
Стр.6