Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 634620)
Контекстум
.
Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медтехники  / №3 2017

НОМЕНКЛАТУРА БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ (160,00 руб.)

0   0
Первый авторОлефир
АвторыМеркулов В.А., Романов Б.К., Дудченко В.В., Попов П.И., Бутнару Д.В., Мельникова Е.В., Меркулова О.В., Чапленко А.А., Яворский А.Н.
Страниц8
ID594079
АннотацияВ связи с вступлением в действие с 1 января 2017 г. Федерального закона №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» актуален вопрос о формировании национальной номенклатуры данных средств медицинского применения. В статье сделана попытка обобщить имеющийся международный опыт разработки номенклатуры препаратов клеточной терапии, а также сформулировать национальные подходы к номенклатуре БМКП. Проведенный анализ свидетельствует о целесообразности гармонизации национальной номенклатуры БМКП со схемой наименования продуктов клеточной терапии, разработанной ВОЗ
НОМЕНКЛАТУРА БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ / Ю.В. Олефир [и др.] // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медтехники .— 2017 .— №3 .— С. 8-15 .— URL: https://rucont.ru/efd/594079 (дата обращения: 20.04.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

ЯВОРСКИЙ1 10.21518/1561-5936-2017-3-6-11 НОМЕНКЛАТУРА БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ В связи с вступлением в действие с 1 января 2017 г. Федерального закона №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» актуален вопрос о формировании национальной номенклатуры данных средств медицинского применения. <...> В статье сделана попытка обобщить имеющийся международный опыт разработки номенклатуры препаратов клеточной терапии, а также сформулировать национальные подходы к номенклатуре БМКП. <...> Проведенный анализ свидетельствует о целесообразности гармонизации национальной номенклатуры БМКП со схемой наименования продуктов клеточной терапии, разработанной ВОЗ. <...> В соответствии со Стратегией развития медицинской науки Минздравом России сформировано 14 медицинских научных платформ, в рамках которых реализуется более 110 актуальных научных проектов по основным приоритетным 1 Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России 2 Российский университет дружбы народов Минобрнауки России 3 Первый Московский государственный медицинский университет им. <...> И.М. Сеченова Минздрава России Ключевые слова: биомедицинские клеточные продукты, номенклатура, законодательная и нормативноправовая база, обращение направлениям. <...> Уже первые итоги развития этих направлений науки в нашей стране показали, что в рамках биомедицины появилась возможность эффективно переносить наиболее перспективные результаты фундаментальных исследований в сферу реальных научно-технических разработок, целью которых является создание востребованных медицинской практикой инновационных средств медицинского применения. <...> Sechenov, Russia’s Ministry of Health ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ПРОДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ многих заболеваний, для которых в настоящее время не существует эффективных методов лечения, является клеточная терапия. <...> Разработка и применение препаратов, содержащих жизнеспособные клетки человека, активно осуществляются <...>