2 1 Limited Liability Company "Pharma Start", Kyiv, Ukraine 2 National University of Pharmacy, Kharkov, Ukraine Разработка состава и технология производства лекарственного средства на основе активного фармацевтического ингредиента фенибут в форме твердых желатиновых капсул Formulation development and manufacturing methods of the drug based on the active pharmaceutical ingredient Phenibut in the form of hard gelatin capsules ______________________ Резюме __________________________________________________________________________ Проведено изучение фармако-технологических показателей качества субстанции фенибут, на основе которой разработан препарат в виде твердой желатиновой капсулы. <...> Изучена возможная вариабельность свойств субстанции путем использования в испытаниях нескольких ее серий. <...> Проведена оценка полученных результатов испытаний, на основе чего был осуществлен подбор потенциального перечня вспомогательных компонентов для состава разрабатываемого препарата. <...> Наработаны наиболее оптимальные комбинации с использованием вспомогательных веществ, определены их количества в составе разрабатываемого лекарственного средства на основе субстанции фенибут. <...> Проведены испытания фармакотехнологических показателей качества потенциальных составов разрабатываемого лекарственного средства в виде твердой желатиновой капсулы, осуществлен анализ полученных результатов, что было положено в основу выбора перспективного состава лекарственного средства для выполнения последующих испытаний с использованием автоматической капсулонаполняющей машины. <...> Исследования проведены в условиях, максимально приближенных к промышленному производству, оценены показатели качества наработанных образцов лекарственного средства на основе субстанции фенибут, осуществлен выбор состава препарата для проведения следующей стадии фармацевтической разработки. <...> Ключевые слова: текучесть порошка, насыпная плотность, плотность после усадки, показатель сжимаемости, разрыхлители, масса для капсулирования. <...> We studied the possible variability of substance properties by using a diversity of its series <...>