Применение лекарственных средств Густаво Исмаел, Роберто Хегг, Сусанне Муехлбауер, Доминик Хеинзманн, Берт Лум, Сунг-Бае Ким,Тадеуш Пиенковски, Михаил Личинитсер, Владимир Семиглазов, Бохуслав Меличар, Кристиан Яцкишч Gustavo Ismael, Roberto Hegg, Susanne Muehlbauer, Dominik Heinzmann, Bert Lum, Sung-Bae Kim, Tadeusz Pienkowski, Mikhail Lichinitser, Vladimir Semiglazov, Bohuslav Melichar, Christian Jackisch Сравнительный анализ подкожного и внутривенного введения (неоадъювантный режим) трастузумаба у пациентов с HER2положительным раком молочной железы, клинические стадии I–III (исследование HannaН): результаты 3-й фазы открытого, многоцентрового, рандомизированного исследования Subcutaneous versus intravenous administration of (neo)adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive, clinical stage I–III breast cancer (HannaH study): a phase 3, open-label, multicentre, randomised trial __________________________________________________________________________________________________________ Резюме Введение. <...> Разработка трастузумаба для подкожного введения позволила не только потенциально улучшить удобство назначения препарата для пациента, но и уменьшить общие расходы на терапию в сравнении со стандартной методикой внутривенной инфузии. <...> Исследование HannaН, фаза 3, представляет собой рандомизированное международное открытое исследование в области неоадъювантной терапии. <...> Пациенты с HER2-положительным операбельным местнораспространенным или воспалительным раком молочной железы были рандомизированы на группы с дальнейшим назначением 8 курсов неоадъювантной химиотерапии в сочетании с трастузумабом каждые 3 нед. <...> Последний назначался или внутривенно (8 мг/кг вводная доза, 6 мг/кг поддерживающая доза), или подкожно (в фиксированной дозе 600 мг). <...> Химиотерапия состояла из 4 курсов доцетаксела (75 мг/м2 эпирубицина (75 мг/м2 ) и циклофосфамида (500 мг/м2 ) с последующими 4 курсами фторурацила (500 мг/м2 ) каждые 3 нед. <...> После ) на 8-м цикле перед ), операцией и частота полного патологического ответа (пПО). <...> Первичными конечными точками исследования были концентрации препарата в сыворотке крови (Ctrough «Евразийский онкологический журнал», 2017 <...>