Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 569784)
Консорциум Контекстум Информационная технология сбора цифрового контента
Уважаемые СТУДЕНТЫ и СОТРУДНИКИ ВУЗов, использующие нашу ЭБС. Рекомендуем использовать новую версию сайта.
Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медтехники  / №12 2016

К вопросу об оценке перспектив присоединения России к PIC/S (160,00 руб.)

0   0
Первый авторОрлов
АвторыШестаков В.Н.
Страниц4
ID564077
АннотацияВ статье представлены основные сведения о PIC/S, а также проанализированы возможные преимущества при присоединении российского инспектората к данной организации
Орлов, В.А. К вопросу об оценке перспектив присоединения России к PIC/S / В.А. Орлов, В.Н. Шестаков // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медтехники .— 2016 .— №12 .— С. 44-47 .— URL: https://rucont.ru/efd/564077 (дата обращения: 21.09.2021)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

ОРЛОВ, В.Н. ШЕСТАКОВ, Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, Москва 10.21518/1561-5936-2016-12-42-45 К вопросу об оценке перспектив присоединения России к PIC/S В статье представлены основные сведения о PIC/S, а также проанализированы возможные преимущества при присоединении российского инспектората к данной организации. <...> О дним из актуальных вопросов взаимодействия России с зарубежным фармацевтическим сообществом на сегодняшний день является вопрос присоединения регуляторных органов нашей страны к PIC/S — организации по взаимодействию фармацевтических инспекторатов. <...> Относительно данного вопроса единого мнения не существует — присутствуют противники и сторонники присоединения России к PIC/S, причем и у тех и у других есть свои аргументы «за» и «против». <...> Стоит отметить, что в предыдущие годы уже предпринимались определенные попытки российских регуляторных ведомств перейти к сближению с PIC/S. <...> Прежде всего, необходимо обратиться к истории создания данной организации. <...> ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ PIC/S — ОРГАНИЗАЦИИ (СХЕМЫ) ПО ВЗАИМОДЕЙСТВИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКТОРАТОВ В октябре 1970 г. Европейской ассоциацией свободной торговли (EFTA) была создана организация под названием PIC (Pharmaceutical Inspection Convention) — соглашение (конвенция) фармацевтических инспекторатов. <...> Членство в организации PIC было основано на взаКлючевые слова: надлежащая производственная практика, GMP, GDP, PIC/S, ЕАЭС, инспектирование, регуляторный орган, взаимопризнание, гармонизация имных соглашениях между странамиучастницами. <...> Изначально в PIC входили только 10 стран: Австрия, Дания, Финляндия, Исландия, Лихтенштейн, Норвегия, Португалия, Швеция, Швейцария и Великобритания. <...> Целями создания данной структуры явились: гармонизация требований GMP; создание условий для взаимопризнания результатов инспектирования; создание гармонизированной системы фармацевтических инспекторатов; обучение инспекторов; взаимодоверие между регуляторными <...>