Мартиросо�а, М. Г. Цыбулина Пятигорская государственная фармацевтическая академия В пятигорской государственной фармацевтической академии предложена новая технология таблеток триметазидина дигидрохлорида и разработана соответствующая ФСп. <...> Цель нашей работы заключается в оценке адекватности аналитических методов, которые были использованы при разработке методик количественного определения триметазидина дигидрохлорида в таблетках, покрытых оболочкой. при обсуждении разработанных методик нами была проведена их валидация в соответствии со следующими параметрами: специфичность, точность (правильность), воспроизводимость, линейная зависимость, аналитическая область методики и пригодность системы. <...> Количественный анализ проводили методами ВэЖХ и УФ-спектрофотометрии. при помощи процедуры валидации установлено, что методики количественного определения триметазидина дигидрохлорида, предлагаемые проектом ФСп, являются правильными, точными, специфичными и в обоих методиках наблюдается линейная зависимость в аналитической области. по воспроизводимости метод ВэЖХ существенно превосходит метод УФ-спектрофотометрии. <...> ВВедеНИе Триметазидина дигидрохлорид нашел широкое применение в качестве антиангинального средства в комплексной терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы и при нарушениях мозгового кровообращения и выпускается в виде таблеток «предуктал», «Вастарел», «Веро-триметазидин» и др. <...> . В пятигорской государственной фармацевтической академии предложена новая технология таблеток триметазидина дигидрохлорида и разрабатывается соответствующая ФСп. при сравнительном анализе методик количественного определения триметазидина дигидрохлорида, описанных в Нд на таблетки «предуктал» (Нд 2-2855-00 «Лаборатория Сервье» Франция) и на таблетки «Веро-триметазидин» (Нд 2–109 7– 00 зАО «Верофарм» россия), были выявлены различия в условиях их проведения. <...> Во всех методиках <...>