ТИТОВ, В.Л. ДОРОФЕЕВ, А.П. АРЗАМАСЦЕВ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕСТА РАСТВОРЕНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ ПРЕПАРАТОВ-ДЖЕНЕРИКОВ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА © 2004 г. И.В. Титов, В.Л. Дорофеев, А.П. Арзамасцев Московская медицинская академия им. <...> И.М.Сеченова Показано, что для сравнения препаратов-дженериков, содержащих ципрофлоксацин, можно применять тест растворение. <...> При этом оптимальным является значение pH среды растворения в интервале от 5,0 до 6,0. <...> Наиболее значимые различия между препаратами-дженериками ципрофлоксацина наблюдаются при использовании в качестве среды растворения ацетатного буферного раствора со значением pH 5,5. <...> ВВЕДЕНИЕ Эффективность лечения фторхинолонами, в частности ципрофлоксацином, представляет особую значимость, так как данные лекарственные средства часто показаны при тяжелых инфекционных заболеваниях [7]. <...> Все фторхинолоны, применяющиеся в виде пероральных лекарственных форм, обладают высокой биодоступностью [7]. <...> Тем не менее, часто наблюдаются различия в терапевтической эффективности дженериков, в частности препаратов ципрофлоксацина, которые в ряде случаев обусловлены различием в высвобождении действующего вещества из лекарственной формы [2, 3, 9, 10]. <...> Одним из подходов к подтверждению биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных средств является тест растворение [5, 6]. <...> Задачей настоящей работы являлась разработка методики теста растворение, позволяющей сравнивать препараты-дженерики, содержащие в качестве действующего начала ципрофлоксацин. <...> МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Объекты исследования Таблетки, содержащие ципрофлоксацин: Ципробай (250 и 500 мг), Bayer, Германия; Сифлокс (250 и 500 мг), Eczacibaºi pharmaceuticals, Турция; Ципролет (250 мг), Dr. <...> Reddy’s Laboratories Ltd., Индия; Цифран (250 мг), Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия; Ципрофлоксацина гидрохлорид (250 мг), Мосхимфармпрепараты им. <...> Методика проведения теста растворение Тест растворение проводили в соответствии с ОФС 42-0003-00 Растворение [1] на приборе SOTAX AT 7 smart (Швейцария <...>