УДК 615.14 КЛАССИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ ПО ИХ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ СВОЙСТВАМ — БКС И BDDCS Г. В. <...> Раменская, И. Е. Шохин, Ю. И. Кулинич Первый Московский государственный медицинский университет им. <...> В статье Г. В. Раменской, И. Е. Шохина и Ю. И. Кулинич описаны основные виды биофармацевтической классификации лекарственных веществ: биофармацевтическая классификационная система (БКС) и биофармацевтическая классификация лекарственных веществ по их растворимости и метаболизму (BDDCS). <...> Рассмотрены методы оценки биофармацевтических свойств (растворимости и проницаемости) лекарственных веществ. <...> Показана применимость данных систем при оценке взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных средств in vitro (процедура «биовейвер»). <...> Ключевые слова: биофармацевтическая классификационная система (БКС), биофармацевтическая классификация ЛВ по их растворимости и метоболизму (BDDCS), растворимость, проницаемость, метаболизм, биовейвер. <...> I. is devoted to biopharmaceutics classifi cations of drug substances: biopharmaceutics classifi cation system (BCS) and biopharmaceutics drug disposition classifi cation system (BDDCS). <...> The suitability for usage of these systems for generic drug products interchangeability evaluation (biowaiver procedure) is shown. <...> Keywords: biopharmaceutics classification system (BCS), biopharmaceutics drug disposition classifi cation system (BDDCS), solubility, permeability, metabolism, biowaiver. <...> ВВЕДЕНИЕ Как известно, абсорбция лекарственного средства (ЛС) происходит через эпителиальную стенку кишечника, который является основным барьером на пути поступления лекарственного вещества (ЛВ) в системный кровоток, поэтому определение и понимание процессов растворимости и проницаемости ЛВ имеют большое значение в определении биодоступности ЛС. <...> После введения в регуляторную практику биофармацевтической классификационной системы (1995 год) быстрыми темпами начинает развиваться новое направление в области контроля качества ЛС, которое получило название «биовейвер» [1]. <...> В основе данной процедуры лежит классификация ЛВ по водной растворимости и кишечной проницаемости [2—5]. <...> Под понятием «биовейвер» имеют в виду <...>