УДК 615.214.21 РАЗРАБОТКА ГАРМОНИЗИРОВАННОЙ МЕТОДИКИ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» ДЛЯ ТАБЛЕТОК ДИЛЕПТА ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ Ф. С. <...> Орлов, О. Ю. Щепочкина, Л. Н. Грушевская, Б. М. Пятин, Е. А. Родионова Первый московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова ГУ НИИ фармакологии имени В. В. Закусова РАМН Поступила в редакцию 05.12.2011 г. Аннотация. <...> Результаты теста «Растворение» позволяют оценивать эффективность лекарственной формы и выбрать наиболее рациональный состав таблеток дилепта пролонгированного действия. <...> Разработана гармонизированная методика теста «Растворение» таблеток дилепта пролонгированного действия с использованием в качестве среды растворения 2,5 % раствора натрия додецилсульфата в фосфатном буфере с pH = 7,2. <...> Установлены нормы, которые рекомендовано включить в соответствующий раздел проекта ФС «Дилепт 50 мг, таблетки пролонгированного действия». <...> Results of dissolution test allow to assess the effectiveness of drug form and choose more appropriate formulation for prolonged release dilept tablets. <...> Harmonized procedure for dissolution test of dilept tablets was developed, using as a media — 2,5 % sodium dodecyl sulfate in phosphate buffer solution, pH = 7,2. <...> Specifi cation ranges were established and they are planned to be included in draft of normative document for Dilept 50 mg, prolonged release tablets. <...> ВВЕДЕНИЕ Дилепт является новым оригинальным отечественным лекарственными препаратом, созданным в Государственном учреждении Научно-исследовательском институте фармакологии имени В. В. Закусова РАМН (директор, академик РАМН Середенин С. Б.) <...> . По своему фармакологическому действию дилепт — атипичный нейролептик дипептидной структуры, характеризуется отсутствием экстрапирамидной симптоматики, наличием положительного мнемотропного действия, способностью снижать нейротоксические эффекты глутамата и наличием антиоксидантной активности. <...> В связи с этим для упрощения режима дозирования и повышения эффективности терапии в НИИ фармаколо© Орлов Ф. С., Щепочкина О. Ю., Грушевская Л. Н., Пятин Б. М <...>