Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 472910)
Консорциум Контекстум Информационная технология сбора цифрового контента
Разработка и регистрация лекарственных средств

Разработка и регистрация лекарственных средств №3 2016

0   0
Страниц306
ID500790
АннотацияАктуальное бесплатное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Разработка и регистрация лекарственных средств : Научно-производственный журнал .— М. : Фармконтракт Медиа .— 2016 .— №3 .— 306 с. : ил.

Предпросмотр (выдержки из произведения)

info@pharmjournal.ru Редактор раздела «Фармацевтическая технология и нанотехнологии»: Демина Н.Б., проф., д.фарм.н. <...> Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. <...> ВЛИЯНИЕ ГИДРОКСИЭТИЛЦЕЛЛЮЛОЗЫ НА ВЫСВОБОЖДЕНИЕ ГЛИБЕНКЛАМИДА ИЗ ТАБЛЕТОК ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ Секция «Нанотехнологии» Яковлев Р.Ю., Кулакова И.И., Бадун Г.А., Лисичкин Г.В., Валуева А.В. , Селезенев Н.Г., Леонидов Н.Б. <...> ДАУНСТРИМ-ПРОЦЕСС ОЧИСТКИ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ БЕЛКОВ Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химико-фармацевтических препаратов» Харитонов Ю.Я., Черкасова О.Г., Завадский С.П., Цыбусов С.Н., Краснюк (мл) И. <...> КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА МАГНИТНЫХ НАПОЛНИТЕЛЕЙ ДЛЯ МАГНИТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПРИМЕНЕНИЕ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ГИДРОФИЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ ДЛЯ АНАЛИЗА ОРГАНИЧЕСКИХ НИТРАТОВ КОМПЛЕКСНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВОДОРАСТВОРИМЫХ ВИТАМИНОВ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ О СТРЕССОВЫХ ЭКСПЕРИМЕНТАХ ПРИ РАЗРАБОТКЕ / УСОВЕРШЕНСТВОВАНИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК И ТЕХНОЛОГИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СУБСТАНЦИЙ И ПРЕПАРАТОВ Чапленко А.А., Моногарова О.В., Осколок К.В., Чапленко С.А. <...> ВАЛИДАЦИЯ ТЕСТА «АНОМАЛЬНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ» ДЛЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ СУБСТАНЦИИ ИНСУЛИНА Секция «Контроль качества лекарственного растительного сырья» РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИОННАЯ ОЦЕНКА МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУММЫ ФЛАВОНОИДОВ В ТАБЛЕТКАХ НООТРОПНОГО ДЕЙСТВИЯ и безопасность лекарственных средств» Секция «Кинетика растворения» Шадрин А.А., Флисюк Е.В., Смехова И.Е. <...> РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ С УФ-ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ Раздел «Регуляторные вопросы» Леонтьев Д.А., Подпружников Ю.В., Воловик Н.В. <...> РОЛЬ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ В ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПЕРСПЕКТИВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕЕСТРА ТИПОВЫХ ИНСТРУКЦИЙ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ <...>
Разработка_и_регистрация_лекарственных_средств_№3_2016.pdf
Учредитель Группа компаний «Фармконтракт» ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России Директор журнала Залеских О.В. Редакционная коллегия Главный редактор: Шохин И.Е., к.фарм.н. info@pharmjournal.ru Редактор раздела «Фармацевтическая технология и нанотехнологии»: Демина Н.Б., проф., д.фарм.н. Редактор раздела «Биотехнология»: Гусаров Д.А., к.х.н. Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. Редактор раздела «Эффективность и безопасность лекарственных средств»: Малашенко Е.А., к.фарм.н. Редактор раздела «Регуляторные вопросы»: Василенко И.А., проф., д.х.н. Русинов В.Л., чл.-корр. РАН, д.х.н. Белоусов М.В., проф., д.фарм.м. Емшанова С.В., д.фарм.н. Князев А.С., доц., д.х.н. Леонидов Н.Б., проф., д.биол.н. Макеев О.Г., проф., д.м.н. Попов В.В., проф., д.м.н. Сливкин А.И., проф., д.фарм.н. Станишевский Я.М., проф., д.х.н. Смехова И.Е., д.фарм.н. Сысуев Б.Б., доц., д.фарм.н. Чучалин В.С., д.фарм.н. Аммур Ю.И., к.биол.н. Кулинич Ю.И., к.фарм.н. Мустафин Р.И., к.фарм.н. Павлов В.М., к.фарм.н. Павлова Л.А., к.фарм.н. Палеева М.А., к.фарм.н. Смирнов В.В., к.фарм.н. Ташлицкий В.Н., к.х.н. Хуторянский В., проф. (Великобритания) Боян Салия (Сербия) Книттер Х.-Ю. (Германия) Поль Смит (Великобритания) Выпускающий редактор: Дорина Е.А., к.п.н. info@pharmjournal.ru Дизайн-концепция: Григорьев В.А. Михайлова Н.С. info@phct-media.ru Редактор-корректор: Троицкая Е.Н. Адрес редакции Россия, 115516, Москва, ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419 +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Отпечатано в типографии ООО «Юнион Принт» Россия, 603022, Н. Новгород, ул. Окский съезд, 2 Ответственность за опубликованные материалы несут авторы Свидетельство о регистрации СМИ: ПИ №ФС77-60744 от 11 февраля 2015 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций ISSN 2305-2066 Журнал зарегистрирован в Российском индексе научного цитирования (РИНЦ) Тираж 40000 экземпляров Журнал выходит один раз в квартал Подписной индекс в каталоге «Пресса России» 57964 Цена свободная Founder «Pharmcontract» Group of Companies I.M. Sechenov First Moscow State Medical Universisy Siberian State Medical University Journal director Zaleskikh O.V. Editorial board Editor-in-chief: Shohin I.E., PhD info@pharmjournal.ru Editor of «Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part: Diomina N.B., prof., PhD Editor of «Biotechnology» part: Gusarov D.A., PhD Editor of «Analytical and Quality Control Methods» part: Medvedev Y.V., PhD Editor of «Drug Products Efficacy and Safety» part: Malashenko E.A., PhD Editor of «Regulatory Issues» part: Vasilenko I.A., prof., PhD Rusinov V.L., RAS c.-m., PhD Belousov M.V., prof., PhD Emshanova S.V., PhD Knyazev A.S., as.prof., PhD Leonidov N.B., prof., PhD Makeev O.G., prof., PhD Popov V.V., prof., PhD Slivkin A.I., prof., PhD Stanishevskiy Ya.M., prof., PhD Smekhova I.E., PhD Sysuev B.B., as.prof., PhD Chuchalin V.S., PhD Ammur Yu.I., PhD Commissioning Editor: Dorina E.A., PhD info@pharmjournal.ru Design concept: Grigoriev V.A. Mikhaylova N.S. info@phct-media.ru Corrector: Troitskaya E.N. Media registration certificate: ПИ №ФС77-60744, February 11, 2015, given by Federal Service for Supervision in the Sphere of Telecom, Information Technologies and Mass Communications (ROSKOMNADZOR) ISSN 2305-2066 Journal is registered in Russian index of scientific citation Circulation: 40000 copies A peer-reviewed quarterly journal Index listing «The Russian Press» 57964 Free Price Editorial office address 11/3, office 419, Promyshlennaya str., 115516, Moscow, Russia +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Printing office Union Print LLC 2, Okskiy s`ezd, 603022, N. Novgorod, Russia Kulinich J.I., PhD Moustafine R.I., PhD Pavlov V.M., PhD Pavlova L.A., PhD Paleeva M.A., PhD Smirnov V.V., PhD Tashlitskiy V.N., PhD Khutoryanskiy V., prof., PhD (UK) Bojan Calija, as.prof., PhD (Serbia) Knitter H.-J. (Germany) Paul Smith (UK) При поддержке ФБУ «ГИЛС и НП» Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук
Стр.2
Содержание От редакции Мероприятия Экспертное мнение технология и нанотехнологии» Контрактное производство Раздел «Фармацевтическая Секция «Современные технологии создания лекарственных форм» Панкрушева Т.А., Ерофеева Л.Н., Орлова Т.В., Курилова О.О., Чекмарева М.С. НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ СУППОЗИТОРИЕВ Махотина М.В., Сысуев Б.Б., Петров А.Ю., Емельянова И.В. ИССЛЕДОВАНИЕ РЕОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК ОРИГИНАЛЬНОЙ ОСНОВЫ ТИЗОЛЬ-ГЕЛЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ КОМПОЗИЦИЙ НА ЕГО ОСНОВЕ ПО МАНУАЛЬНЫМ ПРОПИСЯМ Домнина Ю.М., Кедик С.А., Суслов В.В., Шняк Е.А. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ИЗУЧЕНИЕ ХАРАКТЕРИСТИК ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ГЕЛЕЙ НА ОСНОВЕ КАРБОМЕРОВ ACRYPOL 974P И CADPOL 980 Трофимов С.В. ВЛИЯНИЕ ГИДРОКСИЭТИЛЦЕЛЛЮЛОЗЫ НА ВЫСВОБОЖДЕНИЕ ГЛИБЕНКЛАМИДА ИЗ ТАБЛЕТОК ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ Секция «Нанотехнологии» Яковлев Р.Ю., Кулакова И.И., Бадун Г.А., Лисичкин Г.В., Валуева А.В. , Селезенев Н.Г., Леонидов Н.Б. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ ПРИНЦИПЫ ПОЛУЧЕНИЯ И СВОЙСТВА ГИБРИДНЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ОСНОВЕ ДЕТОНАЦИОННЫХ НАНОАЛМАЗОВ КАК СИСТЕМ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ Секция «Лекарственные средства из природного сырья» Кедик С.А., Панов А.В., Тюкова В.С., Золотарева М.С. ЦИКЛОДЕКСТРИНЫ И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ (ОБЗОР) 68 60 52 44 38 6 8 28 34 Contents Introduction Events Expert Opinion Contract Drug Manufacturing «Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part «Modern Technology of Creating Dosage Forms» section Pankrusheva T.A., Erofeeva L.N., Orlova T.V., Kurilova O.O., Chekmareva M.S. SCIENTIFIC-METHODICAL APPROACHES AND RESULTS OF THE PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT OF SUPPOSITORIES Makhotina М.V., Sysuev B.B., Petrov А.U., Emelyanova I.V. STUDY OF RHEOLOGICAL CHARACTERISTICS OF ORIGINAL BASIS TIZOL GEL AND MEDICINAL COMPOSITIONS ON THIS BASIS IN MANUAL RECIPES 48 Domnina Y.M., Kedik S.A., Suslov V.V., Shnyak E.A. DEVELOPMENT AND STUDY OF THE CHARACTERISTICS OF OPHTHALMIC GELS BASED ON CARBOMER ACRYPOL 974P AND CADPOL 980 Trofimov S.V. EFFECT OF HYDROXYETHYLCELLULOSE ON THE RELEASE OF GLIBENCLAMIDE FROM SUSTAINED RELEASE TABLETS «Nanotechnology» section Yakovlev R.Y., Kulakova I.I., Badun G.A., Lisichkin G.V., Valueva A.V., Selezenev N.G., Leonidov N.B. PHYSICAL-CHEMICAL PRINCIPLES OF THE PREPARATION OF HYBRID MATERIALS ON THE BASIS OF DETONATION NANODIAMONDS AS A NEW GENERATION DRUG DELIVERY SYSTEMS AND THEIR PROPERTIES «Drug from Natural Raw Materials» section Kedik S.A., Panov A.V., Tyukova V.S., Zolotareva M.S. CYCLODEXTRINS AND THEIR APPLICATION IN PHARMACEUTICAL INDUSTRY (REVIEW)
Стр.3
Секция «Биофармация» Смолл У. СТРАТЕГИЯ СОЗДАНИЯ РЕЦЕПУТР С УЛУЧШЕННОЙ БИОДОСТУПНОСТЬЮ Секция «Технологический контроль лекарственных форм» Егорова С.Н., Мцариашвили М.Р., Севодин В.А., Гармонов С.Ю. АНАЛИЗ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И ПАРАМЕТРОВ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА СИРОПА АМБРОКСОЛА ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СТАТИСТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ Раздел «Биотехнология» Гусаров Д.А. ДАУНСТРИМ-ПРОЦЕСС ОЧИСТКИ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ БЕЛКОВ Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химико-фармацевтических препаратов» Харитонов Ю.Я., Черкасова О.Г., Завадский С.П., Цыбусов С.Н., Краснюк (мл) И.И., Григорьева В.Ю.. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА МАГНИТНЫХ НАПОЛНИТЕЛЕЙ ДЛЯ МАГНИТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ПРИМЕНЕНИЕ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ ГИДРОФИЛЬНЫХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ ДЛЯ АНАЛИЗА ОРГАНИЧЕСКИХ НИТРАТОВ КОМПЛЕКСНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВОДОРАСТВОРИМЫХ ВИТАМИНОВ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ О СТРЕССОВЫХ ЭКСПЕРИМЕНТАХ ПРИ РАЗРАБОТКЕ / УСОВЕРШЕНСТВОВАНИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК И ТЕХНОЛОГИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СУБСТАНЦИЙ И ПРЕПАРАТОВ Чапленко А.А., Моногарова О.В., Осколок К.В., Чапленко С.А. СОРБЦИОННО-ЦВЕТОМЕТРИЧЕСКОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ В ЛЕКАРСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ ТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИДА И В РАСТВОРЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ЦИАНОКОБАЛАМИНА 134 100 88 82 «Biopharmacy» section 76 Small W. FORMULATION STRATEGIES FOR ENHANCED TOPICAL BIOAVAILABILITY «In-process Quality Control» section Egorova S.N., Mtsariashvili M.R., Sevodin V.A., Garmonov S.Yu. ANALYSIS OF QUALITY INDICATORS AND PARAMETRS OF SYRUP AMBROXOL PRODUCTION USING STATISTICAL METHODS «Biotechnology» part Gusarov D.A. DOWNSTREAM PROCESS OF BIOPHARMACEUTICALS «Analytical and Quality Control Methods» part «Quality Control of Chemical Drug Products» section Kharitonov Yu.Ya., Cherkasova O.G., Zavadskiy S.P., Tsybusov S.N., Krasnyuk (jr) I.I., Grigorjeva V.Yu. QUALITY CONTROL OF MAGNETIC FILLERS FOR MAGNETIC FORMULATIONS Осипов А.С., Нечаева Е.Б., Трухачёва Л.А. 108 Osipov A.S., Nechaeva E.B., Truhacheva L.A. APPLICATION OF HYDROPHYILIC INTERACTIONS LIQUID CHROMATOGRAPHY FOR ORGANIC NITRATE ANALYSIS Рымашевская А.Ю., Дубоделова Е.В., Горжанов В.В. 112 Rumascheuskaia A.U., Dubodelova K.V., Gorzhanov V.V. DETERMINATION OF WATER-SOLUBLE VITAMINS USING HIGH-PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY Эпштейн Н.А. 118 Epshtein N.A. ABOUT STRESS EXPERIMENTS BY DEVELOPING / IMPROVING ANALYTICAL METHODS AND TECHNOLOGY OF DRUG SUBSTANCES AND MEDICINES Chaplenko A.A., Monogarova O.V., Oskolok K.V., Chaplenko S.A. SORPTION-CHROMATICITY DETERMINATION OF ACTIVE INGREDIENTS IN DRUG SUBSTANCE TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE AND IN CYANOCOBALAMIN SOLUTION FOR INJECTION
Стр.4
Секция «Биологические методы анализа» Косман В.М., Крышень К.Л., Крышень А.А., Гаврилин М.В., Пожарицкая О.Н., Макарова М.Н. ВАЛИДАЦИЯ ТЕСТА «АНОМАЛЬНАЯ ТОКСИЧНОСТЬ» ДЛЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ СУБСТАНЦИИ ИНСУЛИНА Секция «Контроль качества лекарственного растительного сырья» РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИОННАЯ ОЦЕНКА МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУММЫ ФЛАВОНОИДОВ В ТАБЛЕТКАХ НООТРОПНОГО ДЕЙСТВИЯ и безопасность лекарственных средств» Секция «Кинетика растворения» Шадрин А.А., Флисюк Е.В., Смехова И.Е. ИССЛЕДОВАНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ РАМИПРИЛА И ЛЕРКАНИДИПИНА ИЗ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Львова А.А., Болдина Ю.Е., Шохин И.Е., Комаров Т.Н., Меньшикова Л.А., Медведев Ю.В. ИЗУЧЕНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА ВАЛЬПРОЕВОЙ КИСЛОТЫ (ДЕПАКИН® ХРОНО) Секция «Доклинические исследования» Шедько В.В., Гущин Я.А., Мужикян А.А., Макарова М.Н. РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО АРХИВА Ламанова Н.В., Баринов В.А., Рудько Е.А., Малинин А.В. ИЗУЧЕНИЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ НОВОЙ МНОГОКОМПОНЕНТНОЙ СИСТЕМЫ ПРИ ТОКСИЧЕСКОМ ДЕЙСТВИИ АЛКОГОЛЯ Секция «Клинические исследования» Егоренков Е.А., Смирнов В.В., Мясникова Т.Н., Романова Т.С. ИЗУЧЕНИЕ МЕТАБОЛИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ У ПАЦИЕНТОВ С ЛЕКАРСТВЕННОЙ АЛЛЕРГИЕЙ «КОКТЕЙЛЬНЫМ» МЕТОДОМ ФЕНОТИПИРОВАНИЯ 170 166 162 158 152 Раздел «Эффективность 138 «Biological Assays» section Kosman V.M., Kryshen K.L., Kryshen A.A., Gavrilin M.V., Pozharitskaya O.N., Makarova M.N ABNORMAL TOXICITY TEST VALIDATION FOR INSULIN SUBSTANCE STANDARDISATION «Quality Control of Herbal Drug Products» section Крылов Н.Н., Компанцева Е.В. 146 Krylov N.N.,Kompantseva E.V. METHOD DEVELOPMENT AND VALIDATION OF TOTAL FLAVONOIDS ASSAY IN TABLETS WITH NOOTROPIC ACTION «Drug Products Efficacy and Safety» part «Dissolution Profile Test» section Shadrin A.A., Flisyuk E.V., Smekhova I.E. DISSOLUTION PROFILE STUDIES FOR RAMIPRIL AND LERCANIDIPINE FIXED-DOSE COMBINATION Lvova A.A., Boldina Yu.E., Shohin I.E., Komarov T.N., Menshikova L.A., Medvedev Yu.V. DISSOLUTION PROFILE STUDY FOR EXTENDED RELEASE VALPROIC ACID DOSAGE FORM (DEPAKINE® CHRONO) «Preclinical Trials» section Shedko V.V., Ya.A. Gushchin, Muzhikyan A.A., Makarova M.N. RETROSPECTIVE ANALYSIS OF HISTOLOGIC ARCHIVE Lamanova N.V., Barinov V.A., Rud'ko E.A., Malinin A.V. THE STUDY OF THE PHARMACOLOGICAL ACTIVITY OF NEW MULTICOMPONENT SYSTEM AT THE TOXIC EFFECT OF ALCOHOL «Сlinical Trials» section Egorenkov E.A., Smirnov V.V., Myasnikova T.N., Romanova T.S. METABOLIC ACTIVITY STUDY IN PEOPLE WITH DRUG ALLERGY USING «COCKTAIL» PHENOTYPING METHOD
Стр.5
Секция «Биоаналитические методики» Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Львова А.А., Мельников Е.С., Фишер Е.Н., Иванов Р.В., Максвитис Р.Й. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ С УФ-ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ Раздел «Регуляторные вопросы» Леонтьев Д.А., Подпружников Ю.В., Воловик Н.В. РОЛЬ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ В ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: РЕГУЛЯТОРНЫЕ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПЕРСПЕКТИВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕЕСТРА ТИПОВЫХ ИНСТРУКЦИЙ ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЦЕЛЯХ УЛУЧШЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ ДЕТСКОГО ВОЗРАСТА Наркевич И.А., Немятых О.Д., Басакина И.И., Сиукаева Д.Д. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ: ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ОСНОВЫ И СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н. ОБЗОР, ХАРАКТЕРИСТИКА И АНАЛИЗ ПОСЛЕДНИХ ИЗМЕНЕНИЙ В ТРЕБОВАНИЯХ GMP Раздел «История фармации» Гузев К.С. ГАЛЕН И ЕГО ЗНАНИЯ В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВОВЕДЕНИЯ Публикации партнеров Мнение специалиста 226 298 194 180 «Bioanalytical Methods» section 174 Komarov T.N. , Medvedev Yu.V., Shohin I.E., Boldina Yu.E., Lvova A.A., Melnikov E.S., Fisher E.N., Ivanov R.V., Maksvitis R.J. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF MOXIFLOXACIN DETERMINATION IN HUMAN PLASMA BY HPLC-UV METHOD «Regulatory Issues» part Leontiev D.A., Podpruzhnikov Y.V., Volovyk N.V. THE ROLE OF REFERENCE STANDARDS IN QUALITY ASSURANCE FOR MEDICINES: REGULATORY AND METROLOGICAL ASPECTS Ибрагимова Г.Я., Гайсаров А.Х., Насыров Р.В. 190 Ibragimova G.Ia., Gaisarov A.Kh., Nasyrov R.V. THE PROSPECTS OF THE USING OF THE REGISTER OF THE STANDARD LABELS OF THE INTERCHANGEABLE MEDICINES TO IMPROVE OF DRUG SUPPLY OF PEDIATRIC PATIENTS Narkevich I.A., Nemyatykh O.D., Basakina I.I., Siukaeva D.D. PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT OF DRUGS FOR PEDIATRIC PRACTICE: FUNDAMENTAL BASES AND SPECIFIC FEATURES 202 Podpruznikov Yu.V., Shestakov V.N. REVIEW, CHARACTERISTICS AND ANALYSIS OF THE LAST CHANGES IN THE GMP REQUIREMENTS 220 «History of Pharmacy» part Guzev K.S. GALEN AND HIS KNOWLEDGE IN THE FIELD OF PHARMACOLOGY Partner Publications Spesialist's Оpinion
Стр.6