Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 634699)
Контекстум
.
Разработка и регистрация лекарственных средств

Разработка и регистрация лекарственных средств №2 2016

0   0
Страниц314
ID500789
АннотацияАктуальное бесплатное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Разработка и регистрация лекарственных средств : Научно-производственный журнал .— Москва : Фармконтракт Медиа .— 2016 .— №2 .— 314 с. : ил. — URL: https://rucont.ru/efd/500789 (дата обращения: 25.04.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

Учредитель Группа компаний «Фармконтракт» ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. <...> Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. <...> ПРИМЕНЕНИЕ ТВЕРДЫХ ДИСПЕРСИЙ С НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ В ФАРМАЦИИ Козлова Ж.М., Пчелинцев С.О., Халикова Э.Р., Заболотная П.Г., Маслова М.Н., Ким Г.А. <...> БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ ПАРАЦЕТАМОЛА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ Секция «Технологический контроль лекарственных форм» Абрамова Я.И., Чучалин В.С., Кузьмина А.А., Тарабукина С.М. <...> СОЗДАНИЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ТЕХНОЛОГИИ БИОСИНТЕЗА ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩЕГО ГОРМОНА В КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК СНО Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химико-фармацевтических препаратов» Семина Е.В., Климович П.С., Долинкин А.О., Парфенова Е.В., Рубина К.А. <...> ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНА ДЛЯ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДА ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО СОДЕРЖАНИЯ 5-[2-(3-ТРЕТ-БУТИЛАМИНО-2ГИДРОКСИПРОПОКСИ)ФЕНОКСИМЕТИЛ]-3-МЕТИЛ1,2,4-ОКСАДИАЗОЛА ГИДРОХЛОРИДА В ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЕНКАХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ СТАНДАРТИЗАЦИЯ КОМПЛЕКСА ВКЛЮЧЕНИЯ ДИСУЛЬФИРАМА С ГИДРОКСИПРОПИЛ-βЦИКЛОДЕКСТРИНОМ ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ Секция «Контроль качества лекарственного растительного сырья» ПРЕДСТАВИТЕЛИ РОДА ПОДСНЕЖНИК (GALANTHUS L.) <...> ОСОБЕННОСТИ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА И ПЕРСПЕКТИВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЖИРНЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ МАСЕЛ И МАСЛЯНЫХ ЭКСТРАКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (ОБЗОР) Раздел «Эффективность и безопасность лекарственных средств» Секция «Кинетика растворения» Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н., Климова О.В., Бровченко Б.В. <...> ИЗУЧЕНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ИННОВАЦИОННОГО АНТИРЕТРОВИРУСНОГО ПРЕПАРАТА НИКАВИР® И ЕГО ФИКСИРОВАННОЙ КОМБИНАЦИИ С ЛАМИВУДИНОМ (ФОСФАЛАДИН®) Секция «Доклинические исследования» Васюков Г.Ю., Мильто <...>
Разработка_и_регистрация_лекарственных_средств_№2_2016.pdf
Учредитель Группа компаний «Фармконтракт» ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России Директор журнала Залеских О.В. Редакционная коллегия Главный редактор: Шохин И.Е., к.фарм.н. info@pharmjournal.ru Редактор раздела «Фармацевтическая технология и нанотехнологии»: Демина Н.Б., проф., д.фарм.н. Редактор раздела «Биотехнология»: Гусаров Д.А., к.х.н. Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. Редактор раздела «Эффективность и безопасность лекарственных средств»: Малашенко Е.А., к.фарм.н. Редактор раздела «Регуляторные вопросы»: Василенко И.А., проф., д.х.н. Русинов В.Л., чл.-корр. РАН, д.х.н. Белоусов М.В., проф., д.фарм.м. Емшанова С.В., д.фарм.н. Князев А.С., доц., д.х.н. Леонидов Н.Б., проф., д.биол.н. Макеев О.Г., проф., д.м.н. Попов В.В., проф., д.м.н. Сливкин А.И., проф., д.фарм.н. Станишевский Я.М., проф., д.х.н. Смехова И.Е., д.фарм.н. Сысуев Б.Б., доц., д.фарм.н. Чучалин В.С., д.фарм.н. Аммур Ю.И., к.биол.н. Кулинич Ю.И., к.фарм.н. Мустафин Р.И., к.фарм.н. Павлов В.М., к.фарм.н. Павлова Л.А., к.фарм.н. Палеева М.А., к.фарм.н. Смирнов В.В., к.фарм.н. Ташлицкий В.Н., к.х.н. Хуторянский В., проф. (Великобритания) Боян Салия (Сербия) Книттер Х.-Ю. (Германия) Поль Смит (Великобритания) Выпускающий редактор: Дорина Е.А., к.п.н. info@pharmjournal.ru Дизайн-концепция: Григорьев В.А. Михайлова Н.С. info@phct-media.ru Редактор-корректор: Троицкая Е.Н. Адрес редакции Россия, 115516, Москва, ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419 +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Отпечатано в типографии ООО «Юнион Принт» Россия, 603022, Н. Новгород, ул. Окский съезд, 2 Свидетельство о регистрации СМИ: ПИ №ФС77-60744 от 11 февраля 2015 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций ISSN 2305-2066 Журнал зарегистрирован в Российском индексе научного цитирования (РИНЦ) Тираж 40000 экземпляров Журнал выходит один раз в квартал Подписной индекс в каталоге «Пресса России» 57964 Ответственность за опубликованные материалы несут авторы Цена свободная Founder «Pharmcontract» Group of Companies I.M. Sechenov First Moscow State Medical Universisy Siberian State Medical University Journal director Zaleskikh O.V. Editorial board Editor-in-chief: Shohin I.E., PhD info@pharmjournal.ru Editor of «Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part: Diomina N.B., prof., PhD Editor of «Biotechnology» part: Gusarov D.A., PhD Editor of «Analytical and Quality Control Methods» part: Medvedev Y.V., PhD Editor of «Drug Products Efficacy and Safety» part: Malashenko E.A., PhD Editor of «Regulatory Issues» part: Vasilenko I.A., prof., PhD Rusinov V.L., RAS c.-m., PhD Belousov M.V., prof., PhD Emshanova S.V., PhD Knyazev A.S., as.prof., PhD Leonidov N.B., prof., PhD Makeev O.G., prof., PhD Popov V.V., prof., PhD Slivkin A.I., prof., PhD Stanishevskiy Ya.M., prof., PhD Smekhova I.E., PhD Sysuev B.B., as.prof., PhD Chuchalin V.S., PhD Ammur Yu.I., PhD Commissioning Editor: Dorina E.A., PhD info@pharmjournal.ru Design concept: Grigoriev V.A. Mikhaylova N.S. info@phct-media.ru Corrector: Troitskaya E.N. Media registration certificate: ПИ №ФС77-60744, February 11, 2015, given by Federal Service for Supervision in the Sphere of Telecom, Information Technologies and Mass Communications (ROSKOMNADZOR) ISSN 2305-2066 Journal is registered in Russian index of scientific citation Circulation: 40000 copies A peer-reviewed quarterly journal Index listing «The Russian Press» 57964 Editorial office address 11/3, office 419, Promyshlennaya str., 115516, Moscow, Russia +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Printing office Union Print LLC 2, Okskiy s`ezd, 603022, N. Novgorod, Russia Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук Free Price Kulinich J.I., PhD Moustafine R.I., PhD Pavlov V.M., PhD Pavlova L.A., PhD Paleeva M.A., PhD Smirnov V.V., PhD Tashlitskiy V.N., PhD Khutoryanskiy V., prof., PhD (UK) Bojan Calija, as.prof., PhD (Serbia) Knitter H.-J. (Germany) Paul Smith (UK) При поддержке ФБУ «ГИЛС и НП»
Стр.3
Содержание От редакции Экспертное мнение Мероприятия Раздел «Фармацевтическая технология и нанотехнологии» Секция «Современные технологии создания лекарственных форм» Краснюк (мл.) И.И., Овсянникова Л.В., Степанова О.И., Беляцкая А.В., Краснюк И.И., Харитонов Ю.Я., Грих В.В., Кошелева Т.М., Король Л.А. ПРИМЕНЕНИЕ ТВЕРДЫХ ДИСПЕРСИЙ С НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ В ФАРМАЦИИ Козлова Ж.М., Пчелинцев С.О., Халикова Э.Р., Заболотная П.Г., Маслова М.Н., Ким Г.А. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СОВРЕМЕННЫХ КОМБИНИРОВАННЫХ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ТАБЛЕТОК, ДИСПЕРГИРУЕМЫХ В РОТОВОЙ ПОЛОСТИ, МЕТОДОМ ПРЯМОГО ПРЕССОВАНИЯ Гулякин И.Д., Николаева Л.Л., Оборотова Н.А., Дмитриева М.В., Ланцова А.В., Санарова Е.В., Орлова О.Л., Полозкова А.П., Лаврухин Н.И., Бунятян Н.Д. ОСНОВНЫЕ МЕТОДЫ ПОВЫШЕНИЯ РАСТВОРИМОСТИ ГИДРОФОБНЫХ И ТРУДНОРАСТВОРИМЫХ ВЕЩЕСТВ Демина Н.Б. СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ СУППОЗИТОРИИ Секция «Биофармация» Орлова Т.В., Панкрушева Т.А., Огнещикова Н.Д., Нестерова А.В. БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ ПАРАЦЕТАМОЛА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ Секция «Технологический контроль лекарственных форм» Абрамова Я.И., Чучалин В.С., Кузьмина А.А., Тарабукина С.М. ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ 76 70 60 52 Gulyakin I.D., Nikolaeva L.L., Oborotova N.A., Dmitrieva M.V., Lantsova A.V., Sanarova E.V., Orlova O.L., Polozkova A.P., Lavrukhin H.I., Bunyatyan N.D. COMMON METHODS INCREASING THE SOLUBILITY OF POORLY SOLUBLE HYDROPHOBIC SUBSTANCES Diomina N.B. MODERN ASPECTS OF SUPPOSITORIES MANUFACTURING «Biopharmacy» section Orlova T.V., Pankrusheva T.A., Ogneschikova N.D., Nesterova A.V. THE BIOPHARMACEUTICAL INVESTIGATION OF PARACETAMOL SUPPOSITORIES FROM DOMESTIC MANUFACTURERS «Technological Process Quality Control of Dosage Forms» section Abramova Ya.I., Chuchalin V.S., Кuzmina А.А., Tarabukina S.М. EVALUATION OF THE STERILIZATION PROCESS STABILITY FOR INFUSIONS 46 40 6 14 8 Contents Introduction Expert Opinion Events «Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part «Modern Technology of Creating Dosage Forms» section Krasnuk (junior) I.I., Ovsyannikova L.V., Stepanova O.I., Belyatskaya A.V., Krasnuk I.I., Kharitonov Yu.Ya., Grikh V.V., Kosheleva T.M., Korol L.A. APPLICATION OF SOLID DISPERSIONS WITH NON STEROIDAL ANTI INFLAMMATORY DRUGS IN PHARMACY Kozlova Z.M., Pchelintcev S.O., Khalikova E.R., Zabolotnaya P.G., Maslova M.N., Kim G.A. THE USE OF MODERN COMBINED ADDITIVE AGENTS FOR DIRECTLY COMPRESSED ORODISPERSIBLE TABLETS
Стр.4
Раздел «Биотехнология» Гусаров Д.А., Государев А.И., Гусарова В.Д., Бырихина Д.В., Ижаева Ф.М. СОЗДАНИЕ ПРОМЫШЛЕННОЙ ТЕХНОЛОГИИ БИОСИНТЕЗА ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩЕГО ГОРМОНА В КУЛЬТУРЕ КЛЕТОК СНО Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химико-фармацевтических препаратов» Семина Е.В., Климович П.С., Долинкин А.О., Парфенова Е.В., Рубина К.А. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧИСТОТЫ ГЕНОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТАДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИШЕМИИ Меньшикова Л.А., Львова А.А., Шохин И.Е., Болдина Ю.Е., Комаров Т.Н., Медведев Ю.В. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ МОКСИФЛОКСАЦИНА ДЛЯ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДА ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО СОДЕРЖАНИЯ 5-[2-(3-ТРЕТ-БУТИЛАМИНО-2ГИДРОКСИПРОПОКСИ)ФЕНОКСИМЕТИЛ]-3-МЕТИЛ1,2,4-ОКСАДИАЗОЛА ГИДРОХЛОРИДА В ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЕНКАХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ СТАНДАРТИЗАЦИЯ КОМПЛЕКСА ВКЛЮЧЕНИЯ ДИСУЛЬФИРАМА С ГИДРОКСИПРОПИЛ-βЦИКЛОДЕКСТРИНОМ ДЛЯ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАЧЕСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ Секция «Контроль качества лекарственного растительного сырья» ПРЕДСТАВИТЕЛИ РОДА ПОДСНЕЖНИК (GALANTHUS L.): ИСТОРИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ГОМЕОПАТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЕГО ОСНОВЕ 94 86 80 «Biotechnology» part Gusarov D.A., Gosudarev A.I., Gusarova V.D., Byrikhina D.V., Izhaeva F.M. THE DEVELOPMENT OF A PRODUCTION SCALE TECHNOLOGY OF RECOMBINANT FOLLICLE STIMULATING HORMONE BIOPROCESS IN CHO CELL LINE «Analytical and Quality Control Methods» part «Quality Control of Chemical Drug Products» section Semina E.V., Klimovich P.S., Dolinkin A.O., Parfenova E.V., Rubina K.A. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHOD FOR DETERMINING THE PURITY OF GENE THERAPY DRUG FOR TREATMENT OF ISCHEMIA Menshikova L.A., Lvova A.A., Shohin I.E., Boldina Yu.E., Komarov T.N., Medvedev Yu.V. VALIDATION OF UV-SPECTROMETRY ASSAY METHOD FOR DISSOLUTION PROFILE TEST FOR MOXIFLOXACINE TABLETS Большакова М.В., Буракова М.А., Алексеев Б.О. 98 Bolshakova M.V., Burakova M.A., Alekseev B.O. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF THE METHOD FOR DETERMINING THE QUANTITATIVE CONTENT 5-[2-(3-TRET-BUTYLAMINO-2-HYDROXYPROPOXY) PHENOXYMETHYL]-3-METHYL-1,2,4- OXADIAZOLE HYDROCHLORIDE IN OCULAR DRUG FILMS FOR THE TREATMENT OF OPEN-ANGLE GLAUCOMA Кедик С.А., Панов А.В., Тюкова В.С. 104 Kedik S.A., Panov A.V., Tyukova V.S. STANDARDIZATION OF INCLUSION COMPLEX OF DISULFIRAM WITH HYDROXYPROPYL-βCYCLODEXTRIN FOR USE AS PHARMACEUTICAL SUBSTANCES «Quality Control of Herbal Drug Products» section Боков Д.О., Самылина И.А. 108 Bokov D.O., Samylina I.A. SNOWDROP SPECIES (GALANTHUS L.): HISTORY OF MEDICAL USE, TOPICAL STANDARDIZATION ISSUES OF HOMEOPATHIC CRUDE HERBAL DRUGS AND MEDICINES BASED ON IT
Стр.5
Тринеева О.В. 114 Trineeva O.V. ОСОБЕННОСТИ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА И ПЕРСПЕКТИВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЖИРНЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ МАСЕЛ И МАСЛЯНЫХ ЭКСТРАКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (ОБЗОР) Раздел «Эффективность и безопасность лекарственных средств» Секция «Кинетика растворения» Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н., Климова О.В., Бровченко Б.В. ИЗУЧЕНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ ИННОВАЦИОННОГО АНТИРЕТРОВИРУСНОГО ПРЕПАРАТА НИКАВИР® И ЕГО ФИКСИРОВАННОЙ КОМБИНАЦИИ С ЛАМИВУДИНОМ (ФОСФАЛАДИН®) Секция «Доклинические исследования» Васюков Г.Ю., Мильто И.В., Суходоло И.В., Митрофанова И.В. УЛЬТРАСТРУКТУРА ПЕЧЕНИ И ЛЕГКИХ КРЫС ПОСЛЕ ОДНОКРАТНОГО ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ МАГНИТОМИЦЕЛЛ НА ОСНОВЕ ПОКРЫТЫХ УГЛЕРОДОМ НАНОЧАСТИЦ ЖЕЛЕЗА Журавлева М.С., Померанцева Т.Я., Борисова Е.Д., Шадрина Н.В., Смирнова Т.Н. СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИЗУЧЕНИЕ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГИОСКАПИН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «В-МИН» (РОССИЯ) И ЕГО МОНОКОМПОНЕНТОВ НА МОДЕЛИ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ФОРМАЛИНОВОГО АРТРИТА У КРЫС Секция «Клинические исследования» Яценко К.А., Кузнецов Е.А., Аркадьева А.В., Березина В.С. СТРАТЕГИЯ КЛИНИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКИ КОПИЙ РАНЕЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ЧАСТЬ 3. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ Кобякова О.С., Куликов Е.С., Деев И.А., Дмитриев А.А., Тюфилин Д.С., Пименов И.Д., Табакаев Н.А. «МЕДИЦИНСКИЕ ПИСАТЕЛИ»: ВОЗРАСТАЮЩАЯ ПОТРЕБНОСТЬ ОТРАСЛИ Кобякова О.С., Куликов Е.С., Деев И.А., Дмитриев А.А., Табакаев Н.А., Пименов И.Д., Тюфилин Д.С. АНАЛИЗ МЕЖДУНАРОДНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К КОМПЛЕКСНОМУ ПРОЕКТИРОВАНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 172 166 158 «Сlinical Trials» section Yatsenko K.A., Kuznetsov E.A., Arkadjeva A.V., Berezina V.S. CLINICAL DEVELOPMENT STRATEGY FOR COPIES OF PREVIOUSLY REGISTERED DRUGS. PART 3. PROTOCOL OF CLINICAL TRIAL OF BIOEQUIVALENCE Kobyakova O.S., Kulikov E.S., Deev I.A., Dmitriev A.A., Tyufilin D.S., Pimenov I.D., Tabakaev N.A. MEDICAL WRITERS: INCREASING NEED OF INDUSTRY Kobyakova O.S., Kulikov E.S., Deev I.A., Dmitriev A.A., Tabakaev N.A., Pimenov I.D., Tyufilin D.S. ANALYSIS OF INTERNATIONAL REQUIREMENTS FOR DESIGNING OF CLINICAL TRIALS 152 146 136 FEATURES OF QUALITY ASSESSMENT AND STANDARDIZATION PROSPECTS OF FATTY OILS AND OIL EXTRACTS FOR PHARMACEUTICAL PURPOSES (REVIEW) «Drug Products Efficacy and Safety» part «Dissolution Profile Test» section Shohin I.E., Medvedev Yu.V., Komarov T.N., Klimova O.V., Brovchenko B.V. DISSOLUTION PROFILE STUDY FOR INNOVATION ANTI-RETROVIRAL DRUG PRODUCT NIKAVIR® AND ITS FIXED COMBINATION WITH LAMIVUDINE (PHOSPHALADINE®) «Preclinical Trials» section Vasukov G.U., Milto I.V., Sukhodolo I.V., Mitrofanova I.V. ULTRASTRUCTURE OF RAT LIVER AND LUNGS AFTER SINGLE INTRAVENOUS INJECTION OF MAGNITOMICELLS BASED CARBON-COATED IRON NANOPARTICLES Zhuravlevа M.S., Pomerantseva T.Y., Borisova E.D., Shadrina N.V., Smirnova T.N. DRUG «GEOSCAPE» PRODUCED BY «B-MIN» (RUSSIA) AND ITS MONOCOMPONENTS ON THE MODEL OF EXPERIMENTAL FORMALIN ARTHRITIS IN RATS
Стр.6
Секция «Биоаналитические методики» Мельников Е.С., Шохин И.Е., Аксёнов А.А., Адамов Г.В., Конюшкова А.Н. ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАПЕЦИТАБИНА И ЕГО АКТИВНОГО МЕТАБОЛИТА 5-ФТОРУРАЦИЛА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ-МС/МС Секция «Фармакоэкономика» Абдрашитова Г.Т., Скулкова Р.С. РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ТЕРМИНАЛЬНОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, НУЖДАЮЩИМСЯ В ПРОВЕДЕНИИ ДИАЛИЗА Раздел «Регуляторные вопросы» Шестаков В.Н., Подпружников Ю.В. АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПОДГОТОВКИ ИНСПЕКТОРОВ GMP Соснов А.В., Голубев С.С., Пункевич Б.С., Садовников С.В., Семченко Ф.М., Тохмахчи В.Н., Соснова А.А. ОЦЕНКА ПОТРЕБНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ АНАЛЬГЕТИКАХ ПРОДЛЕНИЕ СРОКА ДЕЙСТВИЯ ПАТЕНТНОЙ ЗАЩИТЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ (ОБЗОР ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ ИЗМЕНЕНИЙ) Рожков С.С., Смирнов А.В. 222 СОПОСТАВЛЕНИЕ РОССИЙСКИХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПРЕДЕЛЬНОГО ВРЕДНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Раздел «История фармации» Зеликсон Ю.И. РЕГЛАМЕНТАЦИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ XVI И XVII ВЕКОВ: ВЕРТОГРАДЫ, ФАРМАКОПЕИ, ЛЕЧЕБНИКИ 232 202 196 188 180 «Bioanalytical Methods» section Melnikov E.S., Shohin I.E., Aksenov A.A., Adamov G.V., Konyushkova A.N. DETERMINATION OF CAPECITABINE AND ITS ACTIVE METABOLITE 5-FLUOROURACIL IN BLOOD PLASMA BY HPLC-MS/MS «Pharmacoeconomics» section Abdrashitova G.T., Skulkova R.S. RESULTS OF THE PHARMACOECONOMIC STUDY OF MEDICAL CARE FOR END-STAGE RENAL FAILURE PATIENTS IN NEED OF DIALYSIS «Regulatory Issues» part Shestakov V.N., Podpruznikov Yu.V. TOPICAL ISSUES OF TRAINING OF GMP INSPECTORS Sosnov A.V., Golubev S.S., Punkevich B.S., Sadovnikov S.V., Semchenko F.M., Tohmahchi V.N., Sosnova A.A. ASSESSMENT OF THE RUSSIAN FEDERATION REQUIREMENT IN POTENT ANALGESICS Осипов К.В. 216 Osipov K.V. TERM EXTENSION OF DRUG PATENTS IN RUSSIA (REVIEW OF LEGISLATION AMENDMENTS) Rozhkov S.S., Smirnov A.V. COMPARISON OF RUSSIAN AND FOREIGN HYGIENIC PARAMETERS OF MEDICINES PERMISSIBLE EXPOSURE LIMIT «History of Pharmacy» part Zelikson Yu.I. REGULATION OF DRUGS PRODUCTION IN RUSSIA XVI AND XVII CENTURIES: VINEYARD, PHARMACOPOEIAS, LECHEBNIK Публикации партнеров 236 Partner Publications
Стр.7