Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 634558)
Контекстум
.
Разработка и регистрация лекарственных средств

Разработка и регистрация лекарственных средств №1 2016

0   0
Страниц336
ID500788
АннотацияАктуальное бесплатное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Разработка и регистрация лекарственных средств : Научно-производственный журнал .— Москва : Фармконтракт Медиа .— 2016 .— №1 .— 336 с. : ил. — URL: https://rucont.ru/efd/500788 (дата обращения: 18.04.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

Учредитель Группа компаний «Фармконтракт» ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. <...> Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. <...> ТЕХНОЛОГИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ТАБЛЕТОК КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ Секция «Фармацевтическая разработка» Власенко Ю.В. <...> ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: ОБЗОР ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ РАЗРАБОТКИ И НАРАБОТКИ ОПЫТНЫХ ПАРТИЙ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Хохлов А.Ф., Бровченко Б.В., Смирнов А.А. <...> ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ГЛФ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕННОЙ ТЕРАПИИ Гусаров Д.А. <...> РЕКОМБИНАНТНЫЕ АНТИГЕНЫ ВАКЦИН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ (ОБЗОР) Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химико-фармацевтических препаратов» Львова А.А., Шохин И.Е., Меньшикова Л.А., Комаров Т.Н., Болдина Ю.Е., Медведев Ю.В. <...> ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ДЛЯ ТЕСТА КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОЙ ПРЕЦИЗИОННОСТИ (ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ) ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК В ФАРМАЦИИ Секция «Поиск и разработка новых лекарственных средств» Ибрагимова Ж.Б., Лобанова И.Е., Филиппова Е.И., Мазурков О.Ю., Макаревич Е.В., Шишкина Л.Н., Агафонов А.П. <...> ОБЗОР СОВРЕМЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫМИ КОМПОЗИЦИЯМИ БЕРЕЗОВОГО ГРИБА ЧАГА Мазуркова Н.А., Кукушкина Т.А., Высочина Г.И., 118 100 86 92 74 «Biotechnology» part 70 Kireev M.N., Volokh O.A., Nikiforov A.K. <...> ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ АВТОМАТИЗАЦИИ НА ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «БЕТАСЕРК, ТАБЛЕТКИ 16 МГ» СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ПРОВЕДЕНИЮ СРАВНИТЕЛЬНОГО ТЕСТА КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ (ОБЗОР) Секция «Доклинические исследования» Пономаренко Е.В. <...> ПРОТИВОДИАБЕТИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ ГУАНИДИНИЕВОЙ СОЛИ 2-АМИНОФЕНИЛСУЛЬФОКИСЛОТЫ Секция «Биоаналитические методики» Сорокоумов П.Н., Савельева Е.И., Каракашев Г.В., Копейкин В.А., Радилов А.С. <...> РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПИНОЛИНА <...>
Разработка_и_регистрация_лекарственных_средств_№1_2016.pdf
Учредитель Группа компаний «Фармконтракт» ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России Директор журнала Залеских О.В. Редакционная коллегия Главный редактор: Шохин И.Е., к.фарм.н. info@pharmjournal.ru Редактор раздела «Фармацевтическая технология и нанотехнологии»: Демина Н.Б., проф., д.фарм.н. Редактор раздела «Биотехнология»: Гусаров Д.А., к.х.н. Редактор раздела «Аналитические методики и методы контроля»: Медведев Ю.В., к.фарм.н. Редактор раздела «Эффективность и безопасность лекарственных средств»: Малашенко Е.А., к.фарм.н. Редактор раздела «Регуляторные вопросы»: Василенко И.А., проф., д.х.н. Русинов В.Л., чл.-корр. РАН, д.х.н. Белоусов М.В., проф., д.фарм.м. Емшанова С.В., д.фарм.н. Князев А.С., доц., д.х.н. Леонидов Н.Б., проф., д.биол.н. Макеев О.Г., проф., д.м.н. Попов В.В., проф., д.м.н. Сливкин А.И., проф., д.фарм.н. Станишевский Я.М., проф., д.х.н. Смехова И.Е., д.фарм.н. Сысуев Б.Б., доц., д.фарм.н. Чучалин В.С., д.фарм.н. Аммур Ю.И., к.биол.н. Кулинич Ю.И., к.фарм.н. Мустафин Р.И., к.фарм.н. Павлов В.М., к.фарм.н. Павлова Л.А., к.фарм.н. Палеева М.А., к.фарм.н. Смирнов В.В., к.фарм.н. Ташлицкий В.Н., к.х.н. Хуторянский В., проф. (Великобритания) Боян Салия (Сербия) Книттер Х.-Ю. (Германия) Поль Смит (Великобритания) Выпускающий редактор: Дорина Е.А., к.п.н. info@pharmjournal.ru Дизайн-концепция: Григорьев В.А. Михайлова Н.С. info@phct-media.ru Редактор-корректор: Троицкая Е.Н. Адрес редакции Россия, 115516, Москва, ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419 +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Отпечатано в типографии «Тверской Печатный Двор» Россия, 170518, Тверская область, Калининский район, с. Никольское, д. 26 Свидетельство о регистрации СМИ: ПИ №ФС77-60744 от 11 февраля 2015 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций ISSN 2305-2066 Журнал зарегистрирован в Российском индексе научного цитирования (РИНЦ) Тираж 40000 экземпляров Журнал выходит один раз в квартал Подписной индекс в каталоге «Пресса России» 57964 Ответственность за опубликованные материалы несут авторы Founder «Pharmcontract» Group of Companies I.M. Sechenov First Moscow State Medical Universisy Siberian State Medical University Journal director Zaleskikh O.V. Editorial board Editor-in-chief: Shohin I.E., PhD info@pharmjournal.ru Editor of «Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part: Diomina N.B., prof., PhD Editor of «Biotechnology» part: Gusarov D.A., PhD Editor of «Analytical and Quality Control Methods» part: Medvedev Y.V., PhD Editor of «Drug Products Efficacy and Safety» part: Malashenko E.A., PhD Editor of «Regulatory Issues» part: Vasilenko I.A., prof., PhD Rusinov V.L., RAS c.-m., PhD Belousov M.V., prof., PhD Emshanova S.V., PhD Knyazev A.S., as.prof., PhD Leonidov N.B., prof., PhD Makeev O.G., prof., PhD Popov V.V., prof., PhD Slivkin A.I., prof., PhD Stanishevskiy Ya.M., prof., PhD Smekhova I.E., PhD Sysuev B.B., as.prof., PhD Chuchalin V.S., PhD Ammur Yu.I., PhD Commissioning Editor: Dorina E.A., PhD info@pharmjournal.ru Design concept: Grigoriev V.A. Mikhaylova N.S. info@phct-media.ru Corrector: Troitskaya E.N. Media registration certificate: ПИ №ФС77-60744, February 11, 2015, given by Federal Service for Supervision in the Sphere of Telecom, Information Technologies and Mass Communications (ROSKOMNADZOR) ISSN 2305-2066 Journal is registered in Russian index of scientific citation Circulation: 40000 copies A peer-reviewed quarterly journal Index listing «The Russian Press» 57964 Editorial office address 11/3, office 419, Promyshlennaya str., 115516, Moscow, Russia +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Printing office «Tverskoy Pechatny Dvor», 26, Nikolskoe village, Kalininsky district, Tver Region, 170518, Russia Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук Kulinich J.I., PhD Moustafine R.I., PhD Pavlov V.M., PhD Pavlova L.A., PhD Paleeva M.A., PhD Smirnov V.V., PhD Tashlitskiy V.N., PhD Khutoryanskiy V., prof., PhD (UK) Bojan Calija, as.prof., PhD (Serbia) Knitter H.-J. (Germany) Paul Smith (UK) При поддержке ФБУ «ГИЛС и НП»
Стр.3
Содержание От редакции Мероприятия технология и нанотехнологии» Вопросы ценообразования Раздел «Фармацевтическая Секция «Современные технологии создания лекарственных форм» Симонян А.В., Саламатов А.А., Симонян М.А., Кожанова А.Н., Марайкина Н.О., Попова Ю.А. ТЕХНОЛОГИЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ТАБЛЕТОК КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ Секция «Фармацевтическая разработка» Власенко Ю.В. ПРОЕКТНО-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К РАЗРАБОТКЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРИМЕРЕ ДЖЕНЕРИКОВОГО МНОГОКОМПОНЕНТНОГО ПРЕПАРАТА, СОДЕРЖАЩЕГО АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ Демина Н.Б. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА: ОБЗОР ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЙ РАЗРАБОТКИ И НАРАБОТКИ ОПЫТНЫХ ПАРТИЙ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Хохлов А.Ф., Бровченко Б.В., Смирнов А.А. РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ НА ОСНОВЕ НУКЛЕОЗИДНЫХ ИНГИБИТОРОВ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ (НИОТ) – ФОСФАЗИДА И ЛАМИВУДИНА Секция «Лекарственные средства из природного сырья» Горелова Е.Г., Кузнецова О.Ю., Гильманов Р.З. РАЗРАБОТКА СПОСОБА ПОЛУЧЕНИЯ И ИССЛЕДОВАНИЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ИЗ БЕРЕЗОВЫХ ПОЧЕК Секция «Нанотехнологии в медицине и фармацевтике» Станишевская И.Е., Стойнова А.М., Марахова А.И., Станишевский Я.М. НАНОЧАСТИЦЫ СЕРЕБРА: ПОЛУЧЕНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ 66 62 48 30 24 6 18 8 Contents Introduction Events Questions about Pricing «Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part «Modern Technology of Creating Dosage Forms» section Simonyan A.V., Salamatov А.А., Simonyan М.А., Kozhanova A.N., Maraikina N.O., Popova J.S. COMBINED ACETYLSALICYLIC ACID TABLETS TECHNOLOGY «Pharmaceutical Development» section Vlasenko Yu.V. PROJECT-ORIENTED APPROACH TO FINISHED PHARMA PRODUCT DEVELOPMENT IN THE CONTEXT OF GENERIC POLYCOMPONENT DRUG CONTAINING AMOXYCILLIN AND CLAVULANIC ACID 38 Diomina N.B. PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT: REVIEW OF EQUIPMENT FOR LABORATORY DEVELOPMENT AND PILOT BATCHES PRODUCTION OF SOLID DOSAGE FORMS Khohlov A.F., Brovchenko B.V., Smirnov A.A. DEVELOPMENT AND REGISTRATION OF A COMBINED DRUG FOR THE TREATMENT OF HIV INFECTION ON THE BASIS OF ON NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS (NRTI) PHOSPHAZIDE AND LAMIVUDINE «Drug from Natural Raw Materials» section Gorelova E.G., Kuznetsova O.Yu., Gilmanov R.Z. A METHOD FOR PRODUCING AND RESEARCH OF BIRCH BUDS EXTRACTS «Nanotechnology In Medicine And Pharmaceutics» section Stanishevskaya I.E., Stoinova A.M., Marakhova A.I., Stanishevskiy Ya.M. SILVER NANOPARTICLES: PREPARATION AND USE FOR MEDICAL PURPOSE
Стр.4
Раздел «Биотехнология» Киреев М.Н., Волох О.А., Никифоров А.К. КОМПОЗИТЫ НА ОСНОВЕ ПРИРОДНЫХ БИОПОЛИМЕРОВ: СВОЙСТВА И ПЕРСПЕКТИВЫ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ СОЗДАНИИ ТРАНСДЕРМАЛЬНЫХ ФОРМ ВАКЦИН Будыльская Т.В., Бырихина Д.В., Государев А.И., Гусарова В.Д., Ижаева Ф.М., Михайлов П.В., Гусаров Д.А. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА ГЛФ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГЕННОЙ ТЕРАПИИ Гусаров Д.А. ВИРУСНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Жученко М.А. РЕКОМБИНАНТНЫЕ АНТИГЕНЫ ВАКЦИН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ (ОБЗОР) Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Секция «Контроль качества химико-фармацевтических препаратов» Львова А.А., Шохин И.Е., Меньшикова Л.А., Комаров Т.Н., Болдина Ю.Е., Медведев Ю.В. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ДЛЯ ТЕСТА КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ МЕТОДОМ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИИ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОЙ ПРЕЦИЗИОННОСТИ (ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ) ПРИ ВАЛИДАЦИИ МЕТОДИК В ФАРМАЦИИ Секция «Поиск и разработка новых лекарственных средств» Ибрагимова Ж.Б., Лобанова И.Е., Филиппова Е.И., Мазурков О.Ю., Макаревич Е.В., Шишкина Л.Н., Агафонов А.П. ИЗУЧЕНИЕ ПРОТИВОГЕРПЕТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ЭКСТРАКТОВ МАНЖЕТКИ ОБЫКНОВЕННОЙ (ALCHEMILLA VULGARIS L.) ОБЗОР СОВРЕМЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫМИ КОМПОЗИЦИЯМИ БЕРЕЗОВОГО ГРИБА ЧАГА Мазуркова Н.А., Кукушкина Т.А., Высочина Г.И., 118 100 86 92 74 «Biotechnology» part 70 Kireev M.N., Volokh O.A., Nikiforov A.K. NATURAL BIOPOLYMER-BASED COMPOSITES: PROPERTIES AND PROSPECTS OF UTILIZATION IN CONSTRUCTING TRANSDERMAL FORMULATION OF VACCINES Budylskaya T.V., Byrikhina D.V., Gosudarev A.I., Gusarova V.D., Izhaeva F.M., Mikhailov P.V., Gusarov D.A. PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT OF FORMULATION BASED ON BIOPHARMACEUTICAL PREPARATIONS FOR GENE THERAPY Gusarov D.A. VIRAL BIOSAFETY OF BIOPHARMACEUTICALS Zhuchenko M.A. THE RECOMBINANT ANTIGENS FOR VACCINES FOR THE TREATMENT OF PAPILLOMAVIRUS (REVIEW) «Analytical and Quality Control Methods» part «Quality Control of Chemical Drug Products» section Lvova A.A., Shohin I.E., Menshikova L.A., Komarov T.N., Boldina Yu.E., Medvedev Yu.V. VALIDATION OF UV-SPECTROMETRY ASSAY METHOD FOR DISSOLUTION PROFILE TEST FOR LEVOFLOXACINE TABLETS Эпштейн Н.А. 106 Epshtein N.A. INTERMEDIATE PRECISION DETERMINATION AT VALIDATION OF METHODS IN PHARMACY «New Drug Search and Development» section Mazurkova N.A., Kukushkina T.A., Vysochina G.I., Ibragimova Z.B., Lobanova I.E., Filippova E.I., Mazurkov O.Yu., Makarevich E.V., Shishkina L.N., Agafonov A.P. STUDY OF ANTIHERPETIC ACTIVITY OF LADY'S MANTLE (ALCHEMILLA VULGARIS L.) EXTRACTS Кузнецова О.Ю. 128 Kuznetsova O.Yu. REVIEW OF MODERN ADVANCED MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING THE BIOLOGICALLY ACTIVE COMPONENTS OF CHAGA MUSHROOM BIRCH
Стр.5
Секция «Контроль качества лекарственного растительного сырья» СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПИГМЕНТНОГО СОСТАВА СЫРЬЯ И МАСЛЯНОГО ЭКСТРАКТА ЛИСТЬЕВ КРАПИВЫ ДВУДОМНОЙ Марахова А.И., Сорокина А.А., Станишевский Я.М. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИНЦИПА СКВОЗНОЙ СТАНДАРТИЗАЦИИ В АНАЛИЗЕ ФЛАВОНОИДОВ ТРАВЫ ПУСТЫРНИКА И ПРЕПАРАТОВ НА ЕГО ОСНОВЕ ИЗУЧЕНИЕ КАЧЕСТВЕННОГО И КОЛИЧЕСТВЕННОГО СОДЕРЖАНИЯ ОРГАНИЧЕСКИХ КИСЛОТ В СБОРЕ ВИТАМИННОМ и безопасность лекарственных средств» Секция «Кинетика растворения» Дубовик Н.С., Шохин И.Е., Павлова Л.А. ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ АВТОМАТИЗАЦИИ НА ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» НА ПРИМЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «БЕТАСЕРК, ТАБЛЕТКИ 16 МГ» СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ПРОВЕДЕНИЮ СРАВНИТЕЛЬНОГО ТЕСТА КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ (ОБЗОР) Секция «Доклинические исследования» Пономаренко Е.В. ПРОТИВОДИАБЕТИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ ГУАНИДИНИЕВОЙ СОЛИ 2-АМИНОФЕНИЛСУЛЬФОКИСЛОТЫ Секция «Биоаналитические методики» Сорокоумов П.Н., Савельева Е.И., Каракашев Г.В., Копейкин В.А., Радилов А.С. ОПРЕДЕЛЕНИЕ МЕЛЬДОНИЯ, ГАММАБУТИРОБЕТАИНА И КАРНИТИНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ C МАСС-СЕЛЕКТИВНЫМ ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ 176 160 Раздел «Эффективность «Quality Control of Herbal Drug Products» section Тринеева О.В., Сливкин А.И. 142 Trineeva O.V., Slivkin A.I. COMPARATIVE CHARACTERISTICS OF PIGMENT COMPOSITION FROM RAW MATERIALS AND OIL EXTRACT OF NETTLE LEAVES 150 Marakhova A.I., Sorokina А.А., Stanishevskiy Ya.M. APPLICATION OF THROUGH STANDARDIZATION PRINCIPLE IN THE ANALYSIS OF FLAVONOIDS MОTHERWORT (LEONURUS, L.) HERB AND IT'S PREPARATION Жилкина В.Ю., Марахова А.И., Станишевский Я.М. 156 Zhilkina V.Yu., Marakhova A.I., Stanishevskiy Ya.M. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ANALISIS OF ORGANIC ACIDS IN MIXTURE OF MULTIVITAMIN RAW MATERIAL «Drug Products Efficacy and Safety» part «Dissolution Profile Test» section Dubovik N.S., Shohin I.E., Pavlova L.A. EVALUATION OF THE AUTOMATION INFLUENCE ON THE DISSOLUTION VARIABILITY RESULTS FOR BETASERC TABLETS Гребёнкин Д.Ю., Станишевский Я.М., Шохин И.Е. 166 Grebenkin D.Yu., Stanishevskiy Ya.М., Shohin I.Е. MODERN APPROACHES OF DISSOLUTION PROFILE TEST (REVIEW) «Preclinical Trials» section 172 Ponomarenko E.V. ANTIDIABETIC ACTIVITY OF GUANIDINIUM SALT 2-AMINOPHENYLACETATE «Bioanalytical Methods» section Sorokoumov P.N., Savelieva E.I., Karakashev G.V., Kopeikin V.A., Radilov A.S. DETERMINATION OF MELDONIUM, γ-BUTYROBETAINE, AND CARNITINE IN BLOOD PLASMA BY HIGHPERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY WITH MASS-SELECTIVE DETECTION
Стр.6
Егоренков Е.А., Смирнов В.В. 184 Egorenkov Е.А., Smirnov V.V. «КОКТЕЙЛЬНЫЕ» МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕТАБОЛИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ИЗОФЕРМЕНТОВ ЦИТОХРОМА P-450 IN VIVO С ПОМОЩЬЮ БИОАНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК: ОБЗОР СУЩЕСТВУЮЩИХ МЕТОДИК И ПЕРСПЕКТИВА ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ Абдрашитов Р.Х., Петухов А.Е., Смирнов В.В. РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ БИОАНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПИНОЛИНА И ЕГО МЕТАБОЛИТА 6-ГИДРОКСИ-1,2,3,4ТЕТРАГИДРО-БЕТА-КАРБОЛИНА С ЦЕЛЬЮ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ ИЗОФЕРМЕНТА CYP2D6 Раздел «Регуляторные вопросы» Соснов А.В., Садовников С.В., Семченко Ф.М., Руфанов К.А., Тохмахчи В.Н., Соснова А.А., Тюрин И.А. СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИЕ НЕНАРКОТИЧЕСКИЕ АНАЛЬГЕТИКИ КАК НАПРАВЛЕНИЕ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИКИ «Regulatory Issues» part 196 Sosnov A.V., Sadovnikov S.V., Semchenko F.M., Rufanov K.A., Tohmahchi V.N., Sosnova A.A., Tyurin I.A. POTENT NON-NARCOTIC ANALGESICS AS A DIRECTION IN DEVELOPMENT OF PHARMACEUTICALS Зайцев С.А., Басевич А.В., Хрусталева А.О. 208 Zaitsev S.A., Basevich A.V., Hrustaleva A.O ПРОЦЕДУРА ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ВЫБОРА ПОСТАВЩИКОВ АКТИВНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Садовников С.В., Загребин Е.М., Родина И.С., Семченко Ф.М., Соснова А.А. СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ КОНТРОЛИРУЕМЫХ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТОВ АНАЛЬГЕТИКОВ РИСК-АНАЛИЗ НЕСООТВЕТСТВИЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ GMP-ИНСПЕКЦИЙ Наркевич И.А., Голант З.М., Карташова Н.С. 232 УСТАНОВЛЕНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ОПИСАНИЯ ОБЪЕКТА ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЗАКУПКИ «ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ» КАК НЕОБХОДИМОЕ УСЛОВИЕ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ПРЕФЕРЕНЦИЙ ЛОКАЛЬНЫМ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМ Раздел «История фармации» Гузев К.С. О ГАЛЕНЕ (СТРАНИЦЫ ЖИЗНИ И ЧЕРТЫ ЛИЧНОСТИ В ОЦЕНКЕ ПОТОМКОВ) Публикации партнеров 248 238 Соснов А.В., Голубев С.С., Пункевич Б.С., 216 THE PROCEDURE OF ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT SUPPLIERS PRELIMINARY CHOICE FOR MEDICINE MANUFACTURE Sosnov A.V., Golubev S.S., Punkevich B.S., Sadovnikov S.V., Zagrebin E.M., Rodina I.S., Semchenko F.M., Sosnova A.A. REFERENCE STANDARDS OF ACTIVE INGREDIENTS OF POTENT ANALGESIC DRUGS Подпружников Ю.В., Шестаков В.Н. 224 Podpruznikov Yu.V., Shestakov V.N. RISK ANALYSIS OF THE DEFICIENCIES FOUND BY THE GMP INSPECTIONS Narkevitch I.A., Golant Z.M., Kartashova N.S. ESTABLISHMENT OF FEATURES DESCRIPTION OF OBJECT GOVERNMENT PROCUREMENT «MEDICINAL PRODUCTS» AS A CONDITION OF GRANTING PREFERENCES TO LOCAL PRODUCERS «History of Pharmacy» part Guzev K.S. ABOUT GALEN (PAGES OF LIFE AND TRAITS OF THE PERSON IN THE ASSESSMENT OF THE DESCENDANTS) Partner Publications «COCKTAIL» METHODS OF CYTOCHROME P450 ISOFORMS ACTIVITY DETERMINATION IN VIVO USING BIOANALYTICAL METHODS: ACTUAL METHODS REVIEW AND OPPORTUNITIES OF THEIR APPLICATION IN CLINICAL PRACTICE 190 Abdrashitov R.K., Petukhov A.E., Smirnov V.V. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF BIOANALYTICAL METHOD FOR QUANTIFICATION OF PINOLINE AND ITS METABOLITE 6-OH-1,2,3,4TETRAHYDROCARBOLINE FOR THE PURPOSE OF CYPD26 ACTIVITY DETERMINATION
Стр.7