Учредитель
Группа компаний "Фармконтракт"
Директор журнала
Залеских О.В.
Редакционная коллегия
Главный редактор:
Шохин И.Е., к.фарм.н.
shohin@pharmjournal.ru
Редактор раздела
«Фармацевтическая технология»:
Демина Н.Б., проф., д.фарм.н.
diomina.nb@gmail.com
Редактор раздела
«Аналитические методики и методы контроля»:
Медведев Ю.В., к.фарм.н.
y125195@yandex.ru
Редактор раздела
«Эффективность и безопасность лекарственных
средств. Вопросы регистрации»:
Малашенко Е.А., к.фарм.н.
rainbowsquaw@mail.ru
Русинов В.Л., чл.-корр. РАН, д.х.н.
Василенко И.А., проф., д.х.н.
Емшанова С.В., д.фарм.н.
Леонидов Н.Б., проф., д.биол.н.
Литвин А.А., проф., д.биол.н.
Попов В.В., проф., д.м.н.
Сливкин А.И., проф., д.фарм.н.
Смехова И.Е., д.фарм.н.
Кулинич Ю.И., к.фарм.н.
Мустафин Р.И., к.фарм.н.
Павлов В.М., к.фарм.н.
Павлова Л.А., к.фарм.н.
Смирнов В.В., к.фарм.н.
Ташлицкий В.Н., к.х.н.
Шевелева М.А., к.фарм.н.
Ярушок Т.А., к.фарм.н.
Книттер Х.-Ю. (Германия)
Поль Смит (Великобритания)
Ответственный редактор:
Харченко М.И., к.м.н.
Ответственный секретарь:
Дорина Е.А., к.п.н.
info@pharmjournal.ru
Дизайн-концепция:
Григорьев В.А.
Михайлова Н.С.
info@phct-media.ru
Редактор-корректор:
Троицкая Е.Н.
Адрес редакции
Россия, 115516, Москва,
ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Отпечатано в типографии
ООО «Юнион Принт»
Россия, 603022, Н. Новгород,
ул. Окский съезд, 2
Свидетельство о регистрации СМИ:
ПИ №ФС77-51910 от 29 ноября 2012 г.
выдано Федеральной службой по
надзору в сфере связи, информационных
технологий и массовых коммуникаций
ISSN 2305-2066
Журнал зарегистрирован в Российском
индексе научного цитирования (РИНЦ)
Тираж 25000 экземпляров
Журнал выходит один раз в квартал
Подписной индекс в каталоге "Пресса
России" 57964
Ответственность за опубликованные материалы несут авторы
Founder
Pharmcontract group of companies
Journal director
Zaleskikh O.V.
Editorial board
Editor-in-chief:
Shohin I.E., PhD
shohin@pharmjournal.ru
Editor of
«Pharmaceutical Technology» part:
Diomina N.B., prof., PhD
diomina.nb@gmail.com
Editor of
«Analytical and Quality Control Methods» part:
Medvedev Y.V., PhD
y125195@yandex.ru
Editor of
«Drug Products Efficacy and Safety.
Registration Issues» part:
Malashenko E.A., PhD
rainbowsquaw@mail.ru
Rusinov V.L., RAS c.-m., PhD
Vasilenko I.A., prof., PhD
Emshanova S.V., PhD
Leonidov N.B., prof., PhD
Litvin A.A., prof., PhD
Popov V.V., prof., PhD
Slivkin A.I., prof., PhD
Smekhova I.E., PhD
Kulinich J.I., PhD
Executive Editor:
Kharchenko M.I., PhD
Secretary:
Dorina E.A., PhD
info@pharmjournal.ru
Design concept:
Grigoriev V.A.
Mikhaylova N.S.
info@phct-media.ru
Corrector:
Troitskaya E.N.
Media registration certificate:
ПИ №ФС77-51910, November 29, 2012,
given by Federal Service for Supervision
in the Sphere of Telecom, Information
Technologies and Mass Communications
(ROSKOMNADZOR)
ISSN 2305-2066
Journal is registered in Russian index of
scientific citation
Circulation: 25000 copies
A peer-reviewed quarterly journal
Index listing "The Russian Press" 57964
Editorial office address
11/3, office 119, Promyshlennaya st.,
115516, Moscow, Russia
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Printing office
Union Print LLC
2, Okskiy s`ezd,
603022, N. Novgorod, Russia
Moustafine R.I., PhD
Pavlov V.M., PhD
Pavlova L.A., PhD
Smirnov V.V., PhD
Tashlitski V.N., PhD
Sheveleva M.A., PhD
Yarushok T.A., PhD
Knitter H.-J. (Germany)
Paul Smith (UK)
Стр.2
Содержание
От редакции
Мероприятия
Раздел «Фармацевтическая
технология»
Гузев К.С., Гузев Е.К., Ноздрин К.В.
ВЛИЯНИЕ НИЗКИХ ТЕМПЕРАТУР НА КАЧЕСТВО
МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Парамонов Д. А.
СМАЗЫВАЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА В ПРОИЗВОДСТВЕ
ТВЁРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Емшанова С.В., Абрамович Р.А., Потанина О. Г.
ВЛИЯНИЕ ФОРМЫ И РАЗМЕРА ЧАСТИЦ
СУБСТАНЦИЙ НА КАЧЕСТВО ГОТОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Трофимов С.В., Степанова Э.Ф.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ГЛИБЕНКЛАМИДА:
СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ДЛЯ РЕШЕНИЯ
АКТУАЛЬНЫХ ПРОБЛЕМ
Орлова Т.В., Панкрушева Т.А., Нестерова А.В.
ИССЛЕДОВАНИЕ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ
ПАРАЦЕТАМОЛА ИЗ СУППОЗИТОРИЕВ И ОЦЕНКА
ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ СУППОЗИТОРНЫХ ОСНОВ
Раздел «Аналитические методики
и методы контроля»
Секция «Методы синтеза
лекарственных средств»
Ищенко С.В., Беспалов А.В., Губин М.М.
РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ХИМИЧЕСКОГО
СИНТЕЗА НЕИОННОГО РЕНТГЕНОКОНТРАСТНОГО
СРЕДСТВА ЙОГЕКСОЛ
Секция «Контроль качества химикофармацевтических
препаратов»
Саранцева И.В., Барсукова Т.Е.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ МИКОФЕНОЛАТА
МОФЕТИЛА
Осипов А.С., Нечаева Е.Б., Победин О.А., Орлов Е.Н.
ПРИМЕНЕНИЕ ИОН-ПАРНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ
ДЛЯ АНАЛИЗА БЕНЗЭТОНИЯ ХЛОРИДА В ГЛАЗНЫХ
КАПЛЯХ
Малахова Н.А., Иванова А.В., Козицина А.Н.,
Матерн А.И.
ВОЛЬТАМПЕРОМЕТРИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ
АНАЛИЗЕ
90
86
Contents
6
16
42
46
50
Introduction
Events
“Pharmaceutical Technology”
part
Guzev К.S., Guzev E.K., Nozdrin K.V.
EFFECT OF LOW TEMPERATURE ON QUALITY OF SOFT
DOSAGE FORMS
Paramonov D.A.
LUBRICANTS IN PRODUCTION OF SOLID DOSAGE
FORMS
Emshanova S.V., Abramovich R. A., Potanina O.G.
INFLUENCE OF FORM AND SIZE OF SUBSTANCES
PARTICLES ON THE FINISHED DOSAGE FORMS
QUALITY
64 Trofimov S.V., Stepanova E.F.
MEDICINAL FORMS OF GLIBENCLAMIDE: MODERN
TECHNOLOGIES FOR SOLVING ACTUAL
PROBLEMS
68 Orlova T.V., Pankrusheva T.A., Nesterova A.V.
THE INVESTIGATION OF PARACETAMOL DISSOLUTON
KINETICS FROM SUPPOSITORIES AND EVALUATION OF
SUPPOSITORY BASES EXCHANGEABILITY
“Analytical and Quality Control Methods”
part
“Methods for the synthesis of drugs”
section
74 Ischenko S.V., Bespalov A.V., Gubin M.M.
TECHNOLOGY DEVELOPMENT ОF CHEMICAL
SYNTHESIS FOR NONIONIC X-RAY CONTRAST AGENT
IOHEXOL
“Quality Control of Chemical Drug Products”
section
78 Sarantseva I.V., Barsukova T.E.
IDENTITY DETERMINATION OF MYCOPHENOLATE
MOFETIL
Osipov A.S., Nechaeva E.B., Pobedin O.A., Orlov E.N.
APPLICATION OF ION-PAIR CHROMATOGRAPHY FOR
ANALYSIS OF BENZETHONIUM CHLORIDE IN EYE
DROPS
Malakhova N.A., Ivanova A.V., Kozitsina A.N.,
Matern A.I.
VOLTAMMETRY IN PHARMACEUTICAL ANALYSIS
Стр.3
Секция «Контроль качества лекарственного
растительного сырья»
Попова Т.С., Кузина В.Н., Попов Д.М., Потанина О.Г. 100
СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛИСТЬЕВ ЧЕРНОЙ СМОРОДИНЫ
Наумов А.В.
ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВЕННОГО СОСТАВА
ФЛАВОНОИДНЫХ СОЕДИНЕНИЙ В ТРАВЕ
ЗВЕЗДЧАТКИ СРЕДНЕЙ
средств. Вопросы регистрации»
Секция «Кинетика растворения»
Волкова Е.А., Шохин И.Е., Савченко А.Ю.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ БИОРЕЛЕВАНТНЫХ
СРЕД В КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И ОЦЕНКЕ
ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Секция «Биотехнологические препараты»
Мосин О.В., Игнатов И.
БИОЛОГИЧЕСКОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ ДЕЙТЕРИЯ НА
КЛЕТКИ ПРОКАРИОТ И ЭУКАРИОТ
Секция «Разработка и оптимизация состава
лекарственного препарата»
Грамматикова Н.Э., Василенко И.А., Амбросов И.В.,
Матело С.К.
ИНГИБИРОВАНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ БИОПЛЕНОК
И ГИФАЛЬНЫХ ФОРМ CANDIDA ALBICANS ПРИ
ОБРАБОТКЕ ПРЕПАРАТАМИ НА ОСНОВЕ АЛЬГИНАТА
НАТРИЯ И КСИЛИТОЛА В ОПЫТАХ IN VITRO
Секция «Доклинические исследования»
Станьков И.Н., Кондратьев В.Б.,
Деревягина И.Д., Дворецкая С.И., Казаков П.В.,
Лукашов О.И., Семченко Ф.М.
НЕОПИОИДНЫЕ АНАЛЬГЕТИКИ. АНАЛИТИЧЕСКОЕ
СОПРОВОЖДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ЭНДО-ЭПИБАТИДИНА
Секция «Клинические исследования»
Деева Э.Г., Русинов В.Л., Чарушин В.Н.,
Чупахин О.Н., Киселев О.И.
ПРОТИВОВИРУСНЫЙ ПРЕПАРАТ ТРИАЗАВИРИН®:
ОТ СКРИНИНГА ДО КЛИНИЧЕСКОЙ АПРОБАЦИИ
144
138
132
“Biotechnological products” section
122
Mosin O.V., Ignatov I.
BIOLOGIC INFLUENCE OF DEUTERIUM ON
PROKARYOTIC AND EUKARUOTIC CELLS
“Drug Development and Formulation
Optimization” section
Grammatikova N.E., VasilenkoI.A., Ambrosov I.A.,
Matelo S.K.
INHIBITION OF FORMATION OF BIOFILMS AND
HYPHAL FORMS OF CANDIDA ALBICANS TREATED
WITH MEDICATIONS BASED ON XYLITOL AND SODIUM
ALGINATE IN EXPERIMENTS IN VITRO
“Preclinical Trials” section
Stan'kov I.N., Kondrat’ev V.B.,
Derevyagina I.D., Dvorezkaia S.I., Kazakov P.V.,
Loukashov O.I., Semchenko F.M.
NOT-OPIOID ANALGETICS. ANALYTICAL
MAINTENANCE OF PRECLINICAL STUDIES OF ENDOEPIBATIDINE
“Clinical
Trials” section
Deyeva E.G., Rusinov V.L., Charushin V.N.,
Chupakhin О.N., Kiselev O.I.
NEW ANTIVIRAL DRUG TRIAZAVIRIN ®: FROM
SCRINING TO CLINICAL TRIALS
Раздел «Эффективность и
безопасность лекарственных
114
“Quality Control of Herbal Drug Products”
section
Popova T.S., Kuzina V.N., Popov D.M., Potanina O.G.
STANDARDIZATION OF BLACK CURRANT’S LEAVES
108 Naumov A.V.
QUALITATIVE STUDY OF FLAVONOID COMPOUNDS IN
HERBS OF STELLARIA MEDIA
“Drug Products Efficacy and Safety.
Registration Issues” part
“Dissolution Profile Test” section
Volkova E.A., Shohin I.E., Savchenko A.U.
BIORELEVANT MEDIA IN A QUALITY CONTROL AND
DRUGS INTERCHANGEABILITY
Стр.4
Мирошниченко И.И. 152 Miroshnichenko I.I.
РОЛЬ И МЕСТО ФАРМАКОКИНЕТИКИ ПРИ
РАЗРАБОТКЕ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Комаров Т. Н.
НЕКОТОРЫЕ ВОПРОСЫ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ
ПРЕПАРАТОВ
Секция «Биоаналитические методики»
Комаров Т.Н., Медведев Ю.В., Шохин И.Е.,
Меньшикова Л.А., Ярушок Т.А.
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ
КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРЕПАРАТА
КВЕТИАПИНА В ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА С
ПОМОЩЬЮ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ
Секция «Вопросы регистрации»
Котов А.Г., Котова Э.Э.
РЕЗУЛЬТАТЫ ВВЕДЕНИЯ МОНОГРАФИЙ НА
ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ И
ПРЕПАРАТЫ НА ЕГО ОСНОВЕ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ
ФАРМАКОПЕЮ УКРАИНЫ.
ЧАСТЬ 2
ОСОБЕННОСТИ РЕГИСТРАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СТРАНАХ
ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА
166
158
ROLE AND PLACE OF PHARMACOKINETICS IN NEW
DRUG DEVELOPMENT
Komarov T. N.
SEVERAL ISSUES OF PHARMACOKINETIC STUDIES
OF ANTICANCER DRUGS
“Bioanalitical Methods” section
Komarov T.N., Medvedev Yu.V., Shohin I.E.,
Menshikova L.A., Yarushok T.A.
METHOD DEVELOPMENT AND VALIDATION FOR
DETERMINATION OF PREPARATE QUETIAPINE IN
HUMAN PLASMA BY LIQUID CHROMATOGRAPHY
“Registration Issues” section
172
Kotov A.G., Kotova E.E.
RESULTS OF MONOGRAPHS INTRODUCTION ON
HERBAL DRUGS AND PREPARATIONS ON THEIR BASIS
INTO THE STATE PHARMACOPOEIA OF UKRAINE.
PART 2
Мешковский А.П. 182 Meshkovski A.P.
FEATURES OF MEDICINAL PRODUCTS REGISTRATION
IN THE EUROPEAN UNION
Публикации партнеров 194 Partner Publications
Стр.5