Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 634620)
Контекстум
.
Разработка и регистрация лекарственных средств

Разработка и регистрация лекарственных средств №1 2013

0   0
Страниц102
ID500775
АннотацияАктуальное бесплатное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Разработка и регистрация лекарственных средств : Научно-производственный журнал .— Москва : Фармконтракт Медиа .— 2013 .— №1 .— 102 с. : ил. — URL: https://rucont.ru/efd/500775 (дата обращения: 19.04.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

Биофармация - путь к созданию инновационных лекарственных средств . <...> Вспомогательные вещества в технологии лиофилизации лекарственных препаратов . <...> Изучение биофармацевтических и реологических свойств мягких лекарственных форм на основе пантогама и кислоты янтарной (короткое сообщение) . <...> 30 Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Ташлицкий В.Н., Царев Д.А., Казьмина Э.М. <...> Опыт применения биорелевантных сред растворения в контроле качества и оценке взаимозаменяемости лекарственных средств (на примере мелоксикама) . <...> Вопросы регистрации» Секция «Кинетика растворения» Смехова И.Е., Перова Ю.М., Кондратьева И.А., Родыгина А.Н., Турецкова Н.Н. <...> Тест «Растворение» и современные подходы к оценке эквивалентности лекарственных препаратов (обзор) . <...> 70 Секция «Биоаналитические методики» Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Савченко А.Ю., Ярушок Т.А. <...> В области разработки, стандартизации и производства лекарственных средств такую методологию дала биофармация - наука, возникшая около 50 лет назад, внесшая огромный вклад в формирование современного научного мировоззрения в области создания эффективных, качественных и безопасных лекарственных препаратов. <...> Вооружившись практическим опытом и знаниями сегодняшнего дня, уже можно говорить о том, что результаты биофармацевтических исследований послужили причиной развития современных актуальных направлений фармацевтической отрасли. <...> Результаты и достижения биофармации за полвека, непростая история развития, современные биофармацевтические аспекты дизайна и оценки качества лекарственных средств, требования к лекарственной форме, учитывающие физиологические ограничения пути введения на примере ингаляционных препаратов, - главные темы раздела «Фармацевтическая технология» настоящего номера нашего журнала. <...> Ряд публикаций посвящен актуальным вопросам экспертизы стратегически значимых лекарственных средств (раздел «Аналитические методики и методы контроля <...>
Разработка_и_регистрация_лекарственных_средств_№1_2013.pdf
Учредитель Группа компаний "Фармконтракт" Директор журнала Залеских О.В. Редакционная коллегия Главный редактор: Шохин И.Е., к.фарм.н. Shohin@pharmjournal.ru Редактор раздела «Фармацевтическая технология»: Демина Н.Б., проф., д.фарм.н. diomina.nb@gmail.com Ответственный секретарь: Круглякова А.А. info@pharmjournal.ru Литвин А.А., проф., д.биол.н. Попов В.В., проф., д.м.н. Сливкин А.И., проф., д.фарм.н. Балабаньян Б.Ю., доц., к.фарм.н. Кулинич Ю.И., к.фарм.н. Малашенко Е.А., к.фарм.н. Медведев Ю.В., к.фарм.н. Мустафин Р.И., к.фарм.н. Павлов В.М., к.фарм.н. Павлова Л.А., к.фарм.н. Скатков С.А., к.фарм.н. Смехова И.Е., к.фарм.н. Смирнов В.В., к.фарм.н. Ташлицкий В.Н., к.х.н. Шевелева М.А., к.фарм.н. Дизайн-концепция: Григорьев В.А. Редактор-корректор: Троицкая Е.Н. Адрес редакции Россия, 115516, Москва, ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419 +7 (495) 720 42 20 info@pharmjournal.ru www.pharmjournal.ru Издатель ООО «Политиздат» Россия, 114265, Москва, ул. Большая Семеновская, 42 Свидетельство о регистрации СМИ: ПИ №ФС77-51910 от 29 ноября 2012 г. выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций ISSN 2305-2066 Тираж 6000 экземпляров Журнал выходит один раз в квартал Содержание о От редакции .......................................................................................................................... 02 Мероприятия ....................................................................................................................... 04 Анонсы статей Леонидов Н.Б. Научный фундамент фармацевтики. Полиморфизм субстанций ............................. 06 Раздел «Фармацевтическая технология» Демина Н.Б. Биофармация - путь к созданию инновационных лекарственных средств ............ 08 Скатков С.А. Эффективность и безопасность лекарств или чему служит биофармация ............... 14 Аршинова О.Ю., Оборотова Н.А., Санарова Е.В. Вспомогательные вещества в технологии лиофилизации лекарственных препаратов ...................................................................................................................................... 20 Сливкин Д.А., Смирных А.А., Суслина С.Н., Беленова А.С., Сливкин А.И. Изучение биофармацевтических и реологических свойств мягких лекарственных форм на основе пантогама и кислоты янтарной (короткое сообщение) .................................................................................................................. 26 Скачилова С.Я., Чучалин А.Г., Шилова Е.В., Балаев Т.А., Караваева А.Н. Факторы, влияющие на респирабельную фракцию ингаляционных препаратов .... 30 Раздел «Аналитические методики и методы контроля» Ташлицкий В.Н., Царев Д.А., Казьмина Э.М. ACD/AutoChrom: разработка хроматографического метода разделения сложных смесей – быстрее, дешевле и качественнее .................................................... 38 Волкова Е.А., Василенко Г.Ф., Шохин И.Е. Опыт применения биорелевантных сред растворения в контроле качества и оценке взаимозаменяемости лекарственных средств (на примере мелоксикама) .......................................................................................................... 44 Раздел «Эффективность и безопасность лекарственных средств. Вопросы регистрации» Секция «Кинетика растворения» Смехова И.Е., Перова Ю.М., Кондратьева И.А., Родыгина А.Н., Турецкова Н.Н. Тест «Растворение» и современные подходы к оценке эквивалентности лекарственных препаратов (обзор) ......................................................................................... 50 Секция «Доклинические исследования» Меньшикова Л.А., Печенкина И.Г., Береза Н.С. Особенности доклинических исследований инновационных лекарственных препаратов (короткое сообщение) ........................................................................................ 62 Бутко Я.А., Дроговоз С.М., Ляпунова А.Н. Поиск и перспективы создания эффективных и безопасных препаратов для лечения дерматозов ................................................................................................................ 66 Секция «Клинические исследования» Попов В.В., Коваленко О.П. Аудит и инспекция клинических исследований. Роль медицинского контроля клинических исследований с целью минимизации рисков ............................................ 70 Секция «Биоаналитические методики» Медведев Ю.В., Шохин И.Е., Савченко А.Ю., Ярушок Т.А. Разработка и валидация методики определения противоопухолевого препарата иматиниба в плазме крови ...................................................................................... 74 Алексеев Н.А., Дробышевский А.М., Рождественский Д.А., Кащей С.Л. Твердофазная экстракция и хроматографическое определение гидрохлоротиазида в сыворотке крови ................................................................................. 78 Публикации партнеров .............................................................................................. 83 Ответственность за опубликованные материалы несут авторы
Стр.2