Новости GMP №1 (11) 2016

Стр.3

Новости GMP 1 (11) / осень 2016Содержание РЕГУЛЯТОРНЫЕ ВОПРОСЫ Премьер-министр РФ: Импортозамещение должно дать россиянам качественные и доступные лекарства . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9 Денис Мантуров: Доклад о реализации проектов импортозамещения в фармацевтической и медицинской промышленности . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Российская фарминдустрия нацелена на дальнейший рост . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Минпромторг России открыл проектный офис по продвижению продуктов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Росздравнадзор способен проводить испытания качества ЛС любой степени сложности (Мурашко) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Для полноформатного запуска общего рынка лекарств странам ЕАЭС осталось договориться только по взаимозаменяемости . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . 14-19 Фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС . . . 14-19 Утвержден перечень актов в сфере обращения лекарств в ЕАЭС для разработки в 2016–2018 годах . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 ЕЭК предложила бизнесу объединить усилия в создании цифровых платформ для фарминдустрии и смежных отраслей . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 На Евразийском межправительственном совете подведены итоги подготовки документов по единому фармацевтическому рынку . . . . . . . . . 14-19 Единый рынок лекарственных средств: процессы и подходы Рождественский . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 А.П Мешковский - Регулирование фармацевтического производства в Европейском Cоюзе . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 GMP ИНСПЕКТОРАТ Стоять на страже безопасности и здоровья всех нас (интервью с Шестаковым) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Инспектирование производителей лекарственных средств (Блок-схема) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 А.П Мешковский – Инспектирование по GMP с практикой зарубежных инспекций. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 А.П Мешковский – Британский инспекторат по GMP – национальные особенности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Представители инспектирующих органов государств - членов ЕАЭС договорились о сотрудничестве . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК: АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР Фармацевтическая отрасль в зеркале СМИ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Активность импортно-экспортных операций и процессы импортозамещения на российском фармацевтическом рынке. (Беспалов) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 «Те, кто распространяет слухи о плохом качестве отечественных биоаналогов, буквально убивают пациентов» BIOCAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Пептидные лекарства в России и за рубежом В.И. Дейгин . . . . . . . . . . . . . 28-33 НАДЛЕЖАЩИЕ ПРАКТИКИ Как организовать линию по производству субстанций в россии по стандартам gmp? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Синтез субстанций в России: состояние и тенденции развития . . . . . . . . . . . 14-19 GMP в биофармацевтическом производстве. Управление рисками . . . . . . . 14-19 Планово-предупредительный ремонт: что мы забываем учесть при подготовке к GMP-аудиту? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 А.П Мешковский - Замечания к Приказу Минздрава РФ «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Рекламный модуль конференции «Обеспечение качества» . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Лабораторный инжиниринг: на что обязательно обратить внимание при создании объекта по GLP? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Обеспечение качества деятельности фармацевтических лабораторий . . . . 14-19 Томская компания «ИФАР» расширяет виварий для исследований по стандарту GLP + интервью с гендиром Антикризисные меры фарммедпрома . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9 Пресс-инструмент – Ваш путь к увеличению производительности таблеточного пресса Антикризисные меры фарммедпрома . . . . . . . . . . . . 6-9 4 www.gmpnews.ru номер журнала издан при поддержке НАДЛЕЖАЩЕЕ ПРОИЗВОДСТВО Григорий Потапов: Наша команда – это наш основной актив, основной фактор успеха . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Губернатор Александр Михайлов посетил ОАО «Фармстандарт-Лексредства» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 В Орловской области на заводе «Санофи-Авентис Восток» состоялся запуск производства валидационных серий инсулина последнего поколения . . . . 14-19 Перспективы производства конструкций для чистых помещений в России . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ Модернизация фармпромышленности: взгляд изнутри – СБ . . . . . . . . . . . . . . 14-19 ФРП поддерживает проекты медбиофармы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Министр здравоохранения Вероника Скворцова открыла первый в России научный комплекс по созданию лекарств генной терапии . . . . . . . . 14-19 Инновационный препарат российской биотехнологической компании для лечения псориаза пройдет международные клинические исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Актуальные тенденции выбора фармацевтического оборудования для производства ГЛФ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Роль современных технологий производства твердых лекарственных форм в совершенствовании лекарственной терапии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Инновационное производство биопрепаратов на основе технологии GE Healthcare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Модернизация и расширение производственных мощностей фармацевтического завода «Скопинфарм» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 На заводе АО «Татхимфармпрепараты» открылось новое производство . . 14-19 Инновационный препарат российской биотехнологической компании для лечения псориаза пройдет международные клинические исследования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 «Генериум» открыл крупнейший в России завод иммунобиологических препаратов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Компании Abbott и «ВЕРОФАРМ» открыли новый современный фармацевтический завод во Владимирской области . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Компании Abbott и «ВЕРОФАРМ» открыли новый современный цех по производству мягких желатиновых капсул . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 «ГЕРОФАРМ»: импортозамещение на рынке инсулинов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 На Карагандинском фармкомплексе запущен цех по производству инъекционных препаратов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Все выполнено качественно и на высоком уровне . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 ОАО «СИНТЕЗ» - уникальное предприятие в Курганской области + интервью с Побелянским . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 У нас есть серьезное конкурентное преимущество ИНФАМЕД . . . . . . . . . 14-19 Будущее отечественного здравоохранения определят технологии настоящего . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 IMCoPharma - инновационные решения в фармацевтической промышленности . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 ЛОКАЛИЗАЦИЯ И КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО В Ярославле открылся Центр трансфера фармацевтических технологий . . . 28-33 Ferring локализует на площадке Фармстандарта производство инновационных препаратов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-33 Roche доверил Фармстандарту производство высокотехнологических продуктов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-33 Продукция Томского химфармзавода экспортируется в страны ближнего зарубежья . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-33 Российские лекарства могут быть качественными (Рафарма) . . . . . . . . 28-33 MSD и «АКРИХИН» инвестируют более 300 млн рублей в производство полного цикла + 80 лет заботы о людях . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-33 Здравоохранению прописали инновации (РГ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-33 Мы планируем обновлять и расширять производство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-33 Андреас Райссе: у нас позитивное будущее, в котором мы уверены . . . . . . . 28-33 Контрактное производство Группы компаний ПИК-ФАРМА . . . . . . . . . . . . 28-33 «Канонфарма продакшн» отметила свое «совершеннолетие» . . . . . . . . . . 28-33 Статья Толмачева про трансфер . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-33 Современный специализированный испытательный R&В центр FPS – площадка для оптимизации производственных процессов измельчения и микронизации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-33 www.gmpnews.ru 5 Новости GMP

Стр.3