Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 569784)
Консорциум Контекстум Информационная технология сбора цифрового контента
Уважаемые СТУДЕНТЫ и СОТРУДНИКИ ВУЗов, использующие нашу ЭБС. Рекомендуем использовать новую версию сайта.
Новости GMP

Новости GMP №1 (9) 2015

0   0
Страниц124
ID500767
АннотацияАктуальное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Новости GMP : Научно-производственный рецензируемый журнал .— Москва : Фармконтракт Медиа .— 2015 .— №1 (9) .— 124 с. : ил. — URL: https://rucont.ru/efd/500767 (дата обращения: 21.09.2021)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

Владислав Шестаков: Мы ко всем предприятиям относимся ровно и объективно стр. <...> 20 Александр Александров Рецидивы системы инспектирования предприятий на соответствие GMP стр. <...> 22 Тема номера: Фармацевтическая инспекция Для чешской компании FAVEA основной рынок Россия Руководители пражского офиса раскрыли некоторые особенности стр. <...> 76 1(9)/весна 2015 Новости GMP ХРОНОЛОГИЯ СОБЫТИЙ ПЕРЕХОДА НА МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА | GMPNEWS.RU Новая система Новая сис ема для валидацииля валидации стр. <...> 11 Новости GMP 1 (9) / весна 2015 Содержание НОВОСТИ РЕГУЛЯТОРОВ ОТРАСЛИ Антикризисные меры фарммедпрома . <...> . . 22-26 СИСТЕМА КАЧЕСТВА Порядок аттестации уполномоченного лица производителя МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ Сергей Собянин: ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Фармацевтическая инспекция Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o. <...> – «Novosti GMP» POLYGON HOUSE, Doudlebska 5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. <...> Тираж выпуска: 990 шт. лекарственных средств для медицинского применения . <...> . . . . . . . . 58 Все площадки холдинга STADA CIS соответствуют российским GMP стандартам . <...> Мы видим, что процесс модернизации фармацевтической Вячеслав Федоренко Главный редактор журнала «Новости GMP» Руководитель интернет проекта GMPnews.Ru и поисковой системы Pharmika.Ru Уважаемые читатели, партнеры, рекламодатели! <...> Перед Вами очередной весенний номер журнала «Новости GMP», в котором мы продолжаем публиковать хронологию событий перехода на стандарты надлежащей производственной практики фармацевтической отрасли Российской Федерации и других постсоветских стран. <...> И вот, наконец, начиная с 26 января 2015 года, фармацевтическим производствам стали выдавать номерные заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского <...>
Новости_GMP_№1_2015.pdf
Новости GMP 1 (9) / весна 2015 Содержание НОВОСТИ РЕГУЛЯТОРОВ ОТРАСЛИ Антикризисные меры фарммедпрома . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-9 Совет ЕЭК одобрил договоры о создании общего рынка лекарств и медицинских изделий с 1 января 2016 года . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Гармонизация стандартов GMP становится ключевым направлением ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНСПЕКЦИЯ Владислав Шестаков: интеграции между странами BRICS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Новости и события . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-19 Мы ко всем предприятиям относимся ровно и объективно . . . . . . . . . . . . . . 20-21 Рецидивы системы инспектирования предприятий на соответствие GMP . . . 22-26 СИСТЕМА КАЧЕСТВА Порядок аттестации уполномоченного лица производителя МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ Сергей Собянин: ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Фармацевтическая инспекция Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o. – «Novosti GMP» POLYGON HOUSE, Doudlebska 5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. www.favea.org prague@favea.org Адрес в Интернет: www.gmpnews.ru Партнерство и реклама: info@gmpnews.ru ISSN: 1805-9716 Novosti GMP Редакция не несет ответственность за содержание рекламного материала. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов статей. Перепечатка возможна только по согласованию с редакцией. Тираж выпуска: 990 шт. лекарственных средств для медицинского применения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-33 В технопарке «Слава» создано новое уникальное производство . . . . . . . . . . . . . . 34 «ДНК-Технология» обеспечила соблюдение требований международного стандарта GMP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35-37 В Новоуральске открылся научно-внедренческий биомедицинский Технопарк . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38-41 Введена первая очередь производства биофармацевтической компании «Нанолек» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42-43 ЛОКАЛИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА Локализация зарубежных производителей на фармрынке России . . . . . . . . 44-46 «Ново Нордиск» будет выпускать современные инсулины в Калуге . . . . . . . 48-51 Хендрик Бендикс Даль: Инвестиции в наш завод в Калуге – в Ярославской области . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54-57 НАДЛЕЖАЩЕЕ ПРОИЗВОДСТВО НИЖФАРМ стал первым обладателем российского сертификата GMP . . . . . . . . . 58 Все площадки холдинга STADA CIS соответствуют российским GMP стандартам . 59 Компания FAVEA поздравляет АО «Нижфарм» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 Алла Михайлова: Важно поддержать тех производителей, это инвестиции в наше будущее в России . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52-53 Передовые мировые технологии фармацевтической отрасли которые действительно перспективны . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60-61 Иммунобиология: объединение усилий в интересах государства . . . . . . . . . . 62-67 Более 100 млн ампул планируется произвести в новом цехе «Химфарма» в ЮКО . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68-71 В Москве производится 70 процентов анальгетиков, потребляемых в России . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72-75 ЕВРОПЕЙСКИЙ ОПЫТ Для чешской компании FAVEA основной рынок – Россия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76-81 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ОБРАЗОВАНИЕ «Такеда» инвестирует в подготовку будущих GMP-специалистов . . . . . . . . . . . 82-84 GMP – это больше чем свод правил, это культура качества . . . . . . . . . . . . . . . . . 85-86 НОВОСТИ КОМПАНИЙ Новости и события . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88-106 ВЫСТАВКИ, ФОРУМЫ, КОНФЕРЕНЦИИ 16-я Международная выставка «Pharmtech – Технологии фармацевтической индустрии». Отзывы участников . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108-117 Завершать год отчетной выставкой для российских предприятий фарм- и медпромышленности становится традицией . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118-121 О ЖУРНАЛЕ И ПАРТНЕРСТВО Новости GMP и информационное партнерство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 4 www.gmpnews.ru
Стр.4