GMP в Республике Беларусь Интервью с Годовальниковым Геннадием Васильевичем Ольга Алексейчук: Сегодня мы не боимся новых требований стр. <...> 56 Тема номера: Приближаясь к GMP Петр Шотурма: Без эффективного надзора за внедрением правил GMP со стороны государства, хорошие начинания могут просто остаться на бумаге стр. <...> 76 2 (6) / осень 2013 Новости GMP ХРОНОЛОГИЯ СОБЫТИЙ ПЕРЕХОДА НА МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА | GMPNEWS.RU Петр Шо Петр Шотурма рма:: Аудит и инспекция на соо вет твие правилам GMP в России дит и инспекция на соответствие правилам GMP в Р ссии стр. <...> 76 Новости GMP 1 (5) / весна 2013 Содержание GMP В РОССИИ Татьяна Батенёва. <...> . . . . . . . . 18-29 ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Приближаясь к GMP Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o., Business Centre EGON Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. <...> . . . . 74-75 АУДИТ GMP Аудит и инспекция на соответствие правилам GMP в России . <...> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 4 www.gmpnews.ru Слово редактора генеральный партнер журнала Новости GMP Вячеслав Федоренко Главный редактор журнала «Новости GMP» Руководитель интернет проекта GMPnews.Ru и поисковой системы Pharmika.Ru Уважаемые читатели, партнеры, рекламодатели! <...> В этом номере журнала мы постарались собрать материалы о том, как внедряются правила GMP в разных странах постсоветского пространства; какие требования к производителям лекарственных средств предъявляют государственные структуры; как проходят процессы модернизации и реконструкции фармацевтических производств. <...> Специально для журнала «Новости GMP» Геннадий Васильевич рассказал о фармацевтической промышленности, о системном подходе развития и внедрении «надлежащих практик» в Республике Беларусь. <...> Большую поддержку в подготовке журнала оказала международная <...>
Новости_GMP_№2_2013.pdf
Новости GMP 1 (5) / весна 2013 Содержание
GMP В РОССИИ
Татьяна Батенёва. Три буквы преткновения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7
Минпромторг утвердил правила организации производства лекарств . . . . . . . 7
GMP В УКРАИНЕ
Глава Гослекслужбы: У иностранных фармкомпаний
огромнейший ресурс для снижения цен . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12
В Украине вводится автоматизированная система
отслеживания лекарственных средств в обращении . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
GMP В КАЗАХСТАНЕ
К 2014 году 50% лекарственных препаратов будут поставлять
отечественные производители . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-17
Предпосылок для роста цен на лекарства в РК нет . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
GMP В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ
GMP в Республике Беларусь. Интервью с Годовальниковым Г. В. . . . . . . . . 18-29
ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP»
Хронология событий перехода на
международный стандарт качества
Тема номера:
Приближаясь к GMP
Издатель:
FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия
feda@rumarket.cz
Адрес редакции:
FEDA s.r.o., Business Centre EGON
Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4,
Czech Republic
Редактор журнала:
Ирина Литовкина
i.litovkina@gmpnews.ru
Главный редактор:
Вячеслав Федоренко
editor@gmpnews.ru
Дизайн и верстка:
Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага
www.dtstudio.cz
Консультации по GMP:
FAVEA Europe, s.r.o.
www.favea.org
prague@favea.org
Адрес в Интернет:
www.gmpnews.ru
Партнерство и реклама:
info@gmpnews.ru
ISSN: 1805-9716 Novosti GMP
Редакция не несет ответственность
за содержание рекламного материала. Мнение
редакции может не совпадать с мнением
авторов статей. Перепечатка возможна только
по согласованию с редакцией.
Тираж выпуска: 990 шт.
НАДЛЕЖАЩЕЕ ПРОИЗВОДСТВО
Республиканское Унитарное Предприятие «Белмедпрепараты». . . . . . . . . . . . . . 23
Ставка на постоянное развитие и модернизацию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Белмедпрепараты – Технологии на службе здоровья . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30-35
Сертифицированное фармацевтическое предприятие Белоруссии . . . . . 36-37
GMP в Грузии на примере компании «Аверси-Рационал» . . . . . . . . . . . . . . . . 38-43
Юрис Бундулис: Мы не собираемся останавливаться на достигнутом . . . 44-49
Cтолетний юбилей «ЭГИС» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50-55
Ольга Алексейчук: Сегодня мы не боимся новых требований . . . . . . . . . . . 56-59
Цитомед. Российские инновации на европейском рынке . . . . . . . . . . . . . . . . . 60-63
МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ
«ГЕРОФАРМ» открыл в Московской области завод
по производству инсулина . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64-67
Запущено первое в России инновационное биофармацевтическое
производство лекарственных препаратов
на основе моноклональных антител . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68-69
АНАЛИЗ РЫНКА
Рейтинг стран – экспортеров фармацевтики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70-72
ИCCЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ
Татьяна Толстикова: «Мы оптимисты, иначе лекарство не создашь» . . . . . 74-75
АУДИТ GMP
Аудит и инспекция на соответствие правилам GMP в России . . . . . . . . . . . . . 76-83
Комментарии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81-83
ПОДГОТОВКА КАДРОВ
Якуб Желизко, E-learning, обучение нового поколения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Игра по корпоративным правилам . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84-86
ФОТОРЕПОРТАЖ
4-я международная конференция:
Обеспечение качества лекарственных средств 2013 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88-95
НОВОСТИ И СОБЫТИЯ
Новости компаний фармацевтической отрасли . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96-109
ПОДПИСКА И ПАРТЕРСТВО
Новости GMP и информационное партнерство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
4
www.gmpnews.ru
Стр.4