Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 569784)
Консорциум Контекстум Информационная технология сбора цифрового контента
Уважаемые СТУДЕНТЫ и СОТРУДНИКИ ВУЗов, использующие нашу ЭБС. Рекомендуем использовать новую версию сайта.
Новости GMP

Новости GMP №2 2013

0   0
Страниц112
ID500763
АннотацияАктуальное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Новости GMP : Научно-производственный рецензируемый журнал .— Москва : Фармконтракт Медиа .— 2013 .— №2 .— 112 с. : ил. — URL: https://rucont.ru/efd/500763 (дата обращения: 21.09.2021)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

GMP в Республике Беларусь Интервью с Годовальниковым Геннадием Васильевичем Ольга Алексейчук: Сегодня мы не боимся новых требований стр. <...> 56 Тема номера: Приближаясь к GMP Петр Шотурма: Без эффективного надзора за внедрением правил GMP со стороны государства, хорошие начинания могут просто остаться на бумаге стр. <...> 76 2 (6) / осень 2013 Новости GMP ХРОНОЛОГИЯ СОБЫТИЙ ПЕРЕХОДА НА МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА | GMPNEWS.RU Петр Шо Петр Шотурма рма:: Аудит и инспекция на соо вет твие правилам GMP в России дит и инспекция на соответствие правилам GMP в Р ссии стр. <...> 76 Новости GMP 1 (5) / весна 2013 Содержание GMP В РОССИИ Татьяна Батенёва. <...> . . . . . . . . 18-29 ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Приближаясь к GMP Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o., Business Centre EGON Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. <...> . . . . 74-75 АУДИТ GMP Аудит и инспекция на соответствие правилам GMP в России . <...> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 4 www.gmpnews.ru Слово редактора генеральный партнер журнала Новости GMP Вячеслав Федоренко Главный редактор журнала «Новости GMP» Руководитель интернет проекта GMPnews.Ru и поисковой системы Pharmika.Ru Уважаемые читатели, партнеры, рекламодатели! <...> В этом номере журнала мы постарались собрать материалы о том, как внедряются правила GMP в разных странах постсоветского пространства; какие требования к производителям лекарственных средств предъявляют государственные структуры; как проходят процессы модернизации и реконструкции фармацевтических производств. <...> Специально для журнала «Новости GMP» Геннадий Васильевич рассказал о фармацевтической промышленности, о системном подходе развития и внедрении «надлежащих практик» в Республике Беларусь. <...> Большую поддержку в подготовке журнала оказала международная <...>
Новости_GMP_№2_2013.pdf
Новости GMP 1 (5) / весна 2013 Содержание GMP В РОССИИ Татьяна Батенёва. Три буквы преткновения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-7 Минпромторг утвердил правила организации производства лекарств . . . . . . . 7 GMP В УКРАИНЕ Глава Гослекслужбы: У иностранных фармкомпаний огромнейший ресурс для снижения цен . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-12 В Украине вводится автоматизированная система отслеживания лекарственных средств в обращении . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 GMP В КАЗАХСТАНЕ К 2014 году 50% лекарственных препаратов будут поставлять отечественные производители . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14-17 Предпосылок для роста цен на лекарства в РК нет . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 GMP В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ GMP в Республике Беларусь. Интервью с Годовальниковым Г. В. . . . . . . . . 18-29 ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Приближаясь к GMP Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o., Business Centre EGON Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. www.favea.org prague@favea.org Адрес в Интернет: www.gmpnews.ru Партнерство и реклама: info@gmpnews.ru ISSN: 1805-9716 Novosti GMP Редакция не несет ответственность за содержание рекламного материала. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов статей. Перепечатка возможна только по согласованию с редакцией. Тираж выпуска: 990 шт. НАДЛЕЖАЩЕЕ ПРОИЗВОДСТВО Республиканское Унитарное Предприятие «Белмедпрепараты». . . . . . . . . . . . . . 23 Ставка на постоянное развитие и модернизацию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Белмедпрепараты – Технологии на службе здоровья . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30-35 Сертифицированное фармацевтическое предприятие Белоруссии . . . . . 36-37 GMP в Грузии на примере компании «Аверси-Рационал» . . . . . . . . . . . . . . . . 38-43 Юрис Бундулис: Мы не собираемся останавливаться на достигнутом . . . 44-49 Cтолетний юбилей «ЭГИС» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50-55 Ольга Алексейчук: Сегодня мы не боимся новых требований . . . . . . . . . . . 56-59 Цитомед. Российские инновации на европейском рынке . . . . . . . . . . . . . . . . . 60-63 МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ «ГЕРОФАРМ» открыл в Московской области завод по производству инсулина . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64-67 Запущено первое в России инновационное биофармацевтическое производство лекарственных препаратов на основе моноклональных антител . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68-69 АНАЛИЗ РЫНКА Рейтинг стран – экспортеров фармацевтики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70-72 ИCCЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ Татьяна Толстикова: «Мы оптимисты, иначе лекарство не создашь» . . . . . 74-75 АУДИТ GMP Аудит и инспекция на соответствие правилам GMP в России . . . . . . . . . . . . . 76-83 Комментарии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81-83 ПОДГОТОВКА КАДРОВ Якуб Желизко, E-learning, обучение нового поколения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 Игра по корпоративным правилам . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84-86 ФОТОРЕПОРТАЖ 4-я международная конференция: Обеспечение качества лекарственных средств 2013 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88-95 НОВОСТИ И СОБЫТИЯ Новости компаний фармацевтической отрасли . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96-109 ПОДПИСКА И ПАРТЕРСТВО Новости GMP и информационное партнерство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 4 www.gmpnews.ru
Стр.4