Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 576806)
Консорциум Контекстум Информационная технология сбора цифрового контента
Уважаемые СТУДЕНТЫ и СОТРУДНИКИ ВУЗов, использующие нашу ЭБС. Рекомендуем использовать новую версию сайта.
Новости GMP

Новости GMP №2 2012

0   0
Страниц82
ID500761
АннотацияАктуальное прикладное издание для специалистов, задействованных в сфере обращения лекарственных средств. Основные пять тематических секций журнала включают цикл развития лекарственного средства от его создания до получения регистрационного удостоверения. Первая секция посвящена фармацевтической технологии и рассматривает научные и практические направления от разработки и производства исходных фармацевтических ингредиентов, технологий и оборудования – до создания стандартных и терапевтически эффективных лекарственных препаратов; во второй секции консолидированы актуальные аспекты внедрения биотехнологий в процесс разработки и производства высокоэффективных лекарственных препаратов; третья - включает аналитические методики контроля качества; четвертая секция посвящена подходам к оценке эффективности и безопасности лекарственных средства; в пятой секции рассматриваются вопросы валидации методик, подготовки регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении.
Новости GMP : Научно-производственный рецензируемый журнал .— Москва : Фармконтракт Медиа .— 2012 .— №2 .— 82 с. : ил. — URL: https://rucont.ru/efd/500761 (дата обращения: 19.01.2022)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

О государственной системе контроля качества лекарств в России (по материалам доклада Е.А. Тельновой) О службе качества замолвим слово … (интервью с А.В. Александровым) стр. <...> 10 Тема номера: Качество лекарств С 2001 года все производство на ОАО «Нижфарм» ведется в усло виях GMP (интервью с В.Н. Кузьминым) стр. <...> 2 (4) / осень 2012 Новости GMP ХРОНОЛОГИЯ СОБЫТИЙ ПЕРЕХОДА НА МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА | GMPNEWS.RU 44 www.favea.org Планируйте будущее с теми, кто его строит! <...> Новости GMP 2 (4) / осень 2012 Содержание КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВ Елена Тельнова. <...> Центр доклинических и клинических исследований НИУ «БелГУ» . <...> С чего начать внедрение GMP на предприятии? <...> . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30-31 ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Качество лекарств Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o., Business Centre EGON Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. <...> 4 МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ «АстраЗенека Россия»: Эффективная работа в России и для России. <...> . . . 49 «Такеда» завершила строительство фармацевтического завода в России . <...> . . 50-52 Новый этап развития и новые возможности компании «Такеда» в России. <...> Как и обычно, материалы номера составлены по событиям, прошедшим в последние несколько месяцев, при этом многие статьи, репортажи и новости прокомментированы топ менеджерами известных фармацевтических компаний, профессионалами фармотрасли, участниками событий. <...> В неформальной беседе Александр Александров, президент ГК «Виалек», эксперт GMP/GDP, объяснил: в чем заключаются функции директора по качеству, руководителей отдела контроля качества и отдела обеспечения качества, какова роль уполномоченного лица, а также поделился мыслями о том, какой должна быть служба качества на фармацевтическом предприятии. <...> О подделках <...>
Новости_GMP_№2_2012.pdf
Новости GMP 2 (4) / осень 2012 Содержание КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВ Елена Тельнова. О государственной системе контроля качества лекарств в России . . . . . . . . . . 6-9 О службе качества замолвим слово. Интервью с Александром Александровым . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-15 Комментарий Наталии Габитовой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Комментарий Марины Лавровой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Ольга Муштаева. По последнему слову техники . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16-17 Михаил Покровский. Центр доклинических и клинических исследований НИУ «БелГУ» . . . . . . . . . . . . 18-21 Поддельных лекарств на Урале не так много, как думают. Интервью с Игорем Трофимовым . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22-23 Андрей Мешковский, Наталья Пятигорская. С чего начать внедрение GMP на предприятии? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24-28 Давид Мелик-Гусейнов. GMP по-русски . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30-31 ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Качество лекарств Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o., Business Centre EGON Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. www.favea.org prague@favea.org Адрес в Интернет: www.gmpnews.ru Реклама: info@gmpnews.ru Редакция не несет ответственность за содержание рекламного материала. Мнение редакции может не совпадать с мнением авторов статей. Перепечатка возможна только по согласованию с редакцией. Тираж выпуска: 990 шт. 4 МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ «АстраЗенека Россия»: Эффективная работа в России и для России. Интервью с Генадием Пяцким … . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32-35 «ПОЛИСАН» в канун своего 20-летия запустил вторую очередь завода . . . . . 36-38 Новое производство инфузионных растворов. Интервью с Александром Потаповым . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39-41 Производство и контроль качества фармапрепаратов «ПОЛИСАН» обеспечит решение по рецепту GMCS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 ERP, как переход к системе управления бизнес-процессами онлайн. Интервью с Людмилой Сокольской . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 С 2001 года все производство на ОАО «Нижфарм» ведется в условиях GMP. Интервью с Владимиром Кузьминым . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44-49 Франтишек Крженек. Я очень полюбил Нижний Новгород . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Татьяна Пантелеева. Партнерское взаимодействие помогает преодолевать все препятствия . . . . 49 «Такеда» завершила строительство фармацевтического завода в России . . . 50-52 Новый этап развития и новые возможности компании «Такеда» в России. Интервью с Георгием Соустиным . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53-55 Мария Огнева. Иркутская компания «Фармасинтез» отпраздновала 15-летний юбилей . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56-59 Движение по восходящей. Комментарии топ-менеджеров ОАО «Фармасинтез» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58-59 «ВЕРТЕКС» внедрит на новом заводе международный стандарт GMP . . . . 60-62 Георгий Побелянский: Планы и перспективы компании «ВЕРТЕКС» . . . . . . . . 63 «ФАРМАТ» получил Международный сертификат GMP/GDP . . . . . . . . . . . . 66-67 Фармацевтические терминалы – ФАРМАТ. Интервью с Дмитрием Даиным . . 68-69 ПОДГОТОВКА КАДРОВ Наделяева Ирина. «ФИЛИН» Как нам вырастить молодую фармацевтическую элиту? . . . . . . 70-71 НОВОСТИ Новости компаний фармацевтической отрасли . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72-78 ПАРТНЕРСТВО Новости GMP и информационное партнерство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 www.gmpnews.ru
Стр.4