6 Русские вакцины не подведут в конкуренции – НПО «Микроген» проводит масштабную модернизацию производства по стандартам GMP стр. <...> 44 Тема номера: Подготовка специалистов Нужны свои таблетки – Уральский фармкластер делает ставку на производство новых препаратов стр. <...> 1 (3) / весна 2012 Новости GMP ХРОНОЛОГИЯ СОБЫТИЙ ПЕРЕХОДА НА МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА | GMPNEWS.RU 58 www.favea.org Что т о такое F VEA?ое FAVEA? - инжиниринг- инжиниринг, - прои- производство,зводство, - учебный центр.- учебный центр. стр. <...> 30 Новости GMP 1 (3) / весна 2012 Содержание ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP» Хронология событий перехода на международный стандарт качества Тема номера: Подготовка специалистов Издатель: FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия feda@rumarket.cz Адрес редакции: FEDA s.r.o., Business Centre EGON Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4, Czech Republic Редактор журнала: Ирина Литовкина i.litovkina@gmpnews.ru Главный редактор: Вячеслав Федоренко editor@gmpnews.ru Дизайн и верстка: Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага www.dtstudio.cz Консультации по GMP: FAVEA Europe, s.r.o. <...> . . . . 36-39 Осознание GEP: Отчет о первой конференции «GEP-RUSSIA-2012: Надлежащая инженерная практика» . <...> Уральский фармкластер делает ставку на производство новых препаратов . <...> . . 64-65 Слово редактора 1 (3) / весна 2012 Новости GMP Вячеслав Федоренко Главный редактор журнала «Новости GMP» Руководитель интернет проекта GMPnews.Ru и поисковой системы Pharmika.Ru Уважаемые Читатели! <...> Сегодня, во время проведения глобальной модернизации и реконструкции фармпроизводств, вопросы кадров и квалификации персонала стоят наиболее остро. <...> Интервью с руководителями и топ менеджерами компаний, дающих оценку сегодняшней ситуации, помогут еще более понять, что происходит на фармацевтическом рынке, как работают успешные компании, что необходимо для перехода на стандарты GMP. <...> Главный редактор журнала «Новости GMP» Вячеслав Федоренко www.gmpnews.ru 5 Новости GMP 1 (3) / весна 2012 Интересы производителей Подготовка специалистов Непрерывное образование специалистов фармацевтической отрасли В последнее время признано, что нехватка высококвалифицированных <...>
Новости_GMP_№1_2012.pdf
Новости GMP 1 (3) / весна 2012 Содержание
ЖУРНАЛ «НОВОСТИ GMP»
Хронология событий перехода на
международный стандарт качества
Тема номера:
Подготовка специалистов
Издатель:
FEDA s.r.o. г. Прага, Чехия
feda@rumarket.cz
Адрес редакции:
FEDA s.r.o., Business Centre EGON
Kischova 1732/5, 140 00 Prague 4,
Czech Republic
Редактор журнала:
Ирина Литовкина
i.litovkina@gmpnews.ru
Главный редактор:
Вячеслав Федоренко
editor@gmpnews.ru
Дизайн и верстка:
Digitisk Studio, spol. s r.o., г. Прага
www.dtstudio.cz
Консультации по GMP:
FAVEA Europe, s.r.o.
www.favea.org
prague@favea.org
Адрес в Интернет:
www.gmpnews.ru
Реклама:
info@gmpnews.ru
Редакция не несет ответственность
за содержание рекламного материала. Мнение
редакции может не совпадать с мнением
авторов статей. Перепечатка возможна только
по согласованию с редакцией.
Тираж выпуска: 990 шт.
4
НОВОСТИ
Новости компаний фармацевтической отрасли . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66-70
ПАРТНЕРСТВО
Новости GMP и информационное партнерство . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
www.gmpnews.ru
ПОДГОТОВКА СПЕЦИАЛИСТОВ
Непрерывное образование специалистов фармацевтической отрасли . . . . 6-9
Фарминдустрия: Как утолить кадровый голод . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-11
В Калуге откроют высокотехнологичный учебный центр
для нужд фармкластера . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12-14
Мы в начале пути . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Чистая комната поможет повысить уровень подготовки
молодых специалистов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16-18
GMP, как повседневный стиль жизни . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
В Томске открывается образовательный центр по подготовке специалистов
для фармацевтической и биотехнологической отраслей . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-23
Комментарий А.А. Бакибаева . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22-23
Современные методы обучения в фармации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24-26
Стандарты, качество, развитие . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28-29
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ИНЖИНИРИНГ
Что такое FAVEA? Инжиниринг, производство, учебный центр… . . . . . . . 30-35
Германские знания на благо отечественной фармпромышленности . . . . . 36-39
Осознание GEP: Отчет о первой конференции «GEP-RUSSIA-2012:
Надлежащая инженерная практика» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40-43
МОДЕРНИЗАЦИЯ ФАРМОТРАСЛИ
Русские вакцины не подведут в конкуренции . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44-49
Комментарий Вероники Скворцовой . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
Подготовка кадров для ФГУП в «НПО «Микроген» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46-47
ШОТТ в Заволжье отвечает требованиям
«Надлежащей производственной практики» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50-53
Конкурс научных работ Авангард Знаний . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54-55
Эльмира Сафарова. Интервью журналу «Новости GMP» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Переход отрасли через Альпы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56-57
Нужны свои таблетки. Уральский фармкластер делает ставку
на производство новых препаратов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58-59
КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВ
Проблема взаимозаменяемости . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60-63
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
Юниформ – технологическая одежда для персонала чистых помещений . . . 64-65
Стр.4