Новости регистрации Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств миметических средств при бронхиальной астме, бронхоспазмах и/или обратимой обструкции дыхательных путей. <...> Некоторые из препаратов данной группы имеют показания к применению в акушерской практике в качестве токолитического средства с целью предотвращения преждевременных родов (на территории Республики Беларусь зарегистрировано одно лекарственное средство данной группы для применения в акушерской практике – Гинипрал, МНН – гексопреналин). <...> Пересмотр профиля безопасности короткодействующих β2 действующие β2 -адреномиметиков в 2009 г., выполненный Европейским комитетом по фармаконадзору, был обусловлен полученными в ходе клинических, эпидемиологических исследований и пострегистрационного мониторинга данными о риске развития ишемии миокарда при их применении в качестве токолитических и бронхолитических средств. <...> Выявляемые сердечно-сосудистые осложнения варьировали от наиболее часто встречаемой тахикардии и аритмии до таких серьезных осложнений, как ишемия миокарда и отек легких, в т.ч. с летальным исходом. <...> На основании данных о доказанном дозозависимом риске развития серьезных сердечно-сосудистых осложнений и обоснованности данного риска фармакологическими свойствами препаратов этой группы регуляторные органы приняли решение о введении ряда ограничений и мер предосторожности при применении короткодействующих β2 -адреномиметиков в качестве токолитических и бронхолитических средств у пациентов групп риска (ишемическая болезнь сердца либо наличие серьезных факторов риска развития ишемической болезни сердца). <...> В 2013 г. процедура пересмотра соотношения «польза – риск» по литических средств. <...> Наибольшие опасения возникали применительно к более длительному (более 48 ч) применению β2 данной группе была инициирована повторно в связи с недостаточностью принятых мер минимизации риска и продолжением <...>