1 1 Государственное предприятие «Академфарм», Минск, Беларусь; 2 Белорусский государственный медицинский университет, Минск, Беларусь; 3 Институт биохимии биологически активных соединений, Гродно, Беларусь Kazyuchits O. <...> 3 1 State Enterprise «Academpharm», Minsk, Belarus; 2 Belarusian state medical university, Minsk, Belarus; 3 The institute of biochemistry of biologically active compounds, Grodno, Belarus Новое отечественное генерическое лекарственное средство на основе урсодеоксихолевой кислоты Урсаклин: фармацевтическая разработка и результаты испытаний* New domestic generic drug on the basis of ursodeoxycholic acid Ursaclean: pharmaceutical development and test results ______________________ Резюме __________________________________________________________________________ Завершена разработка отечественного генерического лекарственного средства Урсаклин на основе урсодезоксихолевой кислоты, характеризующегося фармацевтической и фармакокинетической эквивалентностью лекарственному средству Урсофальк® производства фирмы Dr. <...> Лекарственное средство относится к фармакотерапевтической группе «Средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей» и может применяться при ряде патологических состояний гепатобилиарной системы – при заболеваниях печени и желчного пузыря, которые сопровождаются холестазом, повышением уровня холестерина в крови и снижением отдельных функций печени (первичный билиарный цирроз печени, билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит; первичный склерозирующий холангит; гепатиты и стеатогепатиты различной этиологии, в т.ч. острый гепатит, хронический активный гепатит и хронические гепатиты, которые сопровождаются холестазом; холестериновые камни в желчном пузыре). <...> Ключевые слова: холестатические заболевания печени, урсодезоксихолевая кислота, отечественный генерический препарат Урсаклин. <...> * Статья предоставлена Республиканским производственным унитарным предприятием «Академфарм». <...> Key words: cholestatic liver disease, ursodeoxycholic acid, domestic generic drug Ursaclean. <...> Среди взрослого населения Европы частота выявления желчнокаменной болезни (ЖКБ) составляет <...>