Обзоры и лекции Шпуров И.Ю., группа компаний «Инпарк», Москва, Россия Актуальные проблемы применения лекарственных средств в педиатрии Этические проблемы применения лекарственных средств Главная проблема, связанная с практикой применения лекарственных средств (ЛС) в педиатрии, это отсутствие клинических испытаний с привлечением детей. <...> Она носит этический характер из-за возможного и весьма вероятного ущерба здоровью детей в ходе клинических испытаний, а также затруднения для проведения таких испытаний в полном объеме. <...> По данным Европейской комиссии, более 50% лекарственных средств, применяемых в педиатрической практике, не разрешены к применению у детей (unlicensed) или назначаются по неразрешенным показаниям (off -label). <...> В отделениях реанимации и интенсивной терапии частота применения ЛС off -label составляет 2/3 всех назначений и часто приводит к развитию побочных реакций. <...> Сегодня из-за разнообразия фармацевтических препаратов все практикующие врачи оказываются в трудной ситуации. <...> Поведение врача в правовом поле ограничивают возможности фармакотерапии на порядок. <...> Положение становится катастрофическим, если учесть, что большая часть лекарств «помогает» только 30–50% больных. <...> Но для педиатров ситуация не просто трудная, а вообще криминальная: они вынуждены вести практику вне правового поля. <...> Из-за недостаточных клинических исследований отсутствует информация о побочных эффектах, что приводит к еще большей непрозрачности применения лекарственных средств. <...> Нежелательные побочные реакции препаратов являются одной из первых причин смерти больных. <...> Так, например, в США существует список препаратов категории «В» – генерики с большим количеством побочных эффектов. <...> Надо полагать, по этой причине в США официально не разрешены для применения в педиатрии до 75% всех препаратов, а в странах Европейского союза – до 50%. <...> В российской практике подобных списков нет, поэтому врачи обычно назначают лекарственную <...>